Решение по делу № 5-278/2016 от 09.09.2016

Дело № 5-278/2016

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

03 ноября 2016 года г. Кызыл

Судья Кызылского городского суда Республики Тыва Сат А.Е., с участием представителя ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» по доверенности ФИО1, ФИО2, представителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва ФИО3, представителя потерпевшей ФИО4, рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Республиканская детская больница»,

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ заместителем начальника отдела лицензирования в сфере здравоохранения Службы по лицензированию и надзору отельных видов деятельности Республики Тыва составлен протокол об административном правонарушении № в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Республиканская детская больница» по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

ДД.ММ.ГГГГ указанный протокол с материалами дела поступил в Кызылский городской суд для принятия решения.

Постановлением судьи Кызылского городского суда Республики Тыва от ДД.ММ.ГГГГ ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, назначенного наказание в виде административного штрафа в размере <данные изъяты> рублей.

Решением судьи Верховного Суда Республики Тыва от ДД.ММ.ГГГГ вышеуказанное постановление отменено, дело направлено на новое рассмотрение в Кызылский городской суд Республики Тыва.

В судебном заседании представитель Службы по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва не участвовал, извещен надлежащим образом, просил рассмотреть без их участия.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва ФИО3 в судебном заседании указала, что со стороны ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» имелись нарушения по несоблюдению Порядков оказания медицинской помощи и несоблюдением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Это не является грубым нарушением, поэтому просила переквалифицировать действия с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ на ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ. В настоящий момент нарушения устранены.

Представители ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» ФИО5 и ФИО1 считают, что статья 19.20 КоАП РФ к ГБУЗ РТ «РДБ» не относится, так как она имеет лицензию, а статья 19.20 касается тех, кто осуществляет деятельность без лицензии. Также указали, что нарушения в деятельности Республиканской детской больницы были, но они не являются грубыми. В настоящее время все выполнено, нарушения устранены.

Представитель потерпевшей ФИО4 в судебном заседании по существу дела не выразила своего мнения.

Выслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, судья приходит к следующему.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения установлено в пункте 6 Положения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности", согласно которому под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктами 4 и подпунктами "а", "б", "в1" пункта 5 данного Положения.

Обязанностью любого учреждения является соблюдение законодательства Российской Федерации.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона РФ от 04.05.2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

В примечании к статье 19.20 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения условий лицензии устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В соответствии с подп. «б» п. 5 данного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также в числе прочего соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Из п.6 названного Положения следует, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

Согласно п.4 Положения к лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), относится наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно подпунктам «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в(1) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Из материалов дела усматривается, что в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва от ДД.ММ.ГГГГ № по адресу: <адрес>, была проведена выездная внеплановая проверка по обращению гр. ФИО6 в отношении ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница», осуществляющего медицинскую деятельность, в том числе и на основании лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ Проверка согласована с Прокуратурой Республики Тыва, решение о согласовании от ДД.ММ.ГГГГ №. Внеплановая выездная проверка проведена в установленный срок.

В результате проведенной проверки комиссией территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва установлено, что ребенку ФИО7 не была оказана медицинская помощь необходимого объема и надлежащего качества на основе установленных стандартов ее оказания, нарушено конституционное право на получение своевременной качественной медицинской помощи. В ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» выявлены нарушения обязательных требований ст.ст. 37, 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подпункты «а», «б», пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291, что является грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.

ДД.ММ.ГГГГ в Службу по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва поступила информация Территориального органа Росздравнадзора Республике Тыва о рассмотрении вопроса по составлению протокола об административном правонарушении по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в связи с несоблюдением ст.ст. 37, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приложения № 2 приказа Министерства здравоохранения России от 25.10.2012 г. № 440н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Детская кардиология» в нарушение лицензионных требований и условий п.п. «а», «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница».

ДД.ММ.ГГГГ заместителем начальника отдела лицензирования в сфере здравоохранения Службы ФИО8 в отношении ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница», имеющей лицензию № от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление медицинской деятельности, составлен протокол об административном правонарушении № по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. Представитель привлекаемого лица ФИО9 в замечаниях к протоколу указала, что в связи с некорректным заключением Росздравнадзора не согласна, приложив мотивированное возражение.

В возражении ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» указано, что в соответствии с штатным расписанием имеется <данные изъяты> единиц штатных кардиологов, в учреждении имеется <данные изъяты> врача-кардиолога. По патологии «<данные изъяты>» Минздрав РФ стандартов не утверждал, ни при оказании амбулаторной, ни при оказании стационарной медицинской помощи детям. Ребенку ФИО10 проведена полная диагностика <данные изъяты> заболевания, консультирован д.м.н. ФГБУ «НИИ патологии кровообращения им. Н.И. Мешалкина» ФИО12, произведено согласование лечения. Кроме того, указывает, что не учтен принцип преемственности и этапности оказания медицинской помощи между уровнями ее оказания. Принципы назначения препаратов в их учреждении учитываются всегда, в данном конкретном случае противопоказаний не было. Титрования дозы препарата не проводилось, так как отсутствовали какие-либо клинические признаки почечной недостаточности или нарушения функции почек.

Поверяя доводы возражения, суд также изучил акт об устранении нарушений по предписанию Управления Росздравнадзора по Республике Тыва, в ходе которого установлено следующее.

Врачами кардиологами соблюдаются Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с кардиоиопатиями, утверждёнными Союзом педиатров России в 2014 году, и Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с хронической сердечной недостаточностью, утвержденные Союзом педиатров России и Ассоциацией детских кардиологов России в 2013 году, в части обследования, соблюдения принципов назначения лекарственных средств.

Представителем ТУ Росздравнадзора по РТ также пояснила, что после смерти малолетней ФИО7 появился еще один ребенок с таким же диагнозом <данные изъяты>, который обследуется, консультируется, и ему назначаются лекарственные средства в соответствии клиническими рекомендациями.

По несоблюдению ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323, установлено, что в соответствии с приложением 2 к приказу Минздрава РФ от 25.10.2012 г. № 440н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «Детская кардиология» рекомендуемый штатный норматив кабинета врача-детского кардиолога <данные изъяты> на <данные изъяты> прикрепленного детского населения.

Исходя из статистических показателей за <данные изъяты>, численность населения Республики Тыва – именно детей от <данные изъяты> лет, за ДД.ММ.ГГГГ составила всего <данные изъяты> человека, из них городское население – <данные изъяты>, сельское – <данные изъяты> человек. Таким образом, на указанную численность детского населения всей республики необходимо <данные изъяты> штатных единиц врачей кардиологов.

В республике только в г. Кызыле имеется <данные изъяты> штатных врачей кардиологов, из них <данные изъяты> детских врача кардиолога.

Из пояснений представителя ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» к детским поликлиникам прикреплено <данные изъяты> детского населения, их обсуживают <данные изъяты> кардиолога. Как пояснил представитель ГБУЗ РТ «РДБ», <данные изъяты> врач кардиолог обслуживает прикрепленное детское население города, <данные изъяты>-ой врач – детей из всей республики; на момент нахождения малолетней ФИО7 в ГБУЗ РТ «РДБ» работал <данные изъяты> врач, который работал и с детьми города, и с детьми районов республики. Дополнительные штатные единицы врачей они добавить не могут.

При проверке уровня осуществления внутреннего контроля и качества безопасности медицинской деятельности медицинской помощи врачебной комиссией ДД.ММ.ГГГГ рассмотрено обследование и лечение ребенка ФИО7 с <данные изъяты> в соответствии с федеральными стандартами. Комиссией сделан вывод, что обследование и лечение ребенка проведено в соответствии с федеральными клиническими рекомендациями по оказанию медицинской помощи детям с <данные изъяты>, и также в соответствии с рекомендациями ФЦ ССХ г. Красноярска. Учитывая стабильное состояние, ребенок выписывается по месту жительства, под наблюдение участкового педиатра и кардиолога. С рекомендациями продолжить назначенное лечение.

Суд, изучив материалы дела об административном правонарушении, пришел к следующему.

Частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ предусмотрено, что постановление по делу об административном правонарушении, рассматриваемом судьёй, не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения, а за нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан срок давности привлечения к административной ответственности составляет один год.

Учитывая, что, оказывая медицинские услуги, ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» вступает в правоотношения с гражданами, обратившимися за оказанием медицинской помощи, на которые распространяются требования федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

При таких обстоятельствах, по рассматриваемому делу срок давности привлечения к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, составляет 1 год.

Согласно протоколу об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ медицинская помощь малолетней ФИО7 оказывалась в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, соответственно срок давности привлечения к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, исчисляется с ДД.ММ.ГГГГ и составляет 1 год.

В соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению также в случае истечения сроков давности привлечения к административной ответственности.

Исходя из положений ч. 1 ст. 4.5 и п. 6 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ по истечении установленных сроков давности привлечения к административной ответственности вопрос об административной ответственности лица, в отношении которого производство по делу прекращено, обсуждаться не может.

Поскольку срок давности привлечения лица к административной ответственности истек, возможность правовой оценки действий ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» утрачена.

С учетом изложенного, производство по делу об административном правонарушении в отношении ГБУЗ РТ «Республиканская детская больница» – прекращению за истечением сроков давности привлечения к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 4.5, 24.5 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Производство по делу об административном правонарушении в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Республиканская детская больница» по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ прекратить в связи с истечением сроков давности привлечения к административной ответственности.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Тыва лицами, указанными в ст.ст. 25.1-25.5 КоАП РФ, в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья А.Е. Сат