Решение по делу № А32-5379/2010 от 10.03.2010

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

ИМЕНЕМ  РОССИЙСКОЙ  ФЕДЕРАЦИИ

Р Е Ш Е Н И Е

г. Краснодар                                                          Дело № А-32-5379/2010-23/138-47 АП

10 марта 2010 г.

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Хахалевой Н.В., при  ведении протокола судебного заседания судьей Хахалевой Н.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры Западного административного округа города Краснодара, г. Краснодар,

к индивидуальному предпринимателю Петросяну Саркису Размиковичу, г. Краснодар,

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии в заседании:

от заявителя: Цвейба Р.В. – помощник прокурора, удостоверение № 099446, действительно по 09.11.2012 г.,

от заинтересованного лица: Петросян С.Р., паспорт серии 0300 № 429531,

               Прокуратура Западного административного округа города Краснодара, обратилась в арбитражный суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю Петросяну Саркису Размиковичу, г. Краснодар, о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Заявитель настаивает на удовлетворении заявленных требований. Основанием заявленных требований указал на нарушение заинтересованным лицом п. 47 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; п.п. 4, 5 Постановления Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», Приказ МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377,  Правила отпуска  (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80, ст. 32 Федерального закона «О лекарственных средствах».

Заинтересованное лицо вину признало, раскаивается.

Дело рассматривается по правилам ст. 205 АПК РФ.

Суд, исследовав материалы дела, заслушав лиц участвующих в деле, изучив в совокупности все представленные доказательства, установил следующее.

Петросян Саркис Размикович зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя Инспекцией МНС России № 1 г. Краснодара 26.12.2003 г., за основным государственным регистрационным номером 304230832300017, свидетельство серии 23 № 000838427, ИНН: 230800025383.

Петросян Саркис Размикович имеет лицензию № ЛО-23-02-000264, выданную 05.12.2008 г. Департаментом здравоохранения Краснодарского края на осуществление фармацевтической деятельности.

20.01.2010 г. Прокуратурой Западного административного округа была проведена проверка деятельности аптеки, принадлежащей предпринимателю Петросяну Саркису Размиковичу, расположенной по адресу: г. Краснодар, ул. Думенко, 4, по вопросам соблюдения требований действующего законодательства.

При проведении проверки предпринимателем Петросяном Саркисом Размиковичем была представлена лицензия на медицинскую деятельность от 05.12.2008 г. № ЛО-23-02-000264.

В результате проведенной проверки были выявлены следующие нарушения: предприниматель не обеспечил минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, на момент проверки отсутствовал препарат «ремантадин», также предприниматель допустил нарушение условий хранения  термолабильных лекарственных средств: Бесалол № 6, Бекарбон № 6, Мукалтин № 10, экстракт Валерианы № 50, спиртовые растворы, перекись водорода, указанные лекарственные средства хранились при температуре +18С, при установленной температуре хранения от +8С до +15С, что является нарушением требований п. п. 4,5 Постановления Правительства РФ от 06.07.2006 № 416, а также Приказа МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377, Правил отпуска  (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80,ст. 32 Федерального закона «О лекарственных средствах».

               По результатам проведенной проверки Прокурором Западного административного округа г. Краснодара, вынесено постановление от 02.02.2010 г. в отношении индивидуального предпринимателя Петросяна Саркиса Размиковича о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

               Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в порядке ст. 28.4 КоАП РФ составлено 02.02.2010 г. в присутствии индивидуального предпринимателя Петросяна Саркиса Размиковича, содержит сведения предусмотренные статьей 28.2  КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в соответствии с п. 3 ст. 23.1 КоАП РФ направлены для рассмотрения в арбитражный суд.

Принимая решение, суд исходит из следующего.

В соответствии с пунктом 47 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В статье 2 названного Закона указано, что при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия (совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий).

Статей 5 названного Закона определено, что Правительство Российской Федерации утверждает положения о лицензировании конкретных видов деятельности.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с п. 4 вышеуказанного положения, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил оптовой торговли лекарственными средствами и установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

д) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах";

е) наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для лекарственных средств, предназначенных для животных), стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;

ж) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или ветеринарного образования (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификата специалиста;

з) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическое или ветеринарное образование (для лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификаты специалиста;

и) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в 5 лет.

При  этом  в  соответствии  с  п.  5  указанного  положения  невыполнение  лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 положения является грубым нарушением.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 г. № 80 утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную  торговлю лекарственными средствами.

Так, согласно п. 5.4 Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (в данном случае в соответствии с Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 - далее по тексту Инструкция).

В п. 3.19 Инструкции установлено, что аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: в том числе, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами).

Пунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 22.11.1996 № 1202) установлено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 градусов С) прохладной (или холодной) (12-15 градусов С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

При таких обстоятельствах, суд усматривает в действиях предпринимателя Петросян С.Р. состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Факт совершения заинтересованным лицом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, выразившегося в осуществлении медицинской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) подтверждается материалами дела, а именно: объяснениями предпринимателя Петросяна Саркиса Размиковича от 28.01.2010 г., постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 02.02.2010 г., актом проверки от 20.01.2010 г.

Согласно ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Срок привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

В соответствии ч. 2 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Суд при назначении заинтересованному лицу административного наказания в пределах санкции, предусмотренной, частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ исходит их того, что отягчающих ответственность заинтересованного лица обстоятельств не выявлено, тогда как имеются обстоятельства, смягчающие ответственность заинтересованного лица, в частности: совершение административного правонарушения впервые, признание заинтересованным лицом допущенных правонарушений и считает возможным назначить административное наказание в виде штрафа в сумме 4 000 рублей.

На основании вышеизложенного, руководствуясь названными нормативными актами, ст.ст. 29, 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░, 08.12.1968 ░░░░ ░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░ № 1 ░. ░░░░░░░░░░ 26.12.2003 ░., ░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ 304230832300017, ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ 23 № 000838427, ░░░: 230800025383, ░░░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░: ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░, ░. ░░░░░░░░░, ░░. ░░░░░░░░, 27, ░░. 84, ░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░ ░. 4 ░░. 14.1 ░░░░ ░░ ░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░ 4 000 ░░░░░░.

░░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░:

░░░░ ░░ ░░░░░ ░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░, ░░░ 040349001, ░░░░░░░░░ ░░░░: 40101810300000010013, ░░░ 41511690010010000140, ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░: ░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░, ░░░ 2309054252, ░░░ 230901001.

░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░ ░░ ░░░ ░░░ ░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░.

   ░░░░░                                                                                                  ░.░. ░░░░░░░░