Решение по делу № 5-437/2015 от 05.08.2015

ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 5-437/2015 по делу об административном правонарушении 05 августа 2015 года городской округ Тольятти Исполняющий обязанности мирового судьи судебного участка № 111 Центрального судебного района г. Тольятти Самарской области мировой судья судебного участка № 114 Центрального судебного района г. Тольятти Самарской области Сураева А.В., с участием старшего помощника прокурора г.о.Тольятти Шишкина Д.В., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении Логиновой Е.Ю. УСТАНОВИЛ: Логинова Е.Ю., являющаяся индивидуальным предпринимателем, имеющая лицензию № 63-02-000027 от 19.04.2007 г. бессрочно на право осуществления фармацевтической деятельностив местах, согласно Приложения к лицензии, при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: г. Тольятти, ул. … 23.06.2015 в 18 час. 35 мин допустила нарушение установленного порядка отпуска лекарственных средств, выразившееся в продаже лекарственных средств без рецепта врача, а именно покупателю З.В.В. был отпущен рецептурный препарат без рецепта врача - «Тетралгин» стоимостью 200 рублей, тем самым нарушила п. 2.1 приказа Минздравразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», что является грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено уполномоченным должностным лицом - прокурором Центрального района г. Тольятти, все сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в постановлении отражены. Согласно п.1 ст. 17 Закона РФ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность, которой в силу п.33 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (вступил в силу с 01,09.2010 года) является деятельность, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, подлежит лицензированию. Согласно ст. 4 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. В соответствии с п. 1 ст. 8 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 47 п. 1 ст. 17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. В соответствии с п. 2 ст. 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно пп. «в» п. 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.2006, лицензионным требованием и условием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона РФ «О защите прав потребителей». Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных подпунктами «а»-«з» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.11.2011 года. В соответствии с п. 4 ст. 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Согласно п. 2.5 Отраслевого стандарта 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (ОСТ), утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80, аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами. В соответствии с пунктом 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. ИП Логинова Е.Ю., осуществляющая предпринимательскую деятельность, имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности № … от 19.04.2007 г. в аптечном пункте, расположенном по адресу: г. Тольятти, ул. .., с бессрочным сроком. В соответствии с Порядком выписки, отпуска и учета лекарственных препаратов, содержащих кодеин и его соли, утвержденного постановлением Правительства Самарской области от 24.11.2011 № 746, лекарственные препараты, содержащие кодеин и его соли, выписываются на рецептурных бланках по форме № 148-1/у-88, утвержденной приказом. Лекарственные препараты, содержащие кодеин его соли, подлежат предметно-количественному учету, который отражается в журнале предметно-количественного учета лекарственных препаратов, содержащих кодеин и его соли. Таким образом, отпуск лекарственных препаратов, содержащих в своем оставе кодеин и его соли, производится только по рецепту врача. Так, в ходе проведенной Прокуратурой Центрального района г. Тольятти проверки по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности установлено, что 23.06.2015 г. в аптечном пункте ИП Логиновой, расположенном по адресу: г. Тольятти, ул. .., покупателю З.В.В фармацевтом аптечного пункта Р.В.В. без рецепта был реализован лекарственный препарат - «Тетралгин» стоимостью 200 рублей. Таким образом, в действиях ИП Логиновой И.П.. содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)». Данное административное правонарушение подтверждается материалами дела, а именно: постановлением об административном правонарушении от 10.07.2015 г., рапортом сотрудника полиции о выявленном правонарушении, копией протокла осмотра места происшествия, письменным объяснением свидетеля З.В.В., Р.В.В., актом удостоверения факта передачи наркотического средства от 23.06.2015 г., копией лицензии от 19.04.2007 г., выданной ИП Логиновой, копией приложения к лицензии от 19.04.2007 г., копией свидетельства о постановке ИП Логиновой на учет в налоговом органе. Логинова Е.Ю. в судебное заседание не явилась, извещена надлежащим образом. При назначении наказания за совершение административного правонарушения мировой судья учитывает обстоятельства совершенного административного правонарушения, характера и степени его общественной опасности, а также с учетом личности Логиновой Е.Ю., считает возможным назначить наказание в виде минимального размера штрафа, предусмотренного санкцией ст.14.1 ч. 4 КоАП РФ. Смягчающих и отягчающих обстоятельств при рассмотрении дела не установлено. Принимая во внимание все обстоятельства совершенного административного правонарушения, руководствуясь ст.ст.14.1 ч. 4, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, мировой судья ПОСТАНОВИЛ: Логиновой Е.Ю. назначить административное наказание за административное правонарушение, предусмотренное ст.14.1 ч. 4 КоАП РФ в виде административного штрафа в доход государства в размере 4000 (четырех тысяч) рублей. Постановление может быть обжаловано и опротестовано в десятидневный срок в Федеральный суд Центрального района г.о.Тольятти через мирового судью судебного участка № 111 Центрального судебного района г.Тольятти Самарской области. Сумма административного штрафа вносится или перечисляется в банк или в иную кредитную организацию на расчетный счет: УФК по Самарской области (Прокуратура Самарской области) р/с 40101810200000010001 в отделении Самара БИК 043601001 КБК 41511690040046000140 ИНН 6317010714 КПП 631701001 ОКТМО 36740000 Мировой судья Сураева А.В.