Решение по делу № 5-120/2015 от 03.04.2015

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

об ответственности за административное правонарушение

03 апреля 2015 г. г. <АДРЕС> ул. <АДРЕС>, 29

Исполняющий обязанности мирового судьи судебного участка номер <АДРЕС> судебного района <АДРЕС> области мировой судья судебного участка номер <АДРЕС> судебного района г. <АДРЕС> области Бадьёва Н.Ю., с участием помощника прокурора <АДРЕС> района <АДРЕС> Ф.И.О.1 рассмотрев материалы дела номер об административном правонарушении по ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ в отношении Арутюнян Ф.И.О.2 <ДАТА2>

УСТАНОВИЛ:

Согласно постановления о возбуждении дела об административном правонарушении заместителя прокурора <АДРЕС> района <АДРЕС> от <ДАТА3>, установлено, что ООО «Идеал» осуществляет предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Действия заведующей аптеки ООО «Идеал» Ф.И.О.3 квалифицированы ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ.

В судебном заседании заведующая аптеки ООО «Идеал» Ф.И.О.3 вину признала, пояснила, что кардиостатин она убрала из холодильника, на утилизацию, поскольку истекал срок годности. В кабинете в деревянном шкафу хранились лекарственные средства «Азалептин», 25 мл., сер.40813, произв. ОАО «Органика», Россия, <АДРЕС> обл., в количестве 1 уп., «Золдиар» (30 табл.), сер.01372Д, произ. Грюненталь Гмбх, Германия. В данном кабинете отсутствовал гигрометр. В настоящее время металлический шкаф для хранения имеется.

Помощник прокурора <АДРЕС> района <АДРЕС> Ф.И.О.1 в судебном заседании постановление заместителя прокурора <АДРЕС> района <АДРЕС> поддержала. Полагает, что в действиях Ф.И.О.5 имеется состав административного правонарушения по ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ. Просила привлечь Ф.И.О.5 к административной ответственности.

Исследовав представленные материалы, суд приходит к следующему.

Согласно ст. ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии со статье 4 Федерального закона от <ДАТА4> номер "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность, деятельность включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение,-перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.

Лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА5> номер которого предусматривает, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения.

Как следует из ст. 58 ФЗ номер «Об обращении лекарственных средств»
хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п. 32 приказа Министерства здравоохранения Российской
Федерации «Об утверждении Правил лекарственных средств» от <ДАТА6> номер хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии c температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В ходе проведенной <ДАТА7> в ООО «Идеал» проверки установлено, что лекарственный препарат «Кардиостатин», 20 мл., 30 табл., сер.010313, производитель ООО «МАКИЗ-ФАРМА»», 1 уп. хранился в торговом зале при температуре +25 градус С, согласно показаниям гигрометра. Из инструкций по медицинскому применению препарата следует, что указанный препарат должен храниться при температуре от 12 до 15 градусов С. Изложенное свидетельствует о нарушении пп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, п. 32 Приказа министерства: здравоохранения от <ДАТА6> номер.

В соответствии с п. 7 приказа «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

Согласно п.3 Приказа в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (п.3)

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня (п.69 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от <ДАТА6> номер).

В нарушение указанных норм закона на момент проведения проверки в в кабинете заведующей в деревянном шкафу хранились лекарственные средства «Азалептин», 25 мл., сер.40813, произв. ОАО «Органика», Россия, <АДРЕС> обл., в количестве 1 уп., «Золдиар» (30 табл.), сер.01372Д, произ. Грюненталь Гмбх, Германия.

В данном кабинете отсутствовал гигрометр.

Кроме того температура на момент проверки в торговом зале превышала 25 градусов С, что приводит к нарушению температурного режима основной массы препаратов с температурой хранения не выше 25 градусов С.

Изложенное также является нарушением пп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, п. 32 Приказа министерства здравоохранения от <ДАТА6> номер. На основании приказа номер от <ДАТА8> заведующей аптекой ООО «Идеал» назначена Ф.И.О.3, которая является ответственной по приему, хранению медикаментов.

Вина Ф.И.О.3, кроме ее признательных показаний в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ, подтверждается следующими доказательствами.

Постановлением заместителя прокурора <АДРЕС> района г. <АДРЕС> Ф.И.О.6 от <ДАТА3>, согласно которому в отношении заведующей аптекой ООО «Идеал» Ф.И.О.3 возбуждено дело об административном правонарушении по ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ;

Лицензией на осуществление фармацевтической деятельности ООО «Идеал» от <ДАТА9> года;

Фотофиксацией лекарственных средств;

Приказом о назначении Ф.И.О.3 заведующей аптекой с фармацевтическим образованием <ДАТА10> от <ДАТА8> года;

Приказом номер от <ДАТА11> о назначении ответственного за обеспечение хранения лекарственных средств в аптеке Ф.И.О.3;

Должностной инструкцией заведующей аптеки;

Таким образом, суд, оценивая относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, приходит к выводу о виновности заведующей аптекой ООО «Идеал» Ф.И.О.3 в полном объеме, в совершении правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, другие обстоятельства дела.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, мировой судья,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Ф.И.О.3 виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.1 ч.4 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.

В соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления в законную силу. ИНН номер КПП номер Получатель Управления Федерального Казначейства по <АДРЕС> области (Прокуратура <АДРЕС> области) БИК номер Расчетный счет 40101810200000010001 ГРКЦ ГУ Банка России по <АДРЕС> области ОКТМО 36701000 КБК 415 1 16 90040 04 6000 140.

Постановление может быть обжаловано в <АДРЕС> районный суд <АДРЕС> через мирового судью судебного участка номер <АДРЕС> судебного района <АДРЕС> области в течение десяти суток со дня вручения или получения его копии.

Решение по делу № 5-120/2015 от 03.04.2015

Мировой судья Ф.И.О.7