Решение по делу № 5-1129/2015 от 11.11.2015

дело №5-1129/2015

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

«11» ноября 2015 года                                            г. Сыктывкар

Мировой судья Димитровского судебного участка г.Сыктывкара Республики Коми Калмыков В.Э., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении,   предусмотренном ч.4 ст. 14.1 КоАПРФ, в отношении

Трофимук <ФИО1>, <ДАТА2> рождения, уроженки с. <АДРЕС> района Республики Коми, работающей <ОБЕЗЛИЧЕНО> проживающей по адресу: г.Сыктывкар ул. <АДРЕС>,

УСТАНОВИЛ:

Трофимук Е.С.,  являясь должностным лицом нарушила  условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, регламентированных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее Правила): а именно

В нарушение п. 32 Правил: в шкафу на полке обнаружен лекарственный препарат Фторокорт, мазь для наружного применения 0,1%, - 1 упаковка, производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия, серия препарата - G4B014A, дата изготовления - 11.2014 г., срок годности препарата - 11.2016 г. Согласно указанию на упаковке, данный препарат должен храниться при температуре от 8 до 15 °С. Согласно показаниям термометра, установленном в аптечном пункте <НОМЕР> по адресу: 167981, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. <АДРЕС>, д. <АДРЕС>. температура в момент проведения проверки была + 23 ° С. (копия карты учета температуры и влажности прилагается).

Нарушены условия хранения огнеопасных лекарственных средств:

Выявлено хранение на полке шкафа лекарственных препаратов: Настойка валерианы 25,0 мл - 10 флаконов, серия 020215, срок годности до марта 2017 г., производитель - ООО •Гиппократ»; настойка боярышника 25,0 мл - 9 флаконов, серия 90215, срок годности до 02. 2017 - . производитель - ОАО «Флора Кавказа»; Корвалол 50 мл -9 флаконов, серия 3441114, срок годности до 12.2019 г., производитель - ОАО «Фармстандарт»; Валокордин 50 мл - 2 флакона серия 343331, срок годности до 10.2018 г., производитель - Германия совместно с другими лекарственными препаратами.

Трофимук Е.С., будучи извещенной  надлежащим образом о дате и времени судебного разбирательства в суд не явилась, своего представителя не направила и не просила рассмотреть административный материал в ее отсутствие,  в связи с чем, суд считает возможным рассмотреть дело  в порядке ч.2 ст. 25.1  КоАП РФ.

Суд, исследовав письменные материалы дела, приходит к следующему.

В соответствии со ст.26.2 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях» доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, в производстве которого находится дело, устанавливает обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом РФ «Об административных правонарушениях», объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании N 1081), пунктом 6 которого предусмотрено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Подпунктом "з" пункта 5 Положения о лицензировании N 1081 предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с п. 32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с п. 51 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье)) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.

В подтверждении вины Трофимук Е.С. в совершении административного правонарушения предоставлены следующие  доказательства: заявление о привлечении к административной ответственности, протокол № 40/2015/02 об административном правонарушении в отношении Трофимук Е.С., уведомление о проведении плановой проверки, приказ  о проведении плановой выездной проверки, акт проверки № 473/2015/02,  должностной инструкцией Трофимук Е.С.

Действия Трофимук Е.С. суд, квалифицирует по ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях» - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При назначении наказания Трофимук Е.С., суд учитывает характер и степень общественной опасности административного правонарушения; санкцию статьи.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 4.1, 29.9, 29.10, 29.11, 14.1ч.4 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», суд,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Трофимук <ФИО1> виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, и назначить административное наказание по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей.

Реквизиты перечисления штрафа: УФК по Республике Коми; ГРКЦ НБ Республики Коми Банка России г. Сыктывкар; КБК 85411690040040000140; ИНН 1101486497; КПП 110101001; р/с 40101810000000010004; ОКТМО  8770100; назначение платежа - штраф по постановлению от 11.11.2015 №5-1129/15, протокол № 40/2015/02 от  17.09.2015г.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу; Неуплата административного штрафа в 60-тидневный срок со дня вступления постановле­ния в законную силу, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере, суммы неуплаченного штрафа либо арест на срок до 15 суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Сыктывкарский городской суд Республики Коми в течение десяти суток со дня вручения или  получения его копии.

Мировой судья                                                                       В.Э. Калмыков