Дело <НОМЕР> <ДАТА1>
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
о назначении административного наказания
Мировой судья судебного участка <НОМЕР> Соломбальского судебного района г. <АДРЕС> <ФИО1> Андрей Юрьевич, рассмотрев в г. <АДРЕС>, наб. Г. Седова, 17 материалы об административном правонарушении, в отношении:
Должностного лица <ФИО2>, <ДАТА2> рождения, уроженки <АДРЕС>, зарегистрированной и проживающей по адресу: <АДРЕС>,к.1,кв.66, заведующей аптечного пункта ЗАО «Арфа»,
УСТАНОВИЛ:
Согласно протоколу об административном правонарушении от <ДАТА3> в ходе проверки выявлено, что при осуществлении фармацевтической деятельности акционерного общества «Арфа», расположенного в г. <АДРЕС>, пр.Никольский, <АДРЕС> не выполнялись требования ст.58 ФЗ от <ДАТА4> <НОМЕР>-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», допущены нарушения пунктов 8,32,42 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от <ДАТА5> <НОМЕР> «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
На момент проверки в аптечном пункте по адресу: <АДРЕС>, пр.Никольский, <АДРЕС> в торговом зале при температуре +20С, в шкафах для хранения лекарственных препаратов, предназначенных для последующей реализации, выявлены лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства):
- Люголя раствор с глицерином, емкостью 50 мл, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серия <НОМЕР>, температурный режим хранения, указанный на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства: при температуре не выше 15С, в количестве полученном, согласно дате поставки: 3 упаковки, выявлено в количестве: 1 упаковка. Цена розничная 91 рубль 50 копеек.
- Салициловая кислота, раствор спиртовой 1% емкостью 40 мл, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серия <НОМЕР>, температурный режим хранения, указанный на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства: при температуре от 12С до 15С, в количестве полученном, согласно дате поставки: 10 флаконов, выявлено в количестве:3 флакона. Цена розничная 26 рублей 40 копеек.
В соответствии с п.8 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от <ДАТА5> <НОМЕР> «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные)
Согласно п. 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
На основании п. 42 Правил организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
Таким образом, несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов является нарушением установленных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
<ФИО2> в судебном заседании вину признала.
Исследовав материалы дела в их совокупности, мировой судья полагает, что вина <ФИО2> нашла свое подтверждение в ходе рассмотрения дела.
Событие правонарушения указанное в протоколе об административном правонарушении квалифицируется по ч. 1 ст.14.43 КоАП РФ.
Действительно, при осуществлении фармацевтической деятельности акционерного общества «Арфа», расположенного в г. <АДРЕС>, пр.Никольский, <АДРЕС> должностным лицом <ФИО2> при осуществлении процесса хранения и реализации лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, не выполнялись требования ст.58 ФЗ от <ДАТА4> <НОМЕР>-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», допущены нарушения пунктов 8,32,42 Правил хранения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от <ДАТА5> <НОМЕР> «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» т.е. совершила правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.
Выявленные нарушения подтверждается актом проверки Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по АО и НАО от <ДАТА3> <НОМЕР>.
Указанные документы отнесены ст. 26.2 КоАП РФ к доказательствам по делу об административном правонарушении, составлены надлежащими должностными лицами и соответствуют установленным требованиям закона.
Протокол об административном правонарушении в отношении <ФИО2> составлен правильно, в соответствии с требованиями ст. 28.2 КоАП РФ, ею не оспаривается. Событие правонарушения и сведения о <ФИО2>, как лице, его совершившем, исследованы полно, процедура оформления протокола соблюдена.
Протокол составлен и подписан уполномоченным должностным лицом и в силу ст. 26.2 КоАП РФ является допустимым доказательством по делу об административном правонарушении.
Обстоятельств, для признания административного правонарушения малозначительным суд не усматривает, поскольку совершенное правонарушение создало угрозу причинения вреда личности, обществу и иным общественным отношениям.
Смягчающим обстоятельством суд признает признание вины.
Отягчающих ответственность обстоятельств, суд не усматривает.
При назначении административного наказания учитываются характер совершенного правонарушения, данные о личности виновного, смягчающее обстоятельство при отсутствии отягчающих обстоятельств.
С учетом изложенного, на основании ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ мировой судья,
ПОСТАНОВИЛ:
Должностного лица <ФИО2> признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, подвергнуть его административному штрафу в размере 10 000 (десять тысяч) рублей.
Штраф необходимо перечислить на счет:
Получатель штрафа:
Получатель - УФК по <АДРЕС> области (Территориальный орган Росздравнадзора по <АДРЕС> области и Ненецкому автономному округу)
БИК <НОМЕР>
Расчетный счет - <НОМЕР> Отделение Архангельск <АДРЕС>
ОКТМО 11710000
ИНН получателя 2901145414
КПП получателя 290101001
КБК 060 116 90040 04 6000 140 - Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджеты городских округов
В случае неуплаты в шестидесятидневный срок со дня вступления данного постановления в законную силу штраф будет взыскан в принудительном порядке и правонарушитель может быть подвергнут к административной ответственности в виде штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административного ареста на срок до 15 суток, либо обязательным работам на срок до пятидесяти часов (ст.ст. 20.25, 32.2 КоАП РФ).
Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения или получения копии настоящего постановления в <АДРЕС> районный суд <АДРЕС> через мирового судью либо непосредственно в <АДРЕС> районный суд г. <АДРЕС>.
Мировой судья <ФИО3>
Копия верна: мировой судья <ФИО3>