Решение по делу № 5-953/2013 от 09.09.2013

№ 5-953/2013 г.

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

«09» сентября 2013 года с. Айкино

Мировой судья  Айкинского судебного участка <АДРЕС> района Республики <АДРЕС> Васильев <ОБЕЗЛИЧЕНО>,

с участием прокурора Лекановой С.Г.1

рассмотрев дело об административном правонарушении, в помещении судебного участка: с. Айкино ул. <АДРЕС> 125, возбужденное в отношении главного врача Негосударственного учреждения здравоохранения «Узловая больница на станции <АДРЕС> ОАО «РЖД», Пятакова Е.М.2 <ДАТА2>

Права и обязанности, предусмотренные ст. 25.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях, разъяснены

УСТАНОВИЛ:

<ДАТА3> Транспортной прокуратурой по Республике <АДРЕС> проведена проверка соблюдениям Негосударственного учреждения здравоохранения «Узловая больница на станции <АДРЕС>, юридический адрес: г. <АДРЕС> ул. Мечникова д.12 <АДРЕС> района Республики <АДРЕС>, и по адресу место осуществления деятельности: г. <АДРЕС> ул. Дзержинского д.1 (медицинский пункт вокзала на станции <АДРЕС>. В ходе проверки в медицинском пункте на железнодорожном вокзале на станции <АДРЕС> установлено, что помещения для хранения лекарственных средств оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (бытовыми термометрами, психрометрическими гигрометрами типа ВИТ-1,   ВИТ-2). К психрометрам не представлены паспорта с действующей отметкой о поверке. В соответствии с пунктом 7 раздела 3 Приказа Минздрасоцразвития Российской Федерации от <ДАТА4> <НОМЕР> «Об утверждении  Правил хранения  лекарственных средств» (далее-  Приказа от <ДАТА4> <НОМЕР>), контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. В нарушение указанных требований используется гигрометр <НОМЕР> с истекшим сроком поверки и в отсутствии паспорта. Для измерения температуры в холодильниках используются бытовые не поверенные (некалиброванные) термометры. Согласно журнала контроля температурного режима холодильников на момент проверки температура в помещении составляла + 25 градусов. В соответствии с пунктом  10 раздела 3 Приказа от <ДАТА4> <НОМЕР> стеллажи (шкафы для хранения  лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств  должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам,  свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен,  пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения  лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Указанные требования  в  НУЗ «Узловая больница на ст. <АДРЕС> не соблюдаются, стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы. В соответствии с  пунктами 24 и 26 Приказа от <ДАТА4> <НОМЕР>, лекарственные средства, требующие защиты от действия  света,  хранятся в помещениях или в специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения;  лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного ярко направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др). Согласно пунктов  40 и 42 Приказа от <ДАТА4> <НОМЕР>, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения  осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав; организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения  в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. Вместе с тем, в нарушение указанных требований, в кабинете не соблюдается требование к хранению лекарственных средств,  требующих защиты от действия света: на открытых полках, без обеспечения защиты от  естественного и искусственного освещения осуществляется хранение лекарственных препаратов Эуфилин р-р 24 мг/мл 10 мл-1 уп; Дротоверин 20мг/мл - 2 мл-1уп; Нифедипин 10мг-3 уп; Веропамид 2,5 мг-10 амп по 2 мл;  Коргликард 1 мл-1уп и др., что подтверждает фото фиксацией. В соответствии с требованиями указанными на первичной упаковке, вышеуказанные лекарственные препараты следует хранить в защищенном от света месте. Согласно  пункта 32 Приказа от <ДАТА4> <НОМЕР>, хранение лекарственных средств, требующих защиты от действия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с  температурным режимом, указанным на первичной и вторичной  (потребительской)  упаковке лекарственного средства  в соответствии с  требованиями нормативной  документации. При разморозке холодильного оборудования  нарушены  условия хранения лекарственных средств. Лекарственные средства, предусмотренные с условием хранения  от 2 до 15 градусов,  хранятся при температуре + 25 градусов (синтомицина линимент 10% - 1уп; тетрациклиновая мазь 1% - 10,0 и др.). Лекарственные препараты,  требующие условия хранения от +8 до +15  и от +15 до +20 градусов, при показаниях журнала холодильного оборудования, хранятся при температуре +6 градусов: линимент  бальзамический 30 мг  (требуемые условия хранения при температуре от + 8 до + 15) и др., сульфацил-натрия 20%-5 мл (требуемые условия хранения при температуре  от +15 до +20). В процедурном кабинете при температуре +25 градусов, с нарушением осуществляется хранение спирта этилового 70%-100 мл (серия <НОМЕР>) в количестве 1 флаконов, при требуемых условиях хранения от +8 до +15 градусов. В сумках-укладках, в обычных условиях осуществляется хранение  лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия  повышенной температуры: Адреналин и др. В соответствии с пунктом 33 раздела 4 Приказа от <ДАТА4> <НОМЕР>, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химической состояние  которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида,  растворы инсулина), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Сульфацил натрия глазные капли 20% 1 мл <НОМЕР> в количестве 2 упаковок хранятся в кабинете при температуре +25 градусов (требуемые условия хранения при температуре от +8 до +15 градусов). В помещениях, где осуществляется обращение лекарственных средств (в части хранения, применения) недостаточно фармацевтического холодильного оборудования для организации хранения термолабильных лекарственных препаратов,  в соответствии с температурным режимом, указанным в  инструкциях по применению или информации  нанесенной на потребительскую упаковку данного товара. Нарушения хранения указанных лекарственных препаратов может привести  к снижению терапевтического эффекта и нанесению вреда здоровью пациентам и  работникам учреждения. Выявленные нарушения в помещениях, где осуществляется медицинская деятельность, позволяют сделать вывод о несоблюдении НУЗ «Узловая больница на ст. <АДРЕС> подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА5> <НОМЕР>, а именно не обеспечен внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, что выразилось в  осуществлении хранения  и возможного использования в лечебных и профилактических целях лекарственных средств с нарушениям правил хранения.  Выявленные нарушения в помещениях, где осуществляется медицинская деятельность, позволяют сделать вывод о несоблюдении НУЗ «Узловая больница на ст. <АДРЕС> подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от<ДАТА5> <НОМЕР>, а именно не обеспечен внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, что выразилось в  осуществлении хранения  и возможного использования в лечебных и профилактических целях лекарственных средств с нарушениям правил хранения, тем самым, главным врачом НУЗ «Узловая больница на ст. <АДРЕС> Пятаковым Е.М.2 совершено административное правонарушение, предусмотренное ч. 2 ст. 19.20  КоАП РФ, а именно осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий лицензии, если такая лицензия  обязательна.

 В судебном заседании руководитель НУЗ «Узловая больница на ст. <АДРЕС> Пятаков Е.М.2 вину признал.

Заслушав Пятакова Е.М.2, прокурора, исследовав собранные доказательства в совокупности, мировой судья считает, что они согласуются между собой, не противоречат друг другу и подтверждают вину Пятакова Е.М.2 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч. 2 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Вина Пятакова Е.М.2 в совершенном административном правонарушении подтверждается материалами дела.

При определении размера и вида наказания мировой судья учитывает характер и степень общественной опасности совершенного  административного правонарушения.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность нет.

С учетом    характера    административного   правонарушения,  данных  о личности Пятакова Е.М.2, ранее к административной ответственности не привлекавшегося, мировой  судья  приходит   к  выводу   о назначении минимального наказания в  виде предупреждения.

Руководствуясь ст. 19.20 ч. 2, ст.ст. 23.1, 29.7, 29.10  Кодекса РФ об административных правонарушениях, мировой судья,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Пятакова Е.М.2, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч. 2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде предупреждения. Постановление может быть обжаловано в<АДРЕС> районный суд через мирового судью Айкинского судебного участка в течение 10 суток со дня вручения копии постановления. Постановление вступило в законную силу «___»__________2013 года.

Мировой судья -Д.В. Васильев

Копия верна: мировой судья-                                                          Д.В. Васильев