Решение по делу № 5-468/2015 от 06.11.2015

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

06 ноября 2015 года г.Тольятти

Мировой судья судебного участка № 106 Комсомольского судебного района г. Тольятти Самарской области Н.В. Мыльникова, в здании, расположенном по адресу: г. Тольятти, ул. Шлюзовая, д. 4, рассмотрев материалы дела № 5-468/15 об административном правонарушении в отношении должностного лица <ОБЕЗЛИЧЕНО> <*****1>, <ДАТА> рождения, уроженки <АДРЕС>, обвиняемой в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Прокуратурой Комсомольского района <АДРЕС> общественной организации по защите прав потребителей «Щит» <ДАТА3> проведена проверка исполнения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в <ОБЕЗЛИЧЕНО> осуществляющего деятельность в аптеке «Омега-3» по адресу: <АДРЕС>. <ОБЕЗЛИЧЕНО> осуществляет предпринимательскую деятельность, имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности <НОМЕР> от <ДАТА4> в аптечном пункте по адресу: <АДРЕС>, бессрочно.

Так, в ходе проверки установлено, что в вышеуказанной аптеке нарушены условия хранения следующих лекарственных препаратов, которые могут привести к изменению качества медикаментов:

- таблетки «Нитросорбид», таблетки «Эринит», хранятся при температуре 10°С. Вместе с тем, согласно инструкции температурный режим хранения данных препаратов составляет 12-15 °С;

Постановлением и.о. прокурора Комсомольского района г.Тольятти возбуждено производство по делу об административном правонарушении в отношении директора <ОБЕЗЛИЧЕНО> РФ, как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В судебное заседание Паркина Т.В. не явилась, о дне и времени слушания дела извещалась надлежащим образом и своевременно, о причине неявки не сообщила. Ходатайств об отложении дела от нее не поступало.

В соответствии с ч. 2 ст. 25.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях дело об административном правонарушении рассматривается с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении. В отсутствие указанного лица дело может быть рассмотрено, если имеются данные о надлежащем извещении лица о месте и времени рассмотрения дела и если от лица не поступило ходатайство об отложении рассмотрения дела.

Мировой судья считает возможным рассмотреть дело в отсутствии не явившегося лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении.

Помощник прокурора Толстова А.О. в судебном заседании постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении поддержала и просила признать должностное лицо директора <ОБЕЗЛИЧЕНО> виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.14.1 ч.4 КоАП РФ.

Изучив материалы дела, мировой судья приходит к следующему.

Прокуратурой Комсомольского района г.Тольятти в связи с обращением руководителя управления Росздравнадзора по Самарской области в интересах председателя правления Тольяттинской общественной организации по защите прав потребителей «Щит» <ДАТА3> проведена проверка исполнения законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в <ОБЕЗЛИЧЕНО> осуществляющего деятельность в аптеке «Омега-3» по адресу: <АДРЕС>.

Согласно пп.47 п.1 ст. 12 Закона РФ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность, которой в силу п.33 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (вступил в силу с 01.09.2010г.) является деятельность, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, подлежит лицензированию.

Аналогичная норма предусмотрена ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В судебном заседании установлено, что <ОБЕЗЛИЧЕНО> осуществляет предпринимательскую деятельность, имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности <НОМЕР> от <ДАТА7> в аптечном пункте по адресу: <АДРЕС>, бессрочно.

Условия осуществления этого лицензируемого вида деятельности определены п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.11.2011 года.

<ДАТА9> прокуратурой Комсомольского района г.Тольятти проведена проверка деятельности аптеки, принадлежащей <ОБЕЗЛИЧЕНО> и расположенной по адресу: <АДРЕС> по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проверки установлено, что в вышеуказанной аптеке нарушены условия хранения следующих лекарственных препаратов, которые могут привести к изменению качества медикаментов:

- суппозитории «Виферон», ампулы «Комбилипен», хранятся при, температуре 13°С. Вместе с тем, согласно инструкции температурный режим хранения данных препаратов составляет 2-8 °С, что подтверждается протоколом осмотра, актом проверки, объяснениями фармацевта <ОБЕЗЛИЧЕНО> Матюниной И.Н., заведующей аптекой Паркиной Т.В., объяснениями незаинтересованного лица Игнатьевой ДА.

Согласно п.33 ст.4 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с п. 1 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Согласно пп. 47 п.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с ст. 58 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно п. 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия от повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанном на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Так, из инструкции по медицинскому применению таблеток «Нитросорбид» и таблеток «Эринит» следует, что данные препараты должен храниться при температуре от 12°С до 15°С. Из инструкции по медицинскому применению суппозиторий «Виферон», ампул «Комбилипен» следует, что данные препараты должны храниться при температуре от 2°С до 8°С.

В нарушение указанных требований на момент проверки медикаменты, «Нитросорбид» и «Эринит» хранились в холодильнике при температуре 10°С, медикаменты «Виферон» и «Комбилипен» хранились в холодильнике при температуре 13°С, что следует из показаний термометров и является нарушением пп.«з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.11.2011 года №1081.

В силу пункта 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом, под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«з» пункта 5 Положения.

В судебном заседании установлено, что Паркина Т.В. является заведующей отделом аптеки «Омега-3», что подтверждается приказом директора <ОБЕЗЛИЧЕНО> от <ДАТА13>

Согласно функционально-должностной инструкции заведующего отделом готовых лекарственных форм аптеки, в должностные обязанности заведующей аптекой Паркиной Т.В. входит в том числе, руководство работой отдела по приему лекарственных средств от поставщиков, в том числе наркотических и сильнодействующих списков ПККН, хранению, контролю качества, реализации лекарственных средств и отпуску лекарственных средств по бесплатным и льготным рецептам в программе ДЛО.

Факт правонарушения также подтверждается протоколом осмотра места происшествия, актом проверки от <ДАТА3>, объяснениями фармацевта Матюниной И.Н., заведующей аптекой Паркиной Т.В., объяснениями Игнатьевой Д.А.

Оценивая исследованные в судебном заседании доказательства, мировой судья приходит к выводу, что действия Паркиной Т.В. правильно квалифицированы по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно ст. 26.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях при оценке доказательств, вышеизложенные материалы дела устанавливают событие административного правонарушения, а также виновность лица и являются законными и допустимыми для правильного разрешения дела. Обстоятельств смягчающих, отягчающихи исключающих административную ответственность мировым судьей не установлено.

При назначении наказания мировой судья принимает во внимание характер совершенного правонарушения, личность Паркиной Т.В. ее имущественное положение, отсутствие смягчающих и отягчающих административную ответственность обстоятельств.

Учитывая указанные обстоятельства, мировой судья считает возможным назначить Паркиной Т.В. наказание в виде административного штрафа, предусмотренного санкцией статьи 14.1 ч.4 КоАП РФ.

Исходя из вышеизложенного, руководствуясь ст.ст. 4.1, 29.10, 29.11 КоАП РФ, мировой судья,

ПОСТАНОВИЛ:

Должностное лицо <*****1> признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить ей наказание в виде штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей.

Разъяснить, что в соответствии со ст. 32.2 ч.1 КоАП РФ, административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа, в законную силу по следующим реквизитам: УФК по Самарской области (Прокуратура Самарской области) р/счет № 401 018 102 000 000 100 01, БИК 043 601 001, ИНН 631 701 07 14, КПП 631 701 001, КБК 41511690040046000140, ОКТМО36401000000, назначение платежа: административный штраф.

Квитанцию об оплате штрафа предоставить мировому судье, рассмотревшему дело.

В соответствии со ст. 20.25 ч.1 КоАП РФ неуплата административного штрафа в срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест на срок до пятнадцати суток либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Комсомольский районный суд г. Тольятти Самарской области в течение 10 суток со дня получения или вручения копии постановления, путем подачи жалобы мировому судье.

Мировой судья Н.В. Мыльникова