Решение от 13.10.2015 по делу № 5-459/2015 от 02.10.2015

Дело: № 5-459/2015

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

  о назначении административного  наказания

16 октября 2015 года г.Оха, Сахалинскаяобласть                                               

Мировой судья судебного участка № 11 Сахалинской области (Охинский район) Субботина Н.Ш., при секретаре Соколовой И.А., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении в отношении:

 юридического лица - Общество с ограниченной ответственностью «<ОБЕЗЛИЧЕНО>», юридический адрес <АДРЕС>, ОГРН <НОМЕР> от <ДАТА2>, ИНН <НОМЕР>,

У С Т А Н О В И Л :

Юридическим лицом -  ООО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» при осуществлении деятельности не связанной с извлечением прибыли в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая , если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III-IV степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, на основании лицензии  65.С1.18.001.Л.000002.04.14 от 14.04.2014 года, выданной Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Сахалинской области, допущены нарушения требований или условий указанной лицензии, что выявлено при проведении внеплановой проверки с <ДАТА><ДАТА> на объектах ООО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>»: насосно-водопроводная станция (НВС) с бактериологической лабораторией на <АДРЕС>, участок водоснабжения с. <АДРЕС>, административные помещения ул. <АДРЕС>. тем самым юридическое лицо ООО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» совершило административное правонарушение ответственность за которое предусмотрена ч.2 ст.19.20 КоАП РФ.

В судебное заседание явился представитель юридического лица по доверенности <ФИО1>, который с протоколом об административном правонарушении согласился.

Выслушав представителя юридического лица, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет назначение административного наказания.

В силу ст. 11 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства.

Согласно п. 19 ч. 1 ст. 12 ФЗ от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензированию подлежит деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах.

В соответствии с п. 3 Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей, инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" лицензируемая деятельность включает работы и услуги по перечню согласно приложению.

Пунктом 5 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года N 317, предписано, что лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен отвечать лицензионным требованиям: (подп. "е") соблюдение лицензиатом, выполняющим работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к настоящему Положению, требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

В соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 года N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2008 года N 4 утверждены санитарно-эпидемиологические правила "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. СП 1.3.2322-08".

При проведении внеплановой проверки с <ДАТА><ДАТА> на объектах ООО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>»: насосно-водопроводная станция (НВС) с бактериологической лабораторией на <АДРЕС>, участок водоснабжения с. <АДРЕС>, административные помещения ул. <АДРЕС>, генеральный директор ООО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>», выявлены  нарушения требований санитарного законодательства, а именно, экспертиза деятельности бактериологической лаборатории экспертное заключение <НОМЕР> от <ДАТА10>) показала, что:

1. Используемые в работе лаборатории (средства измерения) термометры, не прошли метрологический контроль в установленные сроки, что не соответствует требованиям п. 2.3.15. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», в соответствии с которым: - Приборы, оборудование и средства измерений, используемые в работе лаборатории, должны быть аттестованы, технически исправны, иметь технический паспорт и рабочую инструкцию по эксплуатации с учетом требований биологической безопасности. Средства измерения подвергают метрологическому контролю в установленные сроки.

2. Остатки ПБА, использованная посуда, из "заразной" зоны лаборатории собираются в закрывающиеся емкости и передаются в моечную, где находится автоклав, в котором ломимо убивки «заразного» материала и дезинфекции, проводится и стерилизация питательных сред, что не соответствует требованиям СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», в соответствии с которым:

• п.2.4.15: - Остатки ПБА, использованная посуда, твердые отходы из «заразной» зоны лаборатории должны собираться в закрывающиеся емкости и передаваться в автоклавную или дезинфицироваться на месте. Слив необеззараженных жидкостей в канализационную сеть запрещается.

• п. 2.3.7. - Помещения лабораторий разделяют на «заразную» зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение, и «чистую» зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение.

В «чистой» зоне лабораторий должны располагаться следующие помещения:

-    помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная);

Для работы с ПБА III - IV групп в «заразной» зоне должны размещаться:

- помещение для обеззараживания (автоклавная).

3. Поступающие партии дезинфицирующих средств и готовые дезрастворы не контролируются на содержание действующего вещества, что не соответствует требованиям п. 2.12.12 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», в соответствии с которым: - Вновь поступающие на склад партии дезинфицирующих средств необходимо контролировать на содержание действующего вещества.

4. В бактериологической лаборатории индикаторы стерилизации химические для суховоздушного шкафа не имеют упаковки, невозможно определить срок годности. Журналы контроля работы стерилизаторов ведутся с нарушениями формы №257/у, утвержденной Минздравом СССР от 04.10.80, №1030 (не указываются результаты биологического тест-контроля, контрольный образец индикатора химического «Стеритест» не всегда совпадает с рабочими «Стериконт»). Термический контроль проводится не для всех режимов стерилизации, индикаторы биологические просрочены, что не соответствует требованиям п. 2.12.14 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», в соответствии с которым: - Автоклавирование проводится персоналом, имеющим свидетельство об окончании специальных курсов.

Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, проводят согласно действующим инструктивно-распорядительным и методическим документам физическим, химическим и биологическим методами.

Бактериологический контроль работы стерилизаторов проводят после монтажа и ремонта аппаратуры, а также в процессе его эксплуатации (плановый - 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля).

5. Рабочие столы не защищены от попадания прямого солнечного света, светозащитная пленка, жалюзи из материала, устойчивого к воздействию дезинфицирующих растворов, отсутствуют, что не соответствует требованиям п. 2.3.20 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», в соответствии с которым: - В лабораторных помещениях должна быть предусмотрена защита рабочих столов от попадания прямого солнечного света. Для этих целей могут быть использованы светозащитная пленка, жалюзи из материала, устойчивого к воздействию дезинфицирующих растворов.

Выявленные факты свидетельствуют о допущенных в лаборатории ООО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» нарушениях ст. 11 Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п. "е", п. 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III - IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года N 317), требований СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV группы патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней".

Совершение ООО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, подтверждается актом проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица от <ДАТА12> <НОМЕР>, экспертным заключением <НОМЕР> от <ДАТА13>, протоколом об административном правонарушении от <ДАТА14>, копией лицензии от <ДАТА15>

           Вышеуказанные письменные доказательств суд признает допустимыми и достоверными доказательствами, поскольку они получены в соответствии с требованиями закона и согласуются с другими доказательствами по делу, исследованными в судебном заседании.

Обстоятельств, смягчающих, отягчающих, а также исключающих производство по настоящему делу, судом не установлено.

             На основании изложенного, руководствуясь  ст.19.20, ст. 29.9 КоАП РФ, мировой судья       

П О С Т А Н О В И Л:

           ░░░░░░░░░░░ ░░░░ ░░░ «<░░░░░░░░░░>»  ░░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░  ░░.19.20 ░.2 ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░.

░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░, ░░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░,  ░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░ ░ ░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░ ░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░. (░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ 13.10.15).

░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░ № 11

░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ (░░░░░░░░ ░░░░░)                         ░░░░░░░░░ ░.░.

░░░░: № 5-459/2015

░░░░░░░░░░░░ ░░░░░

░ ░ ░ ░ ░ ░ ░ ░ ░ ░ ░ ░ ░

  ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░  ░░░░░░░░░

13 ░░░░░░░ 2015 ░░░░ ░.░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░░░                                               

░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░ № 11 ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ (░░░░░░░░ ░░░░░) ░░░░░░░░░ ░.░., ░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░.░., ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░:

 ░░░░░░░░░░░░ ░░░░ - ░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ «<░░░░░░░░░░>», ░░░░░░░░░░░ ░░░░░ <░░░░░>, ░░░░ <░░░░░> ░░ <░░░░2>, ░░░ <░░░░░>,

░░░░░░░░░░░░░░  ░░.19.20, ░░. 29.9 ░░░░ ░░, ░░░░░░░ ░░░░░     

░ ░ ░ ░ ░ ░ ░ ░ ░ ░:

           ░░░░░░░░░░░ ░░░░ ░░░ «<░░░░░░░░░░>»  ░░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░  ░░.19.20 ░.2 ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░.

░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░, ░░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░, ░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░ ░ ░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░ ░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░.

░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░ № 11

░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ (░░░░░░░░ ░░░░░)                         ░░░░░░░░░ ░.░.