Решение по делу № 5-180/2021 от 30.04.2021

Дело №5-180/2021

УИД 76MS0040-01-2021-000641-33

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

30 апреля 2021 года                                                                              г. Любим Ярославской области   

Мировой судья судебного участка №1 Любимского судебного района Ярославской области Кранина Г.О. (Ярославская область, г. Любим, ул. Октябрьская, д.5/13а),

с участием пом. прокурора Любимского района Ярославской области Носковой А.Н.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении должностного лица - <ОБЕЗЛИЧЕНО>

Дмитриевой Ольги Владимировны, <ДАТА2> рождения, <АДРЕС>, зарегистрированной по адресу: <АДРЕС> проживающей по адресу: <АДРЕС>

привлекаемой к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.14.1 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

Из постановления зам. прокурора Любимского района Ярославской области Пушкарева В.А. о возбуждении дела об административном правонарушении от <ДАТА3> следует, что <ДАТА4> в 11 час. 30 мин. прокуратурой района в соответствии с заданием Ярославской области проведена проверка исполнения законов в сфере здравоохранения, оборота лекарственных средств, в ходе которой в деятельности Аптеки <НОМЕР> г. Любима ГП ЯО «Областная фармация», расположенной по адресу: <АДРЕС>, выявлены нарушения, которые выразились в следующем.

Проверкой установлено, что в нарушение Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, в холодильнике <НОМЕР> Аптеки <НОМЕР> лекарственные препараты хранятся с нарушением условий хранения.

Согласно рекомендациям производителей лекарственных средств, находящихся на хранении в холодильнике №5, условия хранения: при температуре от 08 °С до 15 °С. На момент проверки в холодильнике №5 температура составляла 5° С. На хранении находились следующие лекарственные препараты: капли глазные «Левомицетин» в количестве 1 упаковка, Паста Теймурова в количестве 1 упаковка, иные лекарственные средства с условиями хранения от 08⁰ С до 15 ⁰ С.

Таким образом, условия хранения препаратов, находящихся в холодильнике №5 аптеки <НОМЕР> с целью дальнейшей реализации, оказались нарушены.

Кроме того, в Журнале регистрации условий хранения с <ДАТА6> записи о температуре и влажности воздуха в помещении торгового зала, где находятся на хранении лекарственные средства и медицинские изделия, отсутствуют, последняя запись датирована <ДАТА7>

Указанные нарушения свидетельствуют о нарушении установленных лицензионных требований к организации фармацевтической деятельности.

Ответственным за соблюдение правил и норм, в том числе условий хранения лекарственных средств, является заведующий Дмитриева О.В., осуществляющая также общее руководство Аптекой <НОМЕР> г. Любима ГП ЯО «Областная фармация».

При надлежащей организации деятельности по хранению медицинских препаратов у Дмитриевой О.В. имелась возможность для соблюдения правил и норм действующего законодательства, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но меры по их соблюдению своевременно предприняты не были.

Таким образом, в действиях должностного лица - <ОБЕЗЛИЧЕНО> Дмитриевой О.В. содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Дмитриева О.В. в судебное заседание не явилась, просила рассмотреть дело в ее отсутствие, с протоколом согласна.

Административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.14.1 КоАП РФ не влечет административного ареста в связи с чем, согласно ч.3 ст.25.1 КоАП РФ присутствие лица, в отношении которого ведется производство по делу, является не обязательным.

Дело рассмотрено в отсутствие Дмитриевой О.В.

Выслушав пом. прокурора, полагавшего, что в действиях должностного лица - заведующей аптекой Дмитриевой О.В. содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.14.1 КоАП РФ, что подтверждается письменными документами по делу, изучив материалы дела, суд пришел к выводу.

В соответствии с частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

ГП ЯО «Областная фармация» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 24.08.2020 г<ДАТА> сер. ЛО-76-02-001219.

В соответствии с п. 33 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность, включающая в себя, в том числе розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление.

В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение № 1081) установлены лицензионные требования и условия, которые предъявляются к фармацевтической деятельности.

Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств; соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с пп. «г», пп. «з» п.5 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты; соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно ст. 58 Федерального закона от <ДАТА13> N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее -Правила), которыми регламентированы условия хранения лекарственных средств аптечными организациями, медицинскими и иными организациями.

Согласно п.3 Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В соответствии с п. 29 Правил во избежание порчи и потери качества следует организовать хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, нанесенными в виде предупреждающих надписей на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.

В соответствии с пунктами 40 и 42 Правил хранение лекарственных препаратов для медицинского применения должно осуществляться: в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата; требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Согласно п.32 Правил, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Из материалов дела следует, что на основании решения зам. прокурора Любимского района <НОМЕР> от <ДАТА6> г. на основании плана работы и задания <НОМЕР> прокуратуры Ярославской области установлено проведение проверки ГП ЯО «Облфарм» аптеки <НОМЕР> по адресу<АДРЕС> с <ДАТА6> г. по <ДАТА15>

При проведении проверки <ДАТА4> г. в 11 час. 30 мин. аптеки <НОМЕР> г. Любима ГП ЯО «Областная фармация» установлено, что в холодильнике №5 нарушены условия хранения лекарственных препаратов. Кроме того, в Журнале регистрации условий хранения отсутствуют записи о температуре и влажности воздуха в помещении торгового зала, где находятся на хранении лекарственные средства и медицинские изделия, последняя запись датирована <ДАТА17>

В соответствии со статьей 2.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

На основании Приказа <НОМЕР> от <ДАТА18>  Дмитриева Ольга Владимировна назначена заведующей аптекой <НОМЕР> ГП ЯО «Облфарм» с <ДАТА18>.

Действия Дмитриевой О.В. правильно квалифицированы по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ как осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Вина Дмитриевой О.В. подтверждается письменными документами, а именно: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от <ДАТА3>; решением <НОМЕР> от <ДАТА6> г. прокуратуры Любимского района; Лицензией <НОМЕР> от <ДАТА21> ГП ЯО «Областная Фармация»; Приложением <НОМЕР> к Лицензии<НОМЕР> от <ДАТА21> ГП ЯО «Областная Фармация» на осуществление фармацевтической деятельности; Приказом <НОМЕР> от <ДАТА18>; должностной инструкцией заведующей аптекой; справкой <НОМЕР> от <ДАТА4> г.; фототаблицей к справке; копией паспорта Дмитриевой О.В. Учитывая изложенное, изученныедоказательства, суд приходит к выводу о том, что вина должностного лица Дмитриевой О.В. в совершении инкриминируемого ей правонарушения в полном объеме доказана и подтверждается письменными материалами дела.

При назначении административного наказания Дмитриевой О.В., мировой судья учитывает характер совершенного правонарушения, личность виновного, ее имущественное положение.

Смягчающими наказание обстоятельствами в силу ст. 4.2 КоАП РФ суд учитывает признание вины. Отягчающих наказание обстоятельств не установлено.

Данных о малозначительности правонарушения, исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к административной ответственности, оснований к прекращению производства по делу не установлено.

На основании изложенного и руководствуясь ч.3 ст.14.1, ст. 23.1, 29.9-29.10 КоАП РФ, мировой  судья

П О С Т А Н О В И Л:

Признать должностное лицо - <ОБЕЗЛИЧЕНО> <ФИО1> виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.14.1 КоАП РФ и назначить ей наказание в виде административного штрафа в размере 3000 (ТРЕХ ТЫСЯЧ) рублей.

Реквизиты для перечисления штрафа: УФК по Ярославской области (Агентство по обеспечению деятельности мировых судей Ярославской области), Банк получателя: ОТДЕЛЕНИЕ ЯРОСЛАВЛЬ БАНКА РОССИИ// УФК по Ярославской области Ярославль, счет получателя 03100643000000017100, кор. Счет 40102810245370000065, БИК <НОМЕР>, ИНН <НОМЕР>, КПП <НОМЕР>, ОКТМО 78618000,  КБК 962 1 16 01143 01 9000 140, УИН 0. 

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Документ, подтверждающий уплату штрафа, должен быть представлен мировому судье судебного участка №1 Любимского судебного района Ярославской области.

В соответствии со ст.20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный настоящим Кодексом, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Любимский районный суд Ярославской области в течение 10 суток через судебный участок №1 Любимского судебного района Ярославской области со дня получения или вручения копии постановления.

Мировой судья                                                                                                  Кранина Г.О.