Решение по делу № 5-241/2014 от 09.06.2014

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е № 5-241/2014

по делу об административном правонарушении

11 июня 2014г.                                                                                       г.о. Самара

Мировой судья судебного участка № 13 Кировского судебного района г.Самары Самарской области Бадьёва Н.Ю., 443051, г.о. Самара, Кировский район, ул. Путейская, д. 29, рассмотрев материалы об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении заведующей аптекой <ОБЕЗЛИЧЕНО> гр.Орловой <ФИО1>, <ДАТА2> рождения, уроженки <АДРЕС>, проживающей: <АДРЕС><АДРЕС>,

У С Т А Н О В И Л :

Согласно постановлению о возбуждении дела об административном правонарушении от <ДАТА3> следует, что Прокуратурой Кировского района г.Самары во исполнение решения коллегии прокуратуры Самарской области от 28Л 1.2013 «О состоянии законности и практике прокурорского надзора в сфере противодействия незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ и их аналогов», проверено соблюдение требований лицензионного законодательства в отношении аптеки принадлежащей <ОБЕЗЛИЧЕНО> заведующей аптекой является Орлова <ФИО> В ходе проверки выявлены нарушения соблюдения действующего законодательства при хранении лекарственных средств, а именно лекарственный препарат «Виррукацид, 2г»,061013, производитель ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды», 2 уп., хранился в холодильнике при температуре 9 градусов С. Согласно инструкции по медицинскому применению данный препарат должен храниться при температуре от +18 до +22 градусов С., лекарственный препарат «Ротокан» 50 мл., 90913С, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», производитель <АДРЕС> 6 ед., хранился в холодильнике при температуре +9 градусов С. Согласно инструкции по медицинскому применению данный препарат должен храниться при температуре от +15 до +25 градусов С., лекарственный препарат «Капли зеленина», 25 мл61113 С, производитель ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», 5 уп., хранился в холодильнике при температуре +9 градусов С. Согласно инструкции по медицинскому применению данный препарат должен храниться при температуре от +12 до +20 градусов С, что является нарушением пп. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, п. 32 Приказа министерства здравоохранения от <ДАТА4> <НОМЕР>. На основании приказа <НОМЕР> от <ДАТА5> заведующая аптеки ООО «Близнецы Фарм» Орлова <ФИО> назначена ответственным за хранение, отпуск и ведение учета лекарственных средств, подлежащих предметно количественному учету, калия перманганата и хранение журнала их учета.

Действия заведующей аптеки ООО «Близнецы Фарм» Орловой <ФИО3> по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

В судебное заседание Орлова <ФИО> не явилась, о времени и месте рассмотрения дела извещена своевременно и надлежащим образом, о причине неявки суд не уведомила.

В судебном заседании помощник прокурора Кировского района г.Самары Чучакина <ФИО> просила привлечь заведующую аптеки ООО «Близнецы Фарм» Орлову <ФИО> к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Суд, исследовав материалы дела, заслушав должностное лицо составившего протокол, считает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившегося лица, привлекаемого в административной ответственности, и по имеющимся в материалах дела доказательствам приходит к следующему.

В соответствии со ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 12.03.2014) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.

Лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (ред.от 15.04.2013), п.6 которого предусматривает, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения.

В Соответствии со ст. 58 ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств, правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п. 32 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Правил лекарственных средств» от 23.08.2010 № 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Из материалов дела усматривается, что прокуратурой Кировского района г.Самары проверено соблюдение требований лицензионного законодательства в отношении аптеки принадлежащей <ОБЕЗЛИЧЕНО> заведующей аптекой является Орлова <ФИО>. В ходе проверки выявлены нарушения соблюдения действующего законодательства при хранении лекарственных средств. На основании приказа <НОМЕР> от <ДАТА5> заведующая аптеки ООО «Близнецы Фарм» Орлова <ФИО> назначена ответственным за хранение, отпуск и ведение учета лекарственных средств, подлежащих предметно количественному учету, калия перманганата и хранение журнала их учета.

Вина Орловой <ФИО> в совершении правонарушения предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ подтверждается следующими доказательствами:

- постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от <ДАТА3>, составленного в соответствии с требованиями КоАП РФ и уполномоченным лицом заместителем прокурора Кировского района г. Самары Мавриным <ФИО> согласно которому Прокуратурой Кировского района г.Самары во исполнение решения коллегии прокуратуры Самарской области от 28Л 1.2013 «О состоянии законности и практике прокурорского надзора в сфере противодействия незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ и их аналогов», проверено соблюдение требований лицензионного законодательства в отношении аптеки принадлежащей <ОБЕЗЛИЧЕНО> заведующей аптекой является Орлова <ФИО> В ходе проверки выявлены нарушения соблюдения действующего законодательства при хранении лекарственных средств, а именно лекарственный препарат «Виррукацид, 2г»,061013, производитель ЗАО «Фармацевтическое научно-производственное предприятие «Ретиноиды», 2 уп., хранился в холодильнике при температуре 9 градусов С. Согласно инструкции по медицинскому применению данный препарат должен храниться при температуре от +18 до +22 градусов С., лекарственный препарат «Ротокан» 50 мл., 90913С, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», производитель <АДРЕС> 6 ед., хранился в холодильнике при температуре +9 градусов С. Согласно инструкции по медицинскому применению данный препарат должен храниться при температуре от +15 до +25 градусов С., лекарственный препарат «Капли зеленина», 25 мл61113 С, производитель ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», 5 уп., хранился в холодильнике при температуре +9 градусов С. Согласно инструкции по медицинскому применению данный препарат должен храниться при температуре от +12 до +20 градусов С, что является нарушением пп. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, п. 32 Приказа министерства здравоохранения от <ДАТА4> <НОМЕР>. На основании приказа <НОМЕР> от <ДАТА5> заведующая аптеки ООО «Близнецы Фарм» Орлова <ФИО> назначена ответственным за хранение, отпуск и ведение учета лекарственных средств, подлежащих предметно количественному учету, калия перманганата и хранение журнала их учета;

- актом проверки ООО «Близнецы Фарм» от <ДАТА10>, согласно которому в ходе проверки выявлены нарушения соблюдения действующего законодательства при хранении лекарственных средств,

- объяснениями привлекаемого к административной ответственности лица Орловой <ФИО> от <ДАТА10>, из которых следует, что препарат «Виррукацид» с температурой хранения от 18-22 градусов С, был по ошибке положен в дефекторский холодильник т.к. температура в аптеке составляет 22 градуса С, и данный препарат мог хранится на полке в материальной комнате. Препарат«Ротокан» с температурой хранения от 15 до 25 градусов С был ошибочно положен в холодильник т.к. условия хранения соответствуют тем в материальной комнате. Препарат «Капли зеленина» с температурой хранения от 12 до 20 градусов С хранятся в холодильнике на нижней полке, а препарат находится между 2 и 3 полкой, там температура составляет 10 градусов С. Журнал учета сильнодействующих, ядовитых, и лекарственных средств с содержанием этилового спирта, в нем ведется учет кодеиносодержащих препаратов по количеству. Данный журнал и рецепты за текущий день находятся в кабинете у заведующего аптекой. На момент проверки отсутствовал в течении 20 минут. Рецепты находились на полке т.к. рабочий день еще не был закончен. В конце рабочего дня рецепты убираются в деревянный шкаф под ключ. Рецепты оформляются в соответствии с действующим законодательством;

- приказом от <ДАТА11> о приеме Орловой <ФИО> на должность заведующей аптеки <НОМЕР> ООО «Близнецы Фарм»;

- должностной инструкцией заведующей аптеки ООО «Близнецы Фарм»;

- свидетельством о постановке на учет в налоговом органе ООО «Близнецы Фарм»;

- лицензией на осуществление фармацевтической деятельностью ООО «Близнецы Фарм»; от <ДАТА>

- уставом общества с ограниченной ответственность «Близнецы Фарм» от 2011г.

Таким образом, оценивая представленные доказательства, суд приходит к выводу о виновности заведующей аптеки <ОБЕЗЛИЧЕНО> Орловой <ФИО> в полном объеме в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно ч.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации в Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

На основании изложенного, суд считает необходимым назначить Орловой <ФИО> административное наказание в виде административного штрафа.

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, другие обстоятельства дела.

Руководствуясь ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, мировой судья

П О С Т А Н О В И Л :

Признать должностное лицо - заведующую аптеки <ОБЕЗЛИЧЕНО> Орлову <ФИО1> виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей.

Административный штраф перечислить на следующие реквизиты:

Штраф перечислить на следующие реквизиты:

ИНН 6317010714, КПП 631701001,

Получатель: УФК по Самарской области

(Прокуратура Самарской области)

БИК 043601001, р/с 40101810200000010001,

ГРКЦ ГУ Банка России по С/О

ОКТМО 36701000, КБК 415 1 16 90040 04 6000 140.

Административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления в законную силу постановления о наложении административного штрафа.

Копию квитанции об оплате штрафа предоставить мировому судье судебного участка № 13 Кировского судебного района г.Самары Самарской области. Постановление может быть обжаловано в Федеральный суд Кировского района г.о. Самара в течение 10 суток. Резолютивная часть постановления оглашена 09.06.2014г. Мировой судья Н.Ю.Бадьёва