Решение по делу № 5-49/2013 от 21.01.2013

Дело № 5-141-49/2013

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

21 января 2013 года                                                                   город Волгоград

Мировой судья судебного участка № 141 Волгоградской области И.А. Папушин (400078, г. Волгоград, пр. <АДРЕС>, 67а), рассмотрев единолично материал об административном правонарушении в отношении: директора  <ОБЕЗЛИЧЕНО> Хоршева А.В., <ДАТА2> рождения, уроженца р.п. Городище <АДРЕС> района Волгоградской области, зарегистрированного и проживающего по адресу: Волгоградская область, <АДРЕС> район, улица <АДРЕС>, о совершении административного  правонарушения, предусмотренного  частью 1 статьей 14.43 КоАП РФ

УСТАНОВИЛ:

20.12.2012 года в отношении директора <ОБЕЗЛИЧЕНО> Хоршева А.В. возбуждено производство об административном правонарушении предусмотренном ст.14.43 ч. 1 КоАП РФ, совершенном при следующих обстоятельствах.

В ходе проведенной с 19.12.2012 года по 20.12.2012 года начальником отдела организации контроля обращения лекарственных средств территориального органа ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Волгоградской области проверки установлено, что <ОБЕЗЛИЧЕНО> осуществляет фармацевтическую деятельность, в рамках которой закупает лекарственные препараты, осуществляет их хранение, применение. В ходе осмотра места осуществления деятельности <ОБЕЗЛИЧЕНО> по адресу: город Волгоград, ул. <АДРЕС> при осуществлении процесса хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры, огнеопасных лекарственных средств не выполнялись требования нормативно правовых актов РФ и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА5> <НОМЕР>, подлежащих обязательному исполнению. Лекарственные средства хранились при температуре не соответствующей требованиям производителя.

Хоршев А.В. в судебное заседание не явился, о времени и месте слушания дела извещен надлежащим образом. Возражений либо заявления с просьбой дело слушанием отложить не представил, в связи с чем, суд на основании части 2 статьи 25.1 КоАП РФ рассмотрел дело в его отсутствие.

         Суд, исследовав материалы дела, приходит к следующему. 

  В соответствии со статьей 14.43 ч.1 КоАП  РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Согласно ст. 58 ФЗ № 61 от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» - хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Хранение наркотических лекарственных средств, психотропных лекарственных средств, радиофармацевтических лекарственных средств осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

На основании п.п. 1 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных  Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.010 г. № 706/н - правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Таким образом, несоблюдение правил хранения лекарственных препаратов и минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения является нарушением.

В соответствие с п.п. 32,33 Правил хранения лекарственных средств - хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации;

- хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В ходе рассмотрения дела мировым судьей установлено, что Хоршев А.В. является директором <ОБЕЗЛИЧЕНО> (л.д.17). <ОБЕЗЛИЧЕНО> осуществляет фармацевтическую деятельность (л.д.36), в рамках которой закупает лекарственные препараты, осуществляет их хранение, применение.

Согласно проверке, проведенной с 19.12.2012 года по 20.12.2012 года начальником отдела организации контроля обращения лекарственных средств территориального органа ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Волгоградской области установлено, что <ОБЕЗЛИЧЕНО> по адресу: город Волгоград, ул. <АДРЕС>, при осуществлении процесса хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры, огнеопасных лекарственных средств не выполнялись требования нормативно правовых актов РФ и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА5> <НОМЕР>, подлежащих обязательному исполнению. Лекарственные средства хранились при температуре не соответствующей требованиям производителя (л.д.11-14).

Кроме того, факт совершения директором <ОБЕЗЛИЧЕНО> административного правонарушения, предусмотренного ст.14.43 ч.1 КоАП РФ подтверждается следующими доказательствами:

- протоколом об административном правонарушении от 20.12.2012 года (л.д.5-7);

- приказом Управления Росздравнадзора по Волгоградской области о проведении плановой выездной проверки юридического лица от 19.11.2012 года <НОМЕР>);

- предписанием <НОМЕР> от 20.12.2012 года об устранении выявленных нарушений (л.д.15);

- инструкциями по медицинским препаратам (л.д.41-49).

Достоверность и допустимость указанных доказательств сомнений не вызывает.

Анализ и оценка изложенных доказательств, свидетельствуют о том, что  директором <ОБЕЗЛИЧЕНО> Хоршевым А.В. совершено административное правонарушение, предусмотренное ст.14.43 ч.1 КоАП РФ, поскольку в ходе проверки были выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что в действиях директора <ОБЕЗЛИЧЕНО> Хоршева А.В. присутствует состав административного правонарушения, предусмотренного ст.14.43 ч.1 КоАП РФ.

            При назначении наказания суд учитывает характер  и степень опасности правонарушения, отсутствие обстоятельств смягчающих и отягчающих наказание, и приходит к выходу о необходимости назначения директору  <ОБЕЗЛИЧЕНО> Хоршеву А. В. наказания, предусмотренного санкцией данной статьи.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.14.43 ч.1, 29.7-29.11 КоАП РФ, мировой судья,

ПОСТАНОВИЛ:

Директора  <ОБЕЗЛИЧЕНО> Хоршева А.В. признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.43 ч.1 КоАП РФ.

Назначить директору  <ОБЕЗЛИЧЕНО> Хоршеву А. В. наказание по ст. 14.43 ч.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей в доход государства.

Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления в Краснооктябрьский райсуд города Волгограда.

Реквизиты для оплаты штрафа:

УФК по Волгоградской области (Управление Росздравнадзора по Волгоградской области) ИНН 3445071499, КПП344401001, р/сч 40105810500000010142 в ГРКЦ ГУ Банка России по Волгоградской области, л/сч 03291782970 в УФК по Волгоградской области, БИК 041806001, КБК 06011690040040000140, ОКАТО 18401000000.

Мировой судья                                                                               И.А. Папушин 

         Справка: мотивированный текст постановления изготовлен 24 января 2013 года в 17 часов 00 минут.

Мировой судья                                                                                       И.А.Папушин