Решение по делу № 5-1534/2014 от 21.11.2014

Дело №5-1534/2014

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

21 ноября 2014 годаг.Сыктывкар

Суд, в составе председательствующего мирового судьи Димитровского судебного участка г. Сыктывкара Калмыкова В.Э.,  рассмотрев в помещении судебного участка по адресу г. Сыктывкар. Интернациональная, 157, дело об административном правонарушении в отношении:

Сабитовой <ОБЕЗЛИЧИНО>

привлекаемой к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ст.14.43 ч. 1 Кодекса РФ об административных правонарушениях

УСТАНОВИЛ:

Сабитовой Л.Р. совершено административное правонарушение, предусмотренное ст. 14.43 ч. 1 КоАП РФ при следующих обстоятельствах.

29.08.2014года  ООО «Лекарь» (аптечный пункт «Фармакопейка»)  расположенный по адресу <АДРЕС> нарушил требования технических регламентов обязательных требований к продукции и связанных с требованиями к процессам хранения и утилизации продукции. Так нарушены  правила температурного режима холодильного оборудования, препараты с условиями хранения не выше 6 градусов хранятся в  холодильном помещении с температурным режимом выше 12 градусов,  в помещениях хранения лекарственных средств не ведется ежедневный учет показателей температуры и влажности, лекарственные препараты не идентифицированы с помощью стеллажных карт, из 8 лекарственных средств <ОБЕЗЛИЧИНО> только пять имеют инструкцию по применению и хранению. В нарушении  п. 36 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н пахучие лекарственные средства хранятся не в плотно герметичной таре.

В судебном заседании помощник прокурора г.Сыктывкара Туршатова В.Ю., полностью поддержала доводы изложенные  в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении просит привлечь должностного лица к административной ответственности.

Сабитова Л.Р., будучи извещенной надлежащим образом о дате и времени судебного разбирательства в суд не явилась, своего представителя не направила и не просила рассмотреть административный материал в ее отсутствие,  в связи с чем, суд считает возможным рассмотреть дело в порядке ч.2 ст. 25.1 КоАП РФ.

Исследовав письменные материалы дела, мировой судья приходит к следующему.

Статья 14.43 ч. 1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса.

Как следует из материалов дела, приказом о приеме работника на работу от <ДАТА> Сабитова Л.Р. принята на должность заведующей аптечной организации  ООО «Лекарь».

ООО «Лекарь является юридическим лицом и действует на основании Устава, утвержденного 09.12.2012 г. В соответствии с п. 1.5 Устава основной деятельностью общества является оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, в том числе сильнодействующими веществами списков ПККН, оптовая и розничная торговля изделиями медицинского назначения и медицинской техникой и другая.

Частями 1 и 2 статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н (далее Правила).

В силу пункта 3 Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Согласно пункту 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с пунктом 40 Правил хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

В соответствии с пунктом 7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.

Пунктом 10 Правил  установлено, что стеллажи  шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.

Согласно п.36 Правил  пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха.

В ходе проведенной проверки установлено, что со стороны администрации ООО «Лекарь» (аптечный пункт «ФармаКопейка»), расположенного по адресу: <АДРЕС> не в полной мере осуществляется контроль за условиями организации работы, в результате чего допускаются  нарушения законодательства Российской Федерации:

Нарушаются правила температурного режима холодильного оборудования, а именно, препараты с условием хранения не выше 6 градусов хранятся в холодильном помещении с температурным режимом выше 12 градусов. Так, биологически-активная добавка к пище (производитель <ОБЕЗЛИЧИНО> с режимом хранения на упаковке не выше + 6 С хранилась при температуре +14 С.

 В нарушение п. 7 Приказа в помещениях хранения лекарственных препаратов не ведется ежедневный учет показателей температуры и влажности. Так, данные по учету температуры и влажности в аптеке последний раз вносились <ДАТА>

В нарушение п. 10 Приказа в помещениях для хранения (ящики для хранения препаратов), лекарственные препараты не идентифицированы с помощью стеллажных карт.

Из 8 лекарственных средств <ОБЕЗЛИЧИНО> (регистрационный номер: <НОМЕР>) только 5 имеют инструкцию по применению и хранению.

- В нарушение п. 36 Приказа пахучие лекарственные средства хранятся не в плотно герметичной таре. Так, бальзам <ОБЕЗЛИЧИНО> хранится в открытой корзинке на полке в шкафу.

В соответствии с п. 2 раздела 6 Должностной инструкции, а также п. 4 Раздела 6, заведующий аптечным пунктом «ФармаКопейка» (ООО «Лекарь») несет ответственность за нарушение правил по охране труда, противопожарной безопасности, по соблюдению санитарно- эпидемиологического режима в аптечной организации, а также за нарушения законодательных отраслевых нормативных и нормативно-методологических документов, положения по аптеке, правил внутреннего трудового распорядка, приказов руководителя, распоряжений менеджера направления, распоряжений инспектора.

Вина  Сабитовой Л.Р.  подтверждается письменными материалами дела, в том числе постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от <ДАТА>,  справкой  помощника прокурора о результатах проверки, где указаны выявленные недостатки, объяснениями привлекаемого лица, лицензией Министерства здравоохранения Республики Коми,  на осуществлении фармацевтической деятельности,  копией журнала учета температуры холодильника, фотографиями.

  Оценив доказательства по делу в их совокупности, мировой судья приходит к выводу о наличии в действиях Сабитовой Л.Р.  события и состава вменяемого административного правонарушения.

Санкцией ст.14.43 ч. 1 КоАП РФ предусмотрено  наложение административного штрафа на должностных  лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей.

 Обстоятельств смягчающих и отягчающих административную ответственность при рассмотрении дела не установлено.

При назначении наказания мировой судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, и считает возможным назначить Сабитовой Л.Р. административное наказание по ст.14.43 ч. 1 КоАП РФ в  виде административного штрафа.

Руководствуясь ст.ст. 29.7, 29.9, 29.10 КоАП РФ, мировой судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Сабитову <ФИО1> виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.14.43 ч. 1 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 10000 (десять тысяч) руб.

Реквизиты перечисления штрафа: УФК по РК (Прокуратура РК (л/с 04071149290)); ГРКЦ НБ РК Банка России г.Сыктывкар; КБК 41511690010016000140; ИНН 1101481623; КПП 110101001; р/с 40101810000000010004; БИК 048702001; ОКТМО 87701000; КД 41511690010016000140; назначение платежа - штраф по постановлению суда от 24.10.2014 №5-1534/14.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу; неуплата административного штрафа в срок, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей  либо административный арест на срок до пятнадцати суток.

Квитанция банка об уплате административного  штрафа  подлежит  представлению в канцелярию Димитровского судебного участка по адресу г.Сыктывкар, ул.Интернациональная, 152-501.

Постановление может быть обжаловано в Сыктывкарский городской суд Республики Коми в течение 10 дней с момента вручения.

Мировой судья                                                                                   В.Э. Калмыков