Решение от 19.10.2021 по делу № 5-659/2021 от 19.10.2021

УИД 76MS0018-01-2021-003847-20

Дело № 5.1-659/2021

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

19 октября 2021 года                                                                                                г. Ярославль

Мировой судья судебного участка № 1 Красноперекопского судебного района г. Ярославля Майорова О.А., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении должностного лица - главной медицинской сестры ГБУЗ ЯО «Клиническая больница имени Н.И.Семашко» Абросимовой Марины Юрьевны, <ДАТА2> рождения, <ОБЕЗЛИЧЕНО>, не замужем, иждивенцев не имеющей, зарегистрированной по месту жительства: <АДРЕС>, по признакам административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 КоАП РФ,

у с т а н о в и л:

На основании решения о проведении выездной плановой проверки от 16.07.2021 №70-Р/21 должностными лицами Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области от 04.09.2020 №91-Пр/20 22.07.2021 были выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, в части нарушения правил учета и регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах, допущенные Абросимовой М.Ю., главной медицинской сестрой ГБУЗ ЯО «Клиническая больница имени Н.И. Семашко», расположенного по адресу: г. Ярославль, ул. Гагарина, д. 12.

Допущены следующие нарушения, связанные с ненадлежащим предметно-количественным учетом лекарственного препарата.

            В противошоковой аптечке, размещенной в шкафу для хранения лекарственных средств и медицинских изделий, кабинета старшей медицинской сестры терапевтического отделения осуществляется хранение лекарственного препарата «Этиловый спирт 70%, раствор для наружного применения 100 мл» в количестве 1 упаковки. В нарушение п. 7 Приказа Минздрава России № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» и п. 3 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» данные о наличии лекарственного препарата «Этиловый спирт 70%, раствор для наружного применения 100 мл», находящегося в противошоковой аптечке, на предметно-количественном учете, отсутствуют.

В нарушение требований по оформлению формы журнала предметно-количественного учета, утвержденных приложением №3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - журнал ПКУ), утвержденных Приказом № 378н, в журнале ПКУ на лекарственный препарат «Этиловый спирт 70%, раствор для наружного применения 100 мл» кабинета старшей медицинской сестры терапевтического отделения в столбце №9 в графе «расход» отсутствует информация о номере медицинского документа (ФИО больного). Вместе с тем на момент проведения проверки 22.07.2021 столбцы № 8, 9, 10 в графе «расход» журнала ПКУ на лекарственный препарат «Этиловый спирт 70%, раствор для наружного применения 100 мл» кабинета старшей медицинской сестры терапевтического отделения заполнены на предстоящий период по состоянию на 27.07.2021,что свидетельствует также о недостоверном внесении информации.

Выявлены расхождения в количестве лекарственного препарата «Этиловый спирт 70%, раствор для наружного применения 100 мл», указанного в журнале ПКУ кабинета старшей медицинской сестры терапевтического отделения, выданного по требованию-накладной от 20.07.2021 в кабинет терапевта терапевтического участка № 6 (в столбце №10 в графе «расход» указано значение 176,67) и количестве лекарственного препарата «Этиловый спирт 70%, раствор для наружного применения 100 мл», указанного в журнале ПКУ кабинета терапевта терапевтического участка № 6, поступившего в кабинет терапевта терапевтического участка № 6 (в столбце №6 в графе «расход» указано значение 117,98).

В нарушение п. 6, 10 Приказа № 378н сведения о документе, подтверждающем расход в журнале ПКУ кабинета старшей медицинской сестры терапевтического отделения от 20.07.2021, отсутствуют, надлежащий учет не ведется

В нарушение п. 9 Приказа № 378н сверку фактического наличия лекарственного препарата «Этиловый спирт 70%, раствор для наружного применения 100 мл» с остатком по журналу ПКУ на лекарственный препарат «Этиловый спирт 70%, раствор для наружного применения 100 мл» кабинета старшей медицинской сестры терапевтического отделения и кабинета терапевта терапевтического участка № 6 провести не представляется возможным ввиду отсутствия единой системы учета лекарственного препарата. Единица учета (упаковки, флаконы, граммы, килограммы) не определена.

В журнале ПКУ одновременно указаны данные по приходу лекарственного препарата «Этиловый спирт 70%, раствор для наружного применения 100 мл» во флаконах и данные по расходу указанного лекарственного препарата в числовых значениях без указания единицы измерения.

Должностным лицом Абросимовой М.Ю. совершено административное правонарушение, предусмотренное ч.2 ст.19.20 КоАП РФ, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

При рассмотрении дела в суде Абросимова М.Ю, вину признала, раскаялась, показала, что до проверки предпринимала меры к недопущению выявленных наращений, проводила обучение среднего и младшего медицинского персонала, что подтвердила соответствующими приказами, планами проведения обучения. Предприняла меры к устранению выявленных нарушений, устранив их в короткие сроки, что подтвердила документально: внесенными исправлениями в журнал ПКУ, заменой использования «Этилового спирта 70%» на спиртовые салфетки, изменением организации хранения лекарственного препарата - «Этиловый спирт 70%, раствор для наружного применения 100 мл».

Суд, выслушав защитника Абросимову М.Ю., исследовав материалы дела и оценив все доказательства в их совокупности, находит вину должностного лица в совершении правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20  КоАП   установленной и доказанной  при рассмотрении дела.

           Вина Абросимовой М.Ю., кроме ее полного признания, подтверждается следующими доказательствами: протоколом об административном правонарушении № 41 от 20.09.2021; актом выездной проверки №03-01/9; должностной инструкцией главной медицинской сестры в обязанности которой входит организовать работу среднего и младшего медицинского персонала в ЛПУ и вести контроль за работой среднего медицинского персонала в области медицинского и фармацевтического обеспечения (порядок выписывания, учета, хранения и использования лекарственных средств и расходных материалов).

Согласно под «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

Из материалов дела следует и не оспаривается представителями должностным лицом, что при оказании медицинской деятельности выявлены нарушения, указывающие на несоблюдение  лицензионных требований, установленных в Положении.

Таким образом, действия должностного лица правильно квалифицированы по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ.

Вместе с тем с учетом  конкретных обстоятельств совершения  правонарушения,  принимая во внимание, личность виновной, впервые привлекающийся к административной ответственности,  раскаивающейся, принявшей своевременные меры к устранению нарушений и их предупреждению, а также то, что факты причинения вреда и угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявленными нарушениями, не установлены, суд  находит, что совершенное административное правонарушение  не представляет существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Учитывая изложенное, суд признает правонарушение малозначительным, освобождая Абросимову М.Ю. от административной ответственности, с объявлением ему устного замечания.

Руководствуясь ст. ст. 2.9,  29.9, 29.10 КоАП РФ, суд  

                                                              п о с т а н о в и л:

░░░░░░░░   ░░░░░░   ░░░░░░░░░  ░░░░░░░░░░░░ ░░░░  -  ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░ ░░ «░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░ ░.░. ░░░░░░░» ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░.2 ░░.19.20 ░░░░ ░░.

░░░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░ ░.2 ░░.19.20 ░░░░ ░░, ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░.

░░░░░░░░░░░░░   ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░. ░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░ 10 ░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░.

░░░░░░░ ░░░░░                                                                                        ░.░. ░░░░░░░░