Решение по делу № 5-701/2014 от 28.11.2014

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении административного наказания

   <ДАТА>                                                                                     г. <АДРЕС>

Мировой судья участка <НОМЕР> <АДРЕС> судебного района г. <АДРЕС> области <ФИО1>, с участием помощника прокурора <АДРЕС> района <ФИО2> рассмотрев административное дело <НОМЕР> г. об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КРФоАП в отношении

Заведующей Общества с ограниченной ответственностью «Согласие» (ИНН/КПП <НОМЕР>) <ФИО3>, <ДАТА> рождения, зарегистрированной и проживающей по адресу: <АДРЕС> область, г.о. <АДРЕС>, проспект <АДРЕС> Разина дом 2 квартира 4,

установил:

<ДАТА3> в аптеке ООО «Согласие», расположенной по адресу: <АДРЕС> область, г.о. <АДРЕС>, улица <АДРЕС> дом 32а, было выявлено, что заведующая ООО «Согласие» <ФИО3>, нарушила условия хранения лекарственных препаратов, которые могут привести к изменению качества медикаментов: «Радевит», «Алое экстракт жидкий», «Экстракт Ротокан». Кроме того, в нарушение правил отпуска лекарственных средств при проведении проверки в аптеке ООО «Согласие» был установлен факт отпуска рецептурного препарата без рецепта врача - таблетки «Кеторол» стоимостью 38 рулей. За данные действия предусмотрена ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КРФоАП.

Должностное лицо в отношении, которого ведется производство по делу об административном правонарушении -  заведующая ООО «Согласие» <ФИО3> в судебном заседании с протоколом согласилась,  вину признала в полном объеме, факт наличия нарушений условий хранения, отпуска препаратов, выявленных при проверке не отрицала.  

 В судебном заседании помощник прокурора <АДРЕС> района г. <АДРЕС> <ФИО2> постановление поддержал в полном объеме, просил назначить директору ООО «Радикс» <ФИО4> наказание в виде административного штрафа.

Факт совершения заведующей ООО «Согласие» <ФИО3> вышеуказанного правонарушения подтверждается:

- постановлением  от <ДАТА3>;

- уведомлением;

- актом от <ДАТА5> года;

- объяснениями от <ДАТА5> года;

- уставом;

- должностной инструкцией;

- протоколом общего собрания <НОМЕР> от <ДАТА6> года;

- договором аренды;

- актом приема - передачи;

- лицензией;

- должностной инструкцией заведующей;

- приказом № 15;

- выпиской ЕГРЮЛ.

Мировой судья считает данные доказательства достоверными, собранными с соблюдением процессуальных норм.

Частью 4 ст. 14.1 КРФоАП административная ответственность предусмотрена за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с пунктом 1 ст. 17 ФЗ от <ДАТА7> N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Закона N 128-ФЗ).

Объектом данного правонарушения выступают условия, предусмотренные лицензией, а конкретнее лицензионные требования и условия, в соответствии с которыми должен осуществляться конкретный вид лицензируемой деятельности. Объективная сторона правонарушения выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением таких условий лицензиатом и грубым нарушением условий. Предпринимательской деятельностью является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке (ст. 2 ГК РФ).

Пунктом 4 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от <ДАТА8> N 23 "О судебной практике по делам о незаконном предпринимательстве и легализации (отмывании) денежных средств или иного имущества, приобретенных преступным путем" разъяснено, что под осуществлением предпринимательской деятельности с нарушением лицензионных требований и условий следует понимать занятие определенным видом предпринимательской деятельности на основании специального разрешения (лицензии) лицом, не выполняющим лицензионные требования и условия, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА9> N 416, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом следующих требований и условий при осуществлении розничной торговли лекарственными средствами, статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" (подпункт "в").

Как следует из п. 4 статьи 32 Федерального закона от <ДАТА10> N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Согласно приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от <ДАТА11> N 80 от <ДАТА12> N 4272, утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.050007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).

Согласно пункту 5.4 Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (в данном случае в соответствии с Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от <ДАТА13> N 377).

Пунктом 4.5.2 названной инструкции предусмотрено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 град. С) прохладной (или холодной) - (12 - 15 град. С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град. С)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

Согласно пункту 5.4 Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (в данном случае в соответствии с Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от <ДАТА13> N 377).

Кроме того, в силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА9> N 416, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом следующих требований и условий при осуществлении розничной торговли лекарственными средствами, статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" (подпункт "в").

Как следует из п. 4 статьи 32 Федерального закона от <ДАТА10> N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Согласно приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от <ДАТА11> N 80 от <ДАТА12> N 4272, утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.050007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).

Согласно приказа министерства здравоохранения от <ДАТА14> <НОМЕР> утвержден перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.

С субъективной стороны правонарушение, может быть совершено как умышленно, так и по неосторожности. Субъектом ответственности по ч. 4 могут быть наряду с гражданами индивидуальные предприниматели, работники, осуществляющие в коммерческих организациях управленческие функции, и юридические лица.

В соответствии со ст. 2.4 КРФоАП, под должностным лицом следует понимать лицо, постоянно либо временно или в соответствии со специальными полномочиями  осуществляющее функции представителя власти, то есть наделенное в установленном порядке  распорядительными полномочиями.

Таким образом, исходя из требований ст. 2.4 КРФоАП <ФИО3> является должностным лицом, а следовательно и субъектом правонарушения.

Изучив материалы дела, мировой судья приходит к выводу, что действия <ФИО3> следует квалифицировать по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, так как <ФИО3> являясь должностным лицом, допустила нарушение условий хранения лекарственных препаратов и условия их отпуска.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность <ФИО3>, а так же исключающих производство по делу, не установлено.

Мировой судья, учитывая обстоятельства совершенного правонарушения, данные, характеризующие личность нарушителя, который в судебном заседании вину признал в полном объеме, в содеянном раскаялся, что является обстоятельствами смягчающими административную ответственность, считает законным и обоснованным назначить заведующей ООО «Согласие» <ФИО3> наказание в виде штрафа, предусмотренного санкцией данной статьи.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 14.1 ч. 4, 29.10 КоАП РФ мировой судья,

П О С Т А Н О В И Л:

Признать Заведующую Общества с ограниченной ответственностью «Согласие» (ИНН/КПП <НОМЕР>) <ФИО3> виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КРФоАП и назначить ей административное наказание в виде административного штрафа в размере - 4 000 (четыре тысячи) рублей.           

Постановление может быть обжаловано в Федеральный суд <АДРЕС> района г. <АДРЕС> в течение 10 - ти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Мировой судья:                                                                  подпись                                             <ФИО1>

Копия верна

Мировой судья:                                                                                                                 <ФИО1>

Постановление ступило в законную силу : «_____»___________________2014 года

Штраф подлежит уплате в любом учреждении Сбербанка <АДРЕС> ИНН <НОМЕР> КПП <НОМЕР>, УФК по <АДРЕС> области (Прокуратура <АДРЕС> области) БИК <НОМЕР>, счет <НОМЕР> ГРКЦ ГУ Банка России по <АДРЕС> области, ОКТМО 36740000, КБК 41511690040046000140.