66MS0128-01-2021-001082-19
дело № 5-230/2021
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
г. Ирбит 19 мая 2021 года
Мировой судья судебного участка № 1 Ирбитского судебного района Свердловской области Долгополова Ольга Валерьевна, почтовый адрес: 623852, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Белинского, 8-А, рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ст.14.1 ч.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении: Медведевой <ФИО1>, <ДАТА2>
УСТАНОВИЛ:
При проведении в период с 15.03.2021 г. по 09.04.2021 г. плановой выездной проверки в отношении Открытого акционерного общества «<ФИО2>» (сокращенное наименование - ОАО «<ФИО3>»), зарегистрированного по адресу Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, 172 на объекте Микробиологическая лаборатория ОАО «<ФИО3>», Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124 установлено следующее:
18.03.2021г. в период с 13 час. 00 мин. по 14 час. 00 мин. при обследовании микробиологической лаборатории ОАО «<ФИО3>» установлено, что размещение оборудования (емкость для обеззараживания рабочей одежды перед стиркой) в микробиологической лаборатории не обеспечивает поточность движения персонала при снятии средств индивидуальной защиты при выходе из «заразной» зоны лаборатории.
При наличии необходимой планировки и набора помещений, позволяющей обеспечить поточность движения персонала, а также размещение оборудования и выполнения требований санитарных правил, емкость для обеззараживания рабочей одежды перед стиркой находится в пределах «заразной» зоны (помещение автоклавной для обеззараживания - помещение <НОМЕР>), в связи с чем снятие средств индивидуальной защиты персоналом лаборатории осуществляется в пределах «заразной» зоны, а не в помещении санитарного пропускника, как этого требуют нормы санитарного законодательства, что является нарушением п. 2.3.5 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 5.е) постановления Правительства РФ 317 от 16.04.2012г. «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».
18.03.2021 г. в период с 13 час. 00 мин. по 14 час. 00 мин. при обследовании микробиологической лаборатории ОАО «<ФИО3>» установлено, что лицензиатом, выполняющим работы с ПБА 4 группы патогенности (опасности) не соблюдены требования санитарных правил по осуществлению эксплуатации бактерицидных облучателей в соответствии с действующими методическими документами по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях.
В журналах учета работы бактерицидных ламп «заразной» зоны лаборатории не указаны/указаны некорректно: площадь, назначение и категория обрабатываемых помещений, вид микроорганизма, вид бактерицидной установки, бактерицидная эффективность и соответствующая виду микроорганизма поверхностная или объемная дозы (экспозиции) - что не позволяет определить достаточность обработки помещений лаборатории по времени и безопасность людей в процессе обработки помещений (п. 5.4 и приложение № 5 Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»).
Указанное является нарушением п. 2.12.16 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», п. 5.е) постановления Правительства РФ 317 от 16.04.2012г. «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».
Согласно ст. 1 Федерального закона от 30.03.1999г. N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Закон N 52-ФЗ) санитарно-эпидемиологические требования определены как обязательные требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний и которые устанавливаются государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и гигиеническими нормативами (далее - санитарные правила), а в отношении безопасности продукции и связанных с требованиями к продукции процессов ее производства, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, применения (использования) и утилизации, которые устанавливаются документами, принятыми в соответствии с международными договорами Российской Федерации, и техническими регламентами. В соответствии с п. 19 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельна видов деятельности», деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов 3-4 степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, подлежит лицензированию.
Порядок лицензирования деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов 3-4 степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, определён Постановлением Правительства РФ от 16.04.2021г. № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов 3-4 степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».
Согласно п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2021г. № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно- модифицированных организмов 3-4 степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах» лицензиат (ОАО «<ФИО3>») при осуществлении лицензируемой деятельности в Микробиологической лаборатории ОАО «<ФИО3>», Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124 должен отвечать следующим лицензионным требованиям:
а) наличие у лицензиата, выполняющего работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к настоящему Положению, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
в) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру заявленных работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет;
г) наличие в штате лицензиата специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология» или «микробиология», отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ;
е) соблюдение лицензиатом, выполняющим работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к настоящему Положению, требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
з) повышение квалификации специалистов, осуществляющих лицензируемую деятельность, не реже 1 раза в 5 лет.
В соответствии с п. 4.1. должностной инструкции заведующего микробиологической лабораторией ОКК (ДИ №АД_ОКК-787-02, утверждена директором по качеству <ФИО4> <ДАТА11>) заведующий микробиологической лабораторией ОКК обязан организовывать и контролировать деятельность микробиологической лаборатории в соответствии с «Правилами надлежащей производственной практики» и законодательными требованиями деятельности «в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов 3-4 степени потенциальной опасности».
Материалами дела подтверждается наличие в действиях должностного лица - заведующего микробиологической лабораторией открытого акционерного общества «<ФИО2>» Медведевой Светланы Владимировны вины в нарушении законодательства в области санитарно- эпидемиологического благополучия, в т.ч. нарушении лицензионных требований при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно- модифицированных организмов 3-4 степени потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, поскольку у заведующего микробиологической лабораторией Медведевой Светланой Владимировной имелась возможность для соблюдения вышеперечисленных правил и норм, но должностным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
В соответствии с п. 6.1. Устава ОАО «<ФИО2>», утвержденным решением общего Собрания акционеров открытого акционерного общества, протокол № 13 от 25.06.2004г. целью деятельности Общества является получение прибыли.
Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении Медведева С.В. при рассмотрении данного дела в судебном заседании вину признала полностью.
Вина Медведевой С.В. подтверждается материалами дела: протоколом об административном правонарушении от 22.04.2021 г., согласно которого Медведева С.В., являясь должностным лицом, нарушила заявленные лицензионные требования;
Копией распоряжения Управления Роспотребнадзора по Свердловской области №01-01-01-03-04/6843 от 09.03.2021 г. о проведении плановой выездной проверки юридического лица;
Копией акта проверки от 09.04.2021 г.;
Копией извещения о вызове лица для составления акта;
Копией извещения о вызове должностного лица на составление и подписание протокола об административном правонарушении;
Копией лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний от 11.02.2010г.;
Копией приказа о переводе на другую работу от <ДАТА>
Копией должностной инструкции заведующей микробиологической лаборатории;
Копией Устава ОАО <АДРЕС>»;
Копией ЕГРЮЛ ОАО <АДРЕС>»;
Копией свидетельства о постановке на налоговый учет.
В соответствии со ст. 2.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.
Вся совокупность исследованных судом доказательств, отвечает требованиям статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Все доказательства получены с соблюдением требований закона. Каких-либо существенных нарушений процессуальных требований закона, которые могли бы повлиять на правильность установления фактических выводов, по материалам дела не усматривается.
Таким образом, исследовав материалы дела, оценив имеющиеся доказательства в их совокупности, суд находит вину Медведевой С.В., доказанной полностью, ее действия надлежит квалифицировать по ч.3 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, как осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В качестве обстоятельств, смягчающих административную ответственность, мировой судья учитывает признание вины, наличие на иждивении двух малолетних детей.
Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, мировым судьей не установлено.
При назначении наказания мировой судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное положение лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, а также то, что впервые привлекается к административной ответственности, и считает необходимым назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере.
Обстоятельств, исключающих производство по данному делу, судом не установлено.
Руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, мировой судья
ПОСТАНОВИЛ:
░░░░░░░░░ <░░░1> ░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░.3 ░░.14.1 ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░ ░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░ 3 000 (░░░ ░░░░░░) ░░░░░░.
░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░ ░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ (░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░ ░░) ░/░ 04622011370, ░░░ 6658135632, ░░░ 665801001, ░░░ 016577551, ░/░ 40102810645370000054 ░ ░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░ ░░░░░░ ░. ░░░░░░░░░░░░, ░░░░░ 01911601143010000140 ░░░░░ 65739000 ░░░ 0209952066012850023020210.
░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░░ ░░ ░░░░ ░░ ░░░░ ░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░, ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░.
░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░ 60 ░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░ ░░░░ ░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░, ░░░░░░░░, ░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░.
░ ░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░░-░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░, ░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░. 20.25 ░. 1 ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░.
░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░, ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░ 10 ░░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░, ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░, ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░.
░░░░░░░ ░░░░░ - /░░░░░░░/
░░░░░:
░░░░░░░ ░░░░░ - ░.░. ░░░░░░░░░░░