Решение по делу № 5-251/2014 от 30.05.2014

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

    г. <АДРЕС>                                                                                       <ДАТА1>

                Мировой судья судебного участка <НОМЕР> <АДРЕС> судебного района <АДРЕС> области <ФИО1>,

с участием <ФИО2>, рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,  в отношении <ФИО2>, <ДАТА2> рождения, работающей заместителем директора ГУП <АДРЕС> области «Аптека № 302»,  проживающей по адресу: <АДРЕС> область, <АДРЕС> район, <АДРЕС>, 45-2, 

УСТАНОВИЛ:

            Согласно постановлению о возбуждении дела об административном правонарушении от <ДАТА3>, вынесенного заместителем прокурора  <АДРЕС> района <АДРЕС> <ФИО3>, прокуратурой <АДРЕС> района <АДРЕС> совместно с главным специалистом-экспертом отдела территориального органа Росздравнадзора по <АДРЕС> области 83 во исполнение решения коллегии прокуратуры <АДРЕС> области от <ДАТА4> «О состоянии законности и практике прокурорского надзора в сфере противодействия незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ и их аналогов» проверено соблюдение ГУП СО «Аптека №302» лицензионного законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности в аптеке, расположенной по адресу: <АДРЕС>, 7.

            ГУП СО «Аптека №302» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности <НОМЕР> бессрочно по адресу: <АДРЕС>, 7.

            В ходе проведенной <ДАТА5> в ГУП СО «Аптека №302» проверки выявлены нарушения соблюдения действующего законодательства при хранении лекарственных средств. Так, лекарственный препарат «Спирт этиловый, 95%, 10 л.», серии 04042011 в количестве 12, 850 литров хранился в комнате аналитики с температурой +21 градус С. Согласно инструкции по медицинскому применению данный препарат должен храниться при температуре от +12 до +15 градусов С.

             Изложенное свидетельствует о нарушении ГУП СО «Аптека №302» пп. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, п. 32 Приказа министерства здравоохранения РФ от <ДАТА6> <НОМЕР>.

            Приказом директора ГУП СО «Аптека №302» <ФИО4> <НОМЕР> от <ДАТА7> <ФИО2> назначена заместителем директора ГУП СО «Аптека №302».

            Согласно приказу <НОМЕР> директора ГУП СО «Аптека №302» <ФИО4> от <ДАТА7> ответственной за хранение, учет, отпуск наркотических средств и психотропных веществ, этилового спирта является <ФИО2>

            Изложенное свидетельствует о ненадлежащем исполнении заместителем директора ГУП СО «Аптека №302» <ФИО2> своих должностных обязанностей.

   Действия <ФИО2> квалифицированы по ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешение (лицензией).

            В судебном заседании <ФИО2> вину в совершении правонарушения, предусмотренного  ст.14.1 ч.4 КоАП РФ  признала. 

Заслушав <ФИО2>, изучив материалы дела, суд приходит к следующему выводу.

            В силу ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти  данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

            В силу ч. 1 ст.2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Как следует из ст.58 ФЗ <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 

В соответствии со ст.4 ФЗ от <ДАТА8> <НОМЕР>-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» дано понятие фармацевтической деятельности как деятельности, включающей в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями данного закона.

Лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической  деятельности определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от <ДАТА9> <НОМЕР> (далее Положение).

В соответствии с п.п. «з» п.5 Положения одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения — правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

             В соответствии с п. 32 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Правил лекарственных средств» от <ДАТА6> <НОМЕР> хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Как установлено из материалов дела на момент проверки <ДАТА5> в помещении аптеки  ГУП СО «Аптека № 302» был обнаружен  препарат «Спирт этиловый 95% 10 л» в количестве 12,850 литров,  хранящийся  с нарушением  температурного режима:  хранится в комнате  аналитика,  в которой на момент проверки была 21С, а должен  храниться при температуре не выше +15С.

Таким образом, установлен факт нарушения  подпункта  «з» пункта 5 Положения  о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от <ДАТА9> <НОМЕР>, а также п. 10,41 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от <ДАТА6> <НОМЕР> «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», а именно «Спирт этиловый 95% 10 л» хранится с нарушением правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, хранится в режимах, не обеспечивающих условия хранения с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.

В соответствии с п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»-«з» п.5 Положения.

За осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований предусмотрено привлечение нарушителя к ответственности в соответствии с ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Кроме того, установлено, что указанные нарушения зафиксированы  справкой по результатом  проверки ГУП <АДРЕС> области «Аптека № 302» от <ДАТА5>, составленной главным специалистом-экспертом отдела Территориального органа Росздравнадзора по <АДРЕС> области  <ФИО5>

Согласно приказа <НОМЕР> от <ДАТА7> ответственным за прием, отпуск, хранение, учет и продажу лекарственных средств назначена заместитель директора <ФИО2>, кроме того, из пояснений <ФИО2>, а также  объяснений <ФИО4> следует, что на момент проверки она также являлась ответственным лицом за указанные действия.

При таких обстоятельствах,  материалами дела подтверждается наличие в действиях заместителя директора  <ФИО2> состава правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

 Вина <ФИО2> в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, также подтверждается следующими доказательствами:

- постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от <ДАТА10>, который составлен в соответствии с требованиями КоАП РФ и уполномоченным на то лицом - заместителем прокурора <АДРЕС> района <АДРЕС> <ФИО3>, из которого следует, что <ФИО2> будучи заместителем директора  ГУП <АДРЕС> области «Аптека № 302» допустила осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией);

- приказом от <ДАТА7> о приеме на работу <ФИО2> на должность заместителя директора ГУП <АДРЕС> области «Аптека № 302»  ;

- приказом <НОМЕР> от <ДАТА7> о назначении <ФИО2> ответственной за прием, хранение, реализацию лекарственных средств;

- справкой по результатам проверки ГУП <АДРЕС> области «Аптека № 302»;

- лицензией <НОМЕР> от <ДАТА11>, выданной Министерством здравоохранения и социального развития <АДРЕС> области ГУП <АДРЕС> области «Аптека № 302» на осуществление фармацевтической деятельности;

- объяснительной директора ГУП <АДРЕС> области «Аптека № 302»  <ФИО4>;

- объяснительной заместителя директора ГУП <АДРЕС> области «Аптека № 302» <ФИО2>;

- товарными накладными на «Спирт этиловый, 95%, 10 л».

Согласно ч.1 ст.1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Нарушений при проведении проверки в отношении заместителя директора <ФИО2> и составлении постановления об административном правонарушении судом не установлено.

Закон РФ от <ДАТА12> <НОМЕР> «О защите прав потребителей» регулирует отношения, возникающие между потребителями и изготовителями, исполнителями, продавцами при продаже товаров (выполнении работ, оказании услуг). При этом под потребителем данный Закон понимает гражданина, имеющего намерение заказать или приобрести либо заказывающего, приобретающего или использующего товары (работы, услуги) исключительно для личных, семейных, домашних и иных нужд, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. Исполнитель - организация независимо от ее организационно-правовой формы, выполняющая работы или оказывающая услуги потребителям по возмездному договору.

При указанных обстоятельствах вменяемой <ФИО2> правонарушение, исходя из его существа, из цели законодательства о защите прав потребителей, его направленности на защиту и обеспечение прав граждан на получение товаров (работ, услуг) надлежащего качества, непосредственно посягает на права потребителей.

Обстоятельств являющихся основанием для применения ст.2.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судом в данном случае не установлено в силу следующего.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Объективную сторону состава правонарушения, вмененного <ФИО2>,  образует неисполнение установленных требований и условий при осуществлении лицензируемой деятельности. Правонарушение, совершенное должностным лицом <ФИО2>  посягает на установленный порядок лицензирования при осуществлении медицинской деятельности, представляет существенную угрозу охраняемых общественным отношениям и не может являться малозначительным.

Состав правонарушения, предусмотренный ч.4 ст.14.1 КоАП РФ является формальным. Противоправное деяние виновного лица не связано  с наступлением конкретных вредных последствий (ущерба государственным или иным интересам), поэтому для привлечения к административной ответственности достаточно факта нарушения должностным лицом аптеки ГУП СО «Аптека № 302»  <ФИО2>  лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.

В соответствии с ч.1 ст.4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения; за нарушение законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения.

Таким образом, суд, оценивая относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также  достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, приходит к выводу о виновности <ФИО2> в полном объеме,  в совершении правонарушения, предусмотренного статьей 14.1 ч.4  КоАП РФ.

В соответствии со ст. 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

         При назначении наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, другие обстоятельства  дела.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.  29.9, 29.10 КоАП РФ, мировой судья,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать заместителя директора ГУП СО «Аптека № 302» <ФИО2> виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.1 ч.4 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) руб.

Штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении штрафа в законную силу  по  постановлению  от <ДАТА3> на следующие  реквизиты:

ИНН: <НОМЕР> КПП <НОМЕР>

Получатель Управления Федерального Казначейства по <АДРЕС> области (Прокуратура <АДРЕС> области)

БИК <НОМЕР> Счет 40101810200000010001 ГРКЦ ГУ Банка России по <АДРЕС> области  ОКТМО 36701000  КБК 415 1 16 90040 04 6000 140

Квитанцию об оплате штрафа  представить мировому судье.

           Постановление может быть обжаловано в <АДРЕС> районный суд <АДРЕС>  через мирового судью судебного участка <НОМЕР> <АДРЕС> судебного района <АДРЕС> области  в течение 10 суток.

Мировой судья                                                                                  <ФИО1>