cards

Детальная проверка физлица

  • Задолженности
  • Нахождение в розыске
  • Уголовные и гражданские дела
  • Арбитражи
Узнать подробнее
coupon
Суды общей юрисдикции / Калужская область / Административные / 5-269/2015

Решение от 18.03.2015 по делу № 5-269/2015 от 18.03.2015

Удалить персональные данные

Дело № 5-296/2015

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Обнинск Калужской области                                                                     18 марта 2015 года

Мировой судья судебного участка № 17 Обнинского судебного района Калужской области Кузнецова М.П.,

с участием помощника прокурора г. Обнинска Буковской А.В., и лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, Захарова С.А.1,

рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в отношении директора ООО <ОБЕЗЛИЧЕНО> Захарова С.А.1, <ДАТА2> <ОБЕЗЛИЧЕНО>,

УСТАНОВИЛ:

                       

Прокуратурой города Обнинска <ДАТА3> совместно со специалистом Управления Росздравнадзора по Калужской области была проведена проверка исполнения директором аптеки <НОМЕР> ООО <ОБЕЗЛИЧЕНО> Захарова С.А.1 законодательства об обращении лекарственных средств и лицензировании, в ходе которой были выявлены следующие нарушения:

- в комнате для персонала осуществляется хранение лекарственных средств на открытых металлических стеллажах в условиях прямой естественной и искусственной освещенности: перекись водорода (объем 100 мл., 3%, производитель ООО <ОБЕЗЛИЧЕНО> борная кислота (объем 25 мл., 3%, производитель ООО «<ОБЕЗЛИЧЕНО> серия <НОМЕР>), что является нарушением п.п. 24, 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА4> <НОМЕР>, в соответствии с которыми лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения; лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.);

- в помещении отсутствует термометр и гигрометр, контроль учета температуры и влажности не ведется, что является нарушением п.п.2, 3, 7 вышеуказанных Правил, в соответствии  с которыми устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность; в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке;

- в коридоре и материальной комнате осуществляется хранение лекарственных средств в картонных коробках на полу без поддонов и подтоварников, что является нарушением п.п. 2, 5, 22 Правил, в соответствии с которыми помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей;

- в наличии отсутствует «Ампициллин» в таблетках, что является нарушением приказа Министерства здравоохранения и социального развития № 805н от 15.09.2010 «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи».

В судебном заседании помощник прокурора г.Обнинска поддержал постановление прокурора г. Обнинска о привлечении Захарова С.А.1 к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Захарова С.А.1 в судебном заседании вину в административном правонарушении признала, при этом пояснила, что выявленные нарушения устранены.

Выслушав участников процесса, исследовав письменные доказательства, судья приходит к следующему.

Согласно п. 47 ст.12 ФЗ от 04.05.2011г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено, что фармацевтическая деятельность в Российской Федерации подлежит лицензированию.   

 Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее Постановление) установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

В соответствии с п. 6 Постановления осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную КоАП РФ, при этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» п. 5 Постановления.

В силу пп. «г» и «з» п.5 Постановления лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

-соблюдать требования ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ  "Об обращении лекарственных средств", а именно: аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

-соблюдать Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н.

В соответствии с лицензией <НОМЕР>, выданной Министерством здравоохранения Калужской области <ДАТА>., ООО <ОБЕЗЛИЧЕНО> имеет право на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе в аптеке <НОМЕР>, расположенной по адресу: <АДРЕС>

Приказом <НОМЕР> от <ДАТА10> на должность директора аптеки <НОМЕР> ООО <ОБЕЗЛИЧЕНО> назначена Захарова С.А.1, в обязанности которой в соответствии с должностной инструкцией входит соблюдение действующего законодательства об обращении лекарственных средств.

В нарушение указанных выше требований законодательства директор ООО <ОБЕЗЛИЧЕНО> Захарова С.А.1 осуществляла предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Вина Захарова С.А.1 в совершении инкриминируемого ей правонарушения подтверждается собранными по делу доказательствами: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении (л. д. 3-8), актом от 18.02.2015г. (л.д.9-11), копией свидетельства (л. д. 12), копией лицензии с приложением (л.д.13-17), копией свидетельства (18-19), копией договора (20),  копией акта приема-передачи (л.д.21) копией выписки из приказа (22), копией должностной инструкции (л.д.23-31), письменные объяснения Захарова С.А.1 (л.д.32).

  Действия Захарова С.А.1 подлежат квалификации  по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При назначении наказания судья учитывает обстоятельства совершенного правонарушения, личность Захарова С.А.1, ее имущественное положение, отсутствие предусмотренных законом отягчающих и смягчающих ответственность обстоятельств и считает возможным назначить Захарова С.А.1 наказание в виде штрафа, в размере предусмотренной санкцией данной статьи.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9-29.11,  30.1-30.3 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

                                              

░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░ <░░░░░░░░░░> ░░░░░░░░ ░.░.1 ░ ░░░░░░░░░░  ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░.4 ░░. 14.1 ░░░░ ░░ ░ ░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░ ░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░ 4000 (░░░░░░░ ░░░░░) ░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░: ░░░░░░░░░░: ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░, ░░░░ 40101810500000010001 ░ ░░░░ ░░ ░░░░░ ░░░░░░ ░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░ ░. ░░░░░░, ░░░ 042908001, ░░░ 4027020160, ░░░ 402701001, ░░░░░ 29701000, ░░░ 41511690010016000140 ░ ░░░ ░░ ░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░.

░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░.░.1,  ░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░ ░░ ░░░░░░░ 60 ░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░ ░░░░. ░░░ ░░░░░░░░░░ ░ ░░░░ ░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░░░ ░░░░░░, ░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░, ░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░, ░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░ ░ ░. 1 ░░. 20.25 ░░░░ ░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░ ░░░░ ░░ 15 ░░░░░.

░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░ 10 ░░░░░ ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░░░, ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░.

░░░░░░░ ░░░░░                                                                              ░.░.░░░░░░░░░