Решение по делу № 5-107/2017 от 10.04.2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

10 апреля 2017 годаг.о. Тольятти<АДРЕС>

Мировой судья судебного участка №106 Комсомольского судебного района г.Тольятти Самарской области Н.В. Мыльникова, в здании, расположенном по адресу: г.Тольятти, ул. Шлюзовая, д. 4, рассмотрев материалы дела № 5-107/2017 об административном правонарушении в отношении должностного лица - провизора аптеки ООО «Омега-3» Соловьевой <ОБЕЗЛИЧЕНО> обвиняемой в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАПРФ,  

УСТАНОВИЛ:

22.02.2017 года прокуратурой Комсомольского района г.Тольятти во исполнение задания прокуратуры Самарской области о проверке исполнения органами государственной власти, лечебными и фармацевтическимиорганизациями законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий № ИсРАИнд-2108-2017/07-22-2017 проведена проверка ООО «Омега-3», осуществляющего деятельность в аптеке «Омега-3» по адресу: <ОБЕЗЛИЧЕНО>, по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности. В ходе проверки установлено, что в аптеке нарушены условия хранения следующих лекарственных препаратов, которые могут привести к изменению качества медикаментов: иммунобиологические лекарственные препараты хранятся в холодильнике совместно с другими лекарственными препаратами; в холодильнике №2 для хранения лекарственных препаратов, требующих хранения при температуре 8-15?С, отсутствует поверенный прибор учета температуры; в аптеке не ведется журнал операций, при котором изменяется качество прекурсора наркотического средства и психотропного вещества (Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 г. №419).

Таким образом, установлено, что провизором - Соловьевой <ОБЕЗЛИЧЕНО> допущено нарушение условий хранения лекарственных препаратов, что является нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Заместителем прокурора Комсомольского района г. Тольятти действия должностного лица Соловьевой <ОБЕЗЛИЧЕНО> квалифицированы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В судебное заседание Соловьева<*****> не явилась, посредством телефонограммы просила рассмотреть дело в ее отсутствие, с выявленным нарушением согласна.

В соответствии с ч. 2 ст. 25.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях дело об административном правонарушении рассматривается с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении. В отсутствие указанного лица дело может быть рассмотрено, если имеются данные о надлежащем извещении лица о месте и времени рассмотрения дела и если от лица не поступило ходатайство об отложении рассмотрения дела.

Исследовав письменные доказательства по делу, мировой судья приходит к следующему.

В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 12 ФЗ от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «Олицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно материалам дела ООО «Омега-3» осуществляет предпринимательскую деятельность, имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности <ОБЕЗЛИЧЕНО> в аптечном пункте по адресу: <АДРЕС><ОБЕЗЛИЧЕНО>, бессрочно.

В силу п.33 ст. 4 ФЗ от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных  препаратов.

В соответствии с п.1 ст. 8 ФЗ от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Согласно ч.1, ч.2 ст. 58 ФЗ от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N 18608), установлено, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В нарушение указанных требований на момент проверки холодильник №2 не был оснащен приборами для регистрации параметров воздуха, что является нарушением
пп. «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 (ред. от 23.09.2016) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензированиифармацевтической деятельности»), согласно которого лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности») осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубымнарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Помимо собственного признания своей вины Соловьевой<*****> противоправность ее действий подтверждается актом проверки юридического лица от 06.03.2017 г. с приложением фототаблицы, справкой выявленных нарушений от 22.02.2017 г., рапортом старшего помощника прокурора Комсомольского района г.Тольятти от 22.02.2017 г., объяснением Соловьевой <ОБЕЗЛИЧЕНО> объяснением директора аптеки ООО «Омега-3»
<*****3>

Оценивая исследованные в судебном заседании доказательства, мировой судья приходит к выводу, что действия Соловьевой <ОБЕЗЛИЧЕНО> правильно квалифицированы по ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно ст. 26.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях при оценке доказательств, вышеизложенные материалы дела устанавливают событие административного правонарушения, а также виновность лица и являются законными и допустимыми для правильного разрешения дела.

При назначении административного наказания, суд учитывает характер совершенного Соловьевой <ОБЕЗЛИЧЕНО> правонарушения, личность виновной, то, что данное правонарушение совершено Соловьевой <ОБЕЗЛИЧЕНО> впервые, что мировой судья относит к обстоятельствам, смягчающим административную ответственность.

Обстоятельств, отягчающих и исключающих административную ответственность, мировой судья не усматривает.

Учитывая вышеизложенное, мировой судья считает необходимым назначить наказание в виде минимального административного штрафа, предусмотренного санкцией статьи.

 Исходя из вышеизложенного, на основании ст.ст. 4.1, 4.2, ст.ст. 29.10, 29.11 КоАП РФ, мировой судья,                                             

ПОСТАНОВИЛ:

Должностное лицо  - провизора аптеки ООО «Омега-3» Соловьеву <ОБЕЗЛИЧЕНО> признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях и  назначить ей наказание в виде административного штрафа в размере -  5000 рублей.

Разъяснить Соловьевой <ОБЕЗЛИЧЕНО> что в соответствии со ст. 32.2 ч.1 КоАП РФ, административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа, в законную силу по следующим реквизитам:  УФК по Самарской области (Прокуратура Самарской области), ИНН 6317010714, КПП 631701001, БИК 043601001, р/с 40101810200000010001 Отделение Самара г.Самара, ОКТМО 36701000, КБК 41511690040116000140.

Квитанцию об оплате штрафа предоставить мировому судье, вынесшему постановление.

В соответствии со ст. 20.25 ч.1 КоАП РФ неуплата административного штрафа в срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест на срок до пятнадцати суток либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Комсомольский районный суд г.о. Тольятти Самарской области в течение 10 суток со дня получения или вручения копии постановления, путем подачи жалобы мировому судье.

          <ОБЕЗЛИЧЕНО>Мировой судья Н.В.Мыльникова