П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

об ответственности за административное правонарушение

24 марта 2017 года с. Красноармейское Мировой судья судебного участка № 143 Красноармейского судебного района Самарской области Романова Г.П. с участием помощника прокурора Красноармейского района Самарской области Мурзабаевой Ж.И. рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренного ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ в отношении Коноваловой Екатерины Николаевны, <ДАТА2> рождения, уроженки <АДРЕС>, проживающей по адресу<АДРЕС>, работающей <ОБЕЗЛИЧЕНО>.

Права и обязанности предусмотренные  ст. 25.1 Ко АП РФ разъяснены и понятны

УСТАНОВИЛ:

Прокуратурой <АДРЕС> района <АДРЕС> области издано постановление о привлечении к административной ответственности по ст. 14.1 ч.4 КоАП  РФ <ОБЕЗЛИЧЕНО>» - <ФИО1>, согласно которому установлено, что при проведении проверки соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств в аптеке ГБУЗ СО «Красноармейская ЦРБ», осуществляющей фармацевтическую деятельность в виде хранение лекарственных средств препаратов для медицинского применения на основании лицензии от <ДАТА3> <НОМЕР> допущены следующие нарушения: п. 7 Правил в аптеке контролирующий прибор для регистрации параметров воздуха (психометры) не подвергнут своевременной поверке.

В нарушении п. 12 Правил допущено хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности вместе с другими группами лекарственных средств.

Так, в аптеке ГБУЗ СО «Красноармейская ЦРБ» лекарственное средство «Анальгин» в таблетках ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» в количестве 2 упаковок по 10 таблеток с истекшим сроком годности (срок годности до 02.2017) хранилось с другими группами лекарственных средств. Аналогично, с другими группами лекарственных средств хранился раствор для инъекций 0,5% «Новокаин» ООО «Биохимик» в количестве 2 упаковки по 10 ампул, со сроком годности до 01.2017, т.е с истекшим сроком годности. Также, в аптеке с истекшим сроком годности выявлено хранение лекарственного средства «Артрапид НМ» Ново Нордиск А/С Ново-Алле, DK-2880 Багеваерд, Дания в количестве 1 упаковки по 10 ампул по 10 мл, срок годности истек 08.2016.

Таким образом, своими действиями <ФИО1> совершила административное правонарушение, предусмотренное ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ.

В судебном заседании <ФИО1> вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ признала и суду пояснила, что указанные нарушения допустила в связи с загруженностью работой.

Прокуратура <АДРЕС> района <АДРЕС> области в лице помощника прокурора - <ФИО2> в судебном заседании дала пояснения аналогичные постановлению и просила привлечь <ФИО1>  к ответственности за допущенные нарушения.

Выслушав лицо в отношении которого составлен административный протокол - <ФИО1>, заслушав представителя прокуратуры, суд считает, что вина <ФИО1> в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ  доказана.

Судом установлено, что аптека готовых лекарственных средств ГБУЗ СО «Красноармейская ЦРБ»  на основании лицензии от <ДАТА4> <НОМЕР> осуществляет фармацевтическую деятельность - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

В силу ст. 4 Федерального закона от <ДАТА5> <НОМЕР> «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации» (далее-Закон <НОМЕР>) основными принципами охраны здоровья являются: приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; приоритет охраны здоровья детей; доступность и качество медицинской помощи.

По правилам ч. 2 ст. 7 Закона <НОМЕР> дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.

В соответствии с п. 33, 35 ст. 4 Федерального закона от <ДАТА6> <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств» (далее Закон <НОМЕР>) под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов, аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных

препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.

Согласно ч.ч. 1,2 ст. 58 Закона <НОМЕР> хранение лекарственных средств осуществляется аптечными организациями, медицинскими организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от <ДАТА7> <НОМЕР> (далее Правила).

В ходе совместной проведенной проверки 06.03.2017с участием специалиста территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по <АДРЕС> области в г. <АДРЕС> в аптеке ГБУЗ СО «Красноармейская ЦРБ» выявлены следующие нарушения Правил.

В нарушении п. 7 Правил в аптеке контролирующий прибор для регистрации параметров воздуха (психометры) не подвергнут своевременной поверке.

В нарушении п. 12 Правил допущено хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности вместе с другими группами лекарственных средств.

Так, в аптеке ГБУЗ СО «Красноармейская ЦРБ» лекарственное средство «Анальгин» в таблетках ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» в количестве 2 упаковок по 10 таблеток с истекшим сроком годности (срок годности до 02.2017) хранилось с другими группами лекарственных средств. Аналогично, с другими группами лекарственных средств хранился раствор для инъекций 0,5% «Новокаин» ООО «Биохимик» в количестве 2 упаковки по 10 ампул, со сроком годности до 01.2017, т.е с истекшим сроком годности. Также, в аптеке с истекшим сроком годности выявлено хранение лекарственного средства «Артрапид НМ» Ново Нордиск А/С Ново-Алле, DK-2880 Багеваерд, Дания в количестве 1 упаковки по 10 ампул по 10 мл, срок годности истек 08.2016.

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от <ДАТА8> N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения относится к грубым нарушениям лицензионных требований.

Нарушение правил хранения лекарственных препаратов может причинить вред здоровью граждан, в том числе детей.

Согласно должностной инструкции, утвержденной главным врачом ГБУЗ СО «Красноармейская ЦРБ» <ДАТА9> главная медицинская сестра: осуществляет контроль лекарственных средств, срок годности лекарственных средств в подразделениях ЦРБ, ведет списочный учет всех контрольно-измерительных приборов с указанием сроков, по истечении которых направляет эти приборы на проверку (тонометры, манометры, весы и др.) или вызывает для этой цели в больницу работников метрологической службы..

На основании приказа от <ДАТА10> <НОМЕР> на должность <ОБЕЗЛИЧЕНО> СО «Красноармейская ЦРБ» назначена <ФИО1>.

Согласно п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от <ДАТА8> N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

За осуществление предпринимательской деятельности с грубым
нарушением требований и условий, предусмотренных специальным
разрешением       (лицензией),                             предусмотрена       административная

ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, в действиях должностного лица - главной
медицинской сестры <ОБЕЗЛИЧЕНО> <ФИО1>
содержатся                 признаки                административного                   правонарушения,

предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Вина должностного лица - <ОБЕЗЛИЧЕНО> <АДРЕС> области «Красноармейская Центральная районная больница» <ФИО1> подтверждается: справкой о результатах совместной проверки от <ДАТА11>, должностной инструкцией главной медицинской сестры, приказом о приеме на работу в <ОБЕЗЛИЧЕНО> на должность главной медицинской сестры <ФИО1> и иными доказательствами.

Обстоятельств, отягчающих и смягчающих административную ответственность, не установлено.

При определении вида и размера административного наказания в соответствии со ст.4.1. Ко АП РФ мировой судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, личность лица, привлекаемого к административной ответственности, отсутствие обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность.

На основании изложено и  руководствуясь ст.29.9.-29.11, ст. 5.63 ч. 1.1  Ко АП РФ, мировой судья

П О С Т А Н О В И Л:

░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░ - ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░. 14.1 ░.4 ░░░░ ░░ ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░ ░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░ 5000 (░░░░ ░░░░░) ░░░░░░. ░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░: ░░░ 6317010714/ ░░░ 631701001 ░░░ ░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░ (░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░) ░░░ 043601001 ░░░░ 40101810200000010001 ░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░░░░░ 36701000 ░░░ 41511626000016000140 ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░, ░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░, ░░ ░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░░ ░░░░ ░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░. 31.5 ░░ ░░ ░░. ░░░░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░ ░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░, ░░░░░░░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░ ░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░, ░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░░░░░. ░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░ ░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░, ░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░ ░░░░ ░░ 15 ░░░░░. ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░ ░░░░░░░ № 143 ░░░░░░░░░ ░░░░░░░ (░. ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░. ░░░░░░░░░░░ ░. 1) ░░░░░░░ № 1. ░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░ ░░░░░░░░░░ ░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░ ░░░░░░░ 10 ░░░░░ ░░ ░░░ ░░░░░░░░ ░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░. ░░░░░░░ ░░░░░ ______________________________ ░░░░░░░░ ░.░<░░░3>