Решение по делу № 5-483/2014 от 01.10.2014

Дело № 5-123-483/2014

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

город Котельниково «01» октября 2014 года

Мировой судья судебного участка № 25 Волгоградской области, исполняющая обязанности мирового судьи судебного участка № 123 Волгоградской области, расположенного по адресу: 404354, Волгоградская область, город Котельниково, улица Баранова, дом 4, Попова Валентина Васильевна,

рассмотрев в открытом судебном заседании в городе Котельниково Волгоградской области дело об административном правонарушении главного врача государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Котельниковская стоматологическая поликлиника» Журавлева С.Н. рождённого <дата2> в городе <адрес>, проживающего в <адрес>, в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

10 сентября 2014 года в 13 часов 00 минут Комиссией Территориального Росздравнадзора по Волгоградской области в ходе проведения плановой выездной проверки, деятельности ГБУЗ Стоматологическая поликлиника по адресу: <адрес>, обнаружены нарушения, выразившиеся в следующем: <обезличено> ГБУЗ Стоматологическая поликлиника в местах хранения лекарственных средств у термометров (приборов, предназначенных для измерения температуры воздуха) отсутствует сертификация и поверка, что не позволяет достоверно определять температурный режим лекарственных средств и соблюдать соответствующие условия хранения. В журнале регистрации температуры воздуха в кабинете <обезличено> отсутствует ежедневная регистрация температуры воздуха гигрометра (последняя запись от 02.09.2014), что доказывает отсутствие контроля за температурным режимом в кабинете <обезличено>. В кабинете <обезличено> ГБУЗ Стоматологическая поликлиника по показаниям поверенного гигрометра типа ВИТ-2, причисленного к средствам измерения, включённого в государственный реестр средств измерения за номером <...> (заводской номер <...>, поверка июнь 2014 года, межповерочный интервал 2 года) температура составляла 24 градуса Цельсия, при указанной температуре в ненадлежащих условиях хранился следующий лекарственный препарат:  - этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производства Фармацевтический комбинат ЗАО, серия <...> упаковка. Температурный режим хранения, установленный производителем, гарантирующим его надлежащее качество прохладное место (согласно Фармакопее прохладное место - это температурный режим от 8 до 15 градусов Цельсия). В <...> отсутствовал холодильник, по показаниям термометра, причисленного к средствам измерения, включённого в государственный реестр средств измерения температура составляла 23 градуса Цельсия, при указанной температуре в ненадлежащих условиях хранились следующие лекарственные препараты: настойка пустырника, 25 мл, производства Бэгриф ООО, серия <...> упаковка. Температурный режим хранения, установленный производителем, гарантирующим его надлежащее качество не выше 15 градусов Цельсия; этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производства Фармацевтический комбинат ЗАО, серия <...> упаковка. Температурный режим хранения, установленный производителем, гарантирующим его надлежащее качество прохладное место (согласно Фармакопее прохладное место - это температурный режим от 8 до 15 градусов Цельсия); этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производства Фармацевтический комбинат ЗАО, серия <...> упаковка. Температурный режим хранения, установленный производителем, гарантирующим его надлежащее качество прохладное место (согласно Фармакопее прохладное место - это температурный режим от 8 до 15 градусов Цельсия), в связи с чем старшим государственным инспектором отдела организации контроля обращения лекарственных средств территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области <ФИО1> в отношении главного врача ГБУЗ «Котельниковская стоматологическая поликлиника» Журавлева С.Н. составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

Журавлев С.Н., извещённый надлежащим образом, в судебное заседание не явился, в своём заявлении просит рассмотреть дело в его отсутствие, с протоколом об административном правонарушении согласен.

Исследовав материалы дела, мировой судья приходит к выводу о виновности главного врача ГБУЗ «Котельниковская стоматологическая поликлиника» Журавлева С.Н. в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании"

Согласно п.1 ст.46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»: со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан.

В соответствии с п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим - уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». В соответствии с п.1 приказа № 706н Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств,  организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, г индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

Вина главного врача ГБУЗ «Котельниковская стоматологическая поликлиника» Журавлева С.Н. в совершении данного административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, помимо её признания, подтверждается протоколом об административном правонарушении <...> от 10.09.2014 года, копией журнала регистрации температурного режима в кабинете <обезличено>, копией журнала регистрации температурного режима в <...>, а также копией объяснительной записки Журавлева С.Н. от 10.09.2014 года, из которых следует, что 10 сентября 2014 года в 13 часов 00 минут Комиссией Территориального Росздравнадзора по Волгоградской области в ходе проведения плановой выездной проверки, деятельности ГБУЗ Стоматологическая поликлиника по адресу: <адрес>, обнаружены нарушения, выразившиеся в следующем:

- В нарушение раздела III «Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения» пункта 7 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 № 70бн «Обутверждении Правил хранения лекарственных средств» <обезличено> ГБУЗ Стоматологическая поликлиника в местах хранения лекарственных средств у термометров (приборов, предназначенных для измерения температуры воздуха) отсутствует сертификация и поверка, что не позволяет достоверно определять температурный режим лекарственных средств и соблюдать соответствующие условия хранения. В журнале регистрации температуры воздуха в кабинете <обезличено> отсутствует ежедневная регистрация температуры воздуха гигрометра (последняя запись от 02.09.2014), что доказывает отсутствие контроля за температурным режимом в кабинете <обезличено>.

- В нарушение пункта 32 «Хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной Температуры» приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа IW10 № 706н «Обутверждении Правил хранения лекарственных средств» в кабинете <обезличено> ГБУЗ Стоматологическая поликлиника по показаниям поверенного гигрометра типа ВИТ-2, причисленного к средствам измерения, включённого в государственный реестр средств измерения за номером <...> (заводской номер <...>, поверка июнь 2014 года, межповерочный интервал 2 года) температура составляла 24 градуса Цельсия, при указанной температуре в ненадлежащих условиях хранился следующий лекарственный препарат:  - этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производства Фармацевтический комбинат ЗАО, серия <...> упаковка. Температурный режим хранения, установленный производителем, гарантирующим его надлежащее качество прохладное место (согласно Фармакопее прохладное место - это температурный режим от 8 до 15 градусов Цельсия). В <...> отсутствовал холодильник, по показаниям термометра, причисленного к средствам измерения, включённого в государственный реестр средств измерения температура составляла 23 градуса Цельсия, при указанной температуре в ненадлежащих условиях хранились следующие лекарственные препараты: настойка пустырника, 25 мл, производства Бэгриф ООО, серия <...> упаковка. Температурный режим хранения, установленный производителем, гарантирующим его надлежащее качество не выше 15 градусов Цельсия; этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производства Фармацевтический комбинат ЗАО, серия <...> упаковка. Температурный режим хранения, установленный производителем, гарантирующим его надлежащее качество прохладное место (согласно Фармакопее прохладное место - это температурный режим от 8 до 15 градусов Цельсия); этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, производства Фармацевтический комбинат ЗАО, серия <...> упаковка. Температурный режим хранения, установленный производителем, гарантирующим его надлежащее качество прохладное место (согласно Фармакопее прохладное место - это температурный режим от 8 до 15 градусов Цельсия).

Таким образом, главным врачом ГБУЗ «Котельниковская стоматологическая поликлиника» Журавлевым С.Н. как лицом ответственным за организацию надлежащих условий работы всего учреждения здравоохранения, в том числе организации надлежащих условий хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры не выполнялись требования нормативных правовых актов Российской Федерации, подлежащих обязательному исполнению.

При таких обстоятельствах мировой судья приходит к выводу, что вина главного врача ГБУЗ «Котельниковская стоматологическая поликлиника» Журавлева С.Н. в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ полностью доказана.

При назначении административного наказания мировой судья учитывает характер совершённого административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение.

Обстоятельств отягчающих и смягчающих административную ответственность по делу не установлено.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 14.43 ч. 1, 29.7, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, мировой судья

П О С Т А Н О В И Л:

Признать главного врача государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Котельниковская стоматологическая поликлиника» Журавлева С.Н.  виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Подвергнуть главного врача государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Котельниковская стоматологическая поликлиника» Журавлева С.Н. административному наказанию в виде штрафа в размере 10 000 (Десять тысяч) рублей 00 копеек.

Штраф подлежит оплате в течение шестидесяти дней с момент вступления в законную силу постановления на р/сч.40101810300000010003 ГРКЦ ГУ Банка России по Волгоградской области, л/сч. 03291782970 в УФК по Волгоградской области, БИК 041806001, ИНН 3445071499, КПП 344401001, ОКТМО 18701000, КБК 06011690040046000140, административный штраф (платёжный документ представить в судебный участок № 123 Волгоградской области). Постановление можетбыть обжаловано в Котельниковский районный суд Волгоградской области в течение 10-и дней через мирового судью судебного участка № 123 Волгоградской области. И.о. мирового судьи судебного участка № 123

Волгоградской области:                                                                       Попова В.В.