Решение по делу № 5-824/2019 от 16.12.2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Об ответственности за административное правонарушение16 декабря 2019 года г. СамараМировой судья судебного участка № 131 Волжского судебного района Самарской области Николаев С.В., рассмотрев материалы дела № 5-824/19 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ  в отношении должностного лица <ОБЕЗЛИЧЕНО> Кожемяко Затии Ислямовны, <ДАТА2> рождения, уроженки: <АДРЕС>, зарегистрированной и проживающей по адресу: <АДРЕС>

УСТАНОВИЛ: 

14.11.2019 г. в 12.00 час. в ходе проведения прокуратурой Волжского района Самарской области проверки соблюдения ГБУЗ СО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» <ОБЕЗЛИЧЕНО> требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при осуществлении хранения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу: <АДРЕС> было установлено, что должностным лицом - <ОБЕЗЛИЧЕНО>  Кожемяко З.И. допущены нарушения требований п.п. 3,4,42 Приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н, а именно помещение для хранения лекарственных средств (процедурный кабинет поликлиники <ОБЕЗЛИЧЕНО>) не оборудовано кондиционером и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Так, медицинский препарат Натрия Тиосульфат (раствор для внутреннего введения 300 мг/мл) необходимо хранить при температуре не выше 20 градусов С. На момент проверки температура в помещении составила 21 градус С, что подтверждается показаниями прибора для регистрации параметров воздуха (гигрометром) и зафиксированными показаниями гигрометра в журнале. За период с 01.11. по 14.11.2019 г. температура воздуха составила от 24 до 21 градусов С.

Кожемяко З.И. в судебном заседании вину в совершении правонарушения признала.

Судом  также исследовались материалы дела:

-  постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 18.11.2019 г.;

- объяснения Кожемяко З.И. от 18.11.2019 г.;

- копия журнала учета показаний гигрометра;

- приказ о приеме Кожемяко З.И. в <ОБЕЗЛИЧЕНО> на должность <ОБЕЗЛИЧЕНО> с <ДАТА6> г.;

- должностная инструкция <ОБЕЗЛИЧЕНО>.

Выслушав Кожемяко З.И., исследовав материалы дела, суд  приходит к следующему:

В соответствии с п. 32. Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об отверждении Правил лекарственных средств» от 23.08.2010 г. № 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно п.п. 3, 4, 42 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об отверждении Правил лекарственных средств» от 23.08.2010 г. № 706н  в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Согласно п.п.5, п.3.4 должностной инструкции <ОБЕЗЛИЧЕНО>, утвержденной главным врачом ГБУЗ СО «<ОБЕЗЛИЧЕНО>» <ДАТА7>, <ОБЕЗЛИЧЕНО> организовывает и контролирует получение из аптеки, а также ведет учет, хранение с соблюдением температурного режима, с соблюдением сроков годности - в кабинетах подразделения и на складах <ОБЕЗЛИЧЕНО>, использование и списание лекарственных средств, расходных материалов, дезинфицирующих средств, изделий медицинского назначения.

Учитывая вышеизложенное суд приходит к выводу, что Кожемяко З.И. виновна  в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.43 ч. 1  КоАП РФ, - нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса.

При назначении административного наказания мировой судья учитывает характер совершенного Кожемяко З.И. административного правонарушения, ее личность, имущественное положение. Смягчающих и отягчающих обстоятельств судом не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 14.43 ч. 1, 23.1, 29.7, 29.10, 29.11 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:  

Должностное лицо - Кожемяко Затию Ислямовну признать виновной в совершении административного  правонарушения, предусмотренного ч. 1ст. 14.43 КоАП РФ и назначить ей наказание в виде штрафа в доход государства в размере 10000 (Десять тысяч) рублей.

Реквизиты для оплаты штрафа: ИНН 6317010714 КПП 631701001 УФК по Самарской области (Прокуратура Самарской области) БИК 043601001 счет 40101810200000010001 Отделение Самара КБК 41511690050056000140 ОКТМО 36614000. Постановление может быть обжаловано в Волжский районный суд Самарской области в течение 10 суток после вручения или получения копии постановления через мирового судью. Мировой судья С.В.Николаев