Решение по делу № 5-214/2015 от 21.04.2015

Дело №5-214/2015г

                                                              ПОСТАНОВЛЕНИЕ

                                       о назначении административного наказания

«21» апреля 2015г г. ОрелМировой судья судебного участка №1 Железнодорожного района г. Орла Дроздова Е.В<ФИО1>, рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении участка <НОМЕР> по адресу: г. <АДРЕС> ул. <АДРЕС> каб.18 дело об административном правонарушении    по   ст.14.1 ч.3  Кодекса  РФ об административных правонарушениях в отношении

ГОЛУБЕВОЙ <ФИО2>, <ДАТА2> рождения, уроженки г. <АДРЕС> области, гражданки РФ, работающей директором обособленного подразделения ООО «ВЕГА» (г. <АДРЕС> площадь <АДРЕС>, зарегистрированной и проживающей по адресу: г. <АДРЕС> пер. <АДРЕС>,

                                                        У С Т А Н О В И Л:

         В период времени с <ДАТА3> по <ДАТА4> Департаментом здравоохранения <АДРЕС> области и прокуратурой <АДРЕС> района г. <АДРЕС> была проведена проверка исполнения фармацевтическими организациями требований действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в отношении обособленного подразделения ООО «ВЕГА», расположенного по адресу: г. <АДРЕС> площадь <АДРЕС> и установлены нарушения: хранения лекарственного средства «Настойка пиона» 25 мл. в количестве 19 шт, «Настойка пустырника» 25 мл. в количестве 34 шт., таблетки «Мукалтин» по 50 мл. в количестве 21 шт., согласно инструкции применения, данные лекарственные препараты должны хранится при температуре до +15 градусов, на момент проверки помещении температура воздуха составила +22 градуса; товар: памперсы, питьевая вода хранятся на полу; гидрометр, размещенный в материальной комнате аптеки установлен с нарушением требований закона, а именно вблизи батареи; нарушения Правил ведения Журнала предметно- количественного учета, так в Журнале лекарственный препарат «Седал-М №20»  в графе расход <ДАТА5> значится 14 стандартов, документов, подтверждающих расход не представлено, лекарственное средство «Седал М №10» (срок годности истек 08.2014), которое является кодеиносодержащим средством не учтен в Журнале.

В судебном заседании Голубева <ФИО>. с составленным об административном постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении согласилась, факты нарушений подтвердила.

       Вина Голубевой <ФИО> в совершении административного правонарушения  подтверждается постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от <ДАТА4>, копией акта проверки от <ДАТА3>, чеками, копиями лицензий, копией функционально-должностной инструкции от <ДАТА6>, копией должностной инструкции фармацевта, копиями приказами.

       Согласно п.5 пп. «3» постановления Правительства РФ от <ДАТА7> <НОМЕР> «О лицензировании фармацевтической деятельности» при осуществлении фармацевтической деятельности: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения в части несоблюдения:

         Пунктом 51 приказа Министерства здравоохранения и социального развития от <ДАТА8> <НОМЕР> н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» установлено, что хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлоэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин. Растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье)) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.

         В силу п.3.19 Приказа Минздрава РФ от 4.03.2003г <НОМЕР> (редакции от <ДАТА9>) 2Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»: аптечная организация должна быть оснащена оборудованием  и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить проверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов; помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале 9карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваными подвергаться поверке в установленном порядке.

Пунктом 5.2 приказа Министерства здравоохранения и социального развития от <ДАТА10> <НОМЕР> (редакция от <ДАТА9>) «Об утверждении Отраслевого станадарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»: при хранении лекарственных препаратов (лекарственных средств) используются следующие способы систематизации: по  токсикологическим и фармакологическим группам, по способу применения, в алфавитном порядке, в соответствии с позициями компьютерного учета. Принятый способ хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) должен быть оговорен в приказе по аптечной организации и доведен до сведения персонала аптечной организации.

При наличии указанных обстоятельств  в действиях должностного лица директора обособленного подразделения ООО «ВЕГА» Голубевой <ФИО> -  усматривается состав административного правонарушения, предусмотренный ст.14.1 ч.3 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

         Обстоятельством смягчающим административную ответственность  суд Голубевой <ФИО> признает признание вины и раскаяние в содеянном.

Обстоятельств отягчающих   административную ответственность  Голубевой <ФИО> не установлено.

         Оснований для отложения рассмотрения дела, предусмотренных ст.29.7 Кодекса об административных правонарушениях РФ, а  также  оснований для прекращения производства по делу, предусмотренных ст.ст.4.5 ч.1, 29.9 Кодекса об административных правонарушениях РФ,  не имеется.

          С учетом характера  совершенного Голубевой <ФИО> административного правонарушения последней   следует назначить  административное наказание в виде   предупреждения.

          На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.14.1 ч.4, 22.1, 23.1, 29.9, 29.10, 29.11  Кодекса об административных правонарушениях РФ, судья  

П О С Т А Н О В И Л :

             Признать Голубеву <ФИО2> виновной в совершении  правонарушения, предусмотренного ст.14.1 ч.3  Кодекса об административных правонарушениях РФ, и назначить ей административное наказание   в виде предупреждения.

             Постановление может быть обжаловано в  Железнодорожный районный суд г. Орла в течение10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Мировой судья                                                                                              Е.В. Дроздова