Решение по делу № 5-110/2015 от 01.04.2015

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

1 апреля 2015 года г.о. Тольятти Мировой судья судебного участка № 112 Центрального судебного района г. Тольятти Самарской области Ковригина Н.Н., расположенном по адресу: Самарской области, г. Тольятти, ул. Белорусская, 16, каб. 113, рассмотрев в судебном заседании дело об административном правонарушении <НОМЕР> в отношении

<ФИО1>, <ДАТА2>рождения, уроженки г. <АДРЕС>, работающей заведующей аптечным учреждением ООО «<ФИО2>», проживающей и зарегистрированной по адресу: <АДРЕС> область, г. <АДРЕС>, ул. К. Маркса, 25А-13,

в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

установил:

Прокуратурой <АДРЕС> района г. <АДРЕС> в связи с заданием прокуратуры <АДРЕС> области об исполнении лечебными и фармацевтическими организациями законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий <НОМЕР> <ОБЕЗЛИЧИНО> совместно со специалистом территориального отдела Управления Роспотребнадзора по <АДРЕС> области в г. <АДРЕС> 12.02.2015 года проведена проверка соблюдения аптечным учреждением <НОМЕР> 400 ООО «<ФИО2>» порядка хранения лекарственных препаратов, расположенного по адресу: г. <АДРЕС> район, ул. <АДРЕС>,<ФИО3>, 1 этаж, к. <НОМЕР> 1.2,3,4,5,6,10 (секция А), 12,13.

ООО «<ФИО2>», осуществляющее предпринимательскую деятельность, имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности <НОМЕР> <ОБЕЗЛИЧИНО> от 06.11.2014 года бессрочно на право осуществления фармацевтической деятельности в местах, согласно Приложения к лицензии, в том числе и по адресу: г. <АДРЕС>, г. <АДРЕС>, Центральный район, ул. <АДРЕС>,<ФИО3>, 1 этаж, к. <НОМЕР> 1.2,3,4,5,6,10 (секция А), 12,13.

По результатам проведенной проверки выявлены следующие нарушения требования п. 7 Приказа от 23.08.2010 № 706н: - контролирующий прибор (гигрометр) в торговом зале не подвергается проверке (паспорт отсутствует) в установленном порядке; - измерительные части прибора для регистрации параметров воздуха (гигрометр) в торговом зале и распаковочной комнате не размещены на расстоянии не менее 3 м от отопительных приборов; - журнал (карта) фиксации данных приборов для регистрации параметров воздуха (гигрометров) в торговом зале не ведется с 06.02.2015 и не хранится в течение одного года, не считая текущего (показания гигрометра на момент проведения проверки не фиксируются); - журнал (карта) фиксации данных приборов для регистрации параметров воздуха (гигрометров) в распаковочной комнате не ведется с 10.02.2015 и не хранится в течение одного года, не считая текущего (показания гигрометра на момент проведения проверки не фиксируются).

Лицом, непосредственно ответственным за выявленные нарушения требований Правил хранения лекарственных средств, является заведующая аптечным учреждением <НОМЕР> 400 ООО «<ФИО2>» <ФИО1>, которая в соответствии с пунктом 2.7 должностной инструкции контролирует условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, фармапорядок и санитарный режим.

<ФИО1> в судебном заседании вину в совершении административного правонарушения признала.

Представитель прокуратуры Центрального района г. Тольятти помощник прокурора <ФИО5> поддержала постановление о возбуждении дела об административном правонарушении.

Согласно ст. 4 Федерального Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. В соответствии со статьей 58 вышеуказанного закона «хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств...». Частью 2 данной статьи установлено, что правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Приказом от 23.08.2010 № 706н Министерства здравоохранения и социального развития РФ утверждены «Правила хранения лекарственных средств». Данные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных Средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на аптечные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Согласно п.1 ст. 17 Закона РФ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность, которой в силу п.33 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" является деятельность, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, подлежит лицензированию. Условия осуществления этого лицензируемого вида деятельности определены п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.11.2011 года, при которых лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе п. «з»- «соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств, для медицинского применения, Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных подпунктами «а»- «з» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.11.2011 года.Как следует из п. 7 Правил хранения лекарственных средств «помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гидрометрами (электронные гидрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не мене 3 метров от дверей, окон и отопительных приборов. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе, который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться проверке в установленном порядке.

Исследовав материалы дела, мировой судья находит установленным факт наличия в действиях <ФИО1> правонарушения в виде осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Вина <ФИО1> в совершенном административном правонарушении подтверждается: постановлением от 02.03.2015 г.; уставом ООО «<ФИО2>», лицензией ЛО<ОБЕЗЛИЧИНО> от 06.11.2014 г.; трудовым договором <НОМЕР> 370/07 от <ДАТА12> г.; свидетельством о внесении записи в ЕГРЮЛ; свидетельством о постановке на учет Российской организации в налоговом органе; должностной инструкцией заведующей аптечным учреждением; выпиской из ЕГРЮЛ, копией журнала регистрации показаний.

При назначении административного наказания мировой судья учитывает характер совершенного <ФИО1> административного правонарушения, личность виновной, ее имущественное положение.

Обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность, мировым судьей не установлены.

Руководствуясь ст.ст. 14.1 ч.4, 29.9-29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, мировой судья

постановил:

Признать <ФИО1> виновной в совершении административного правонарушения и назначить административное наказание за административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.

Постановление может быть обжаловано в Центральный районный суд города Тольятти в течение десяти суток со дня получения копии постановления. Административный штраф вносится на следующие реквизиты: УФК по Самарской области (Прокуратура Самарской области), ИНН 6317010714, КПП 631701001, БИК 043601001, р/с 40101810200000010001, отделение Самара, ОКТМО 36701000, КБК 41511690010016000140.

<ОБЕЗЛИЧИНО>

Мировой судья Н.Н.Ковригина