Дело № 5-15-158/2019 ПОСТАНОВЛЕНИЕ по делу об административном правонарушении г. Камышин, ул.Леонова, д.19-а «28» марта 2019 года Мировой судья судебного участка №15 Волгоградской области Попов Михаил Викторович, с участием представителя ОАО «Камышинпищепром» Акмановой Н.Р., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении открытого акционерного общества «Камышинпищепром», ОГРН <НОМЕР>, расположенного по адресу: Волгоградская область, город Камышин, улица Советская, дом 27, в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 КоАП РФ, УСТАНОВИЛ: 28 февраля 2019 года в 10 час. 00 мин., по адресу: Волгоградская область, г.Камышин, ул.Советская, д.27, в ходе плановой выездной проверки открытого акционерного общества «Камышинпищепром» (далее - ОАО «Камышинпищепром»), выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, на основании лицензии №34.12.01.001.000007.03.11 от 25 марта 2011 года, установленных «Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 (далее-ПП №317 ), а именно нарушение п.5г ПП №317, п.2.2.1, 2.2.2 СП 1.3.2322-08. Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" (далее-СП)- к работам в микробиологической лаборатории ОАО «Камышинпищепром» допускаются специалисты, не имеющие дополнительной подготовки по специальности "бактериология" или "микробиология", отвечающей требованиям и характеру заявленных работ в объеме не менее 72ч., согласно п.5г ПП №317 установлено требование о наличии в штате лицензиата специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и дополнительную подготовку по специальности "бактериология"или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ в объеме не менее 72ч. Согласно п.2.2.1, 2.2.2 СП к работам с ПБА приказом руководителя организации допускаются специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим, ветеринарным и иным образованием в соответствии с принятым каждым ведомством порядком замещения должностей, окончившие соответствующие курсы специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III - IV групп, не имеющие медицинских противопоказаний к вакцинации, лечению специфическими препаратами и к работе в средствах индивидуальной защиты. При этом, Геращенко М.А. принята на должность микробиолога 2.05.2017 г. при наличии высшего технического образования (энерго- и ресурсосберегающие процессы в химической технологии, 2015г), без дополнительной подготовки по специальности "бактериология"или "микробиология" до поступления на работу. Допущена к работам с ПБА приказом №39 от 02.05.2017. Дополнительную подготовку по программе «микробиология, анализ пищевой продукции» проходила в объеме 72ч- удостоверение о повышении квалификации от 07.12.2018 (ЧОУ ДПО «Академик»). Нарушения п.5 СП 1.3.2322-08 - В нарушение п.2.12.14 СП - Контроль работы стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, проводят без учета требований методических документе Согласно МУ 2.1.4.1057-01 «Организация внутреннего контроля качества санитарно-микробиологических исследований воды. Методические указания» по каждому стерилизатору ведется журнал, где регистрируются результаты контроля режимов стерилизации- термический контроль 1 раз в 2 недели, химический контроль — каждой партии в 5 контрольных точках (за зонами контроля закрепляются номера, в каждую зону помещается не менее одной контрольной упаковки с индикаторной полоской), бактериологический контроль- планово 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля. В лаборатории имеется и эксплуатируется 2 стерилизатора (Стерилизатор паровой вертикальный ВК-75-01, Стерилизатор паровой вертикальный ВК-30-01). В журнале контроля работы стерилизаторов имеются наклейки тестов химического контроля в 1 контрольной точке для каждой партии (1 тест), бактериологический контроль не проводится. В нарушение п.3.8 СП в структурном подразделении предприятия, проводящем работы ПБА IV группы, не проводятся плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий с ПБА (не реже одного раза в год). В судебном заседании Акманова Н.Р. вину в совершении правонарушения признала полностью и пояснила, что найти специалистов очень тяжело, поэтому на работу была принята сотрудница, которая не успела пройти спецподготовку. Остальные нарушения были допущены в результате слабой подготовки сотрудников. Выслушав пояснения Акманова Н.Р., исследовав материалы дела об административном правонарушении, мировой судья приходит к следующему. В соответствии с частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на должностных лиц - от пятнадцати тысяч до двадцати пяти тысяч рублей. В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании), лицензированию подлежит деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах. Согласно п. 5 п.п. «г», «е» постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 (ред. от 06.03.2015) "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" (вместе с "Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах") (далее Постановление № 317) установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление лицензируемой деятельности (далее - лицензия), являются: наличие в штате соискателя лицензии специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ; соблюдение лицензиатом, выполняющим работы в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к настоящему Положению, требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". На основании п.п. 2.2.1, 2.2.2, 2.12.14 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2008 N 4 (ред. от 29.06.2011) "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2322-08" (вместе с "СП 1.3.2322-08. Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила") (Зарегистрировано в Минюсте РФ 21.02.2008 N 11197) - Работу с ПБА III - IV групп могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим, ветеринарным и иным образованием в соответствии с принятым каждым ведомством порядком замещения должностей, окончившие соответствующие курсы специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III - IV групп, не имеющие медицинских противопоказаний к вакцинации, лечению специфическими препаратами и к работе в средствах индивидуальной защиты. Допуск персонала к работе с ПБА III - IV групп должен осуществляться на основании приказа руководителя организации, издаваемого один раз в два года с учетом требований п. 2.2.1 настоящего раздела, и проверки знаний персоналом требований биологической безопасности. Инструктажи по соблюдению требований биологической безопасности должны проводиться не реже 1 раза в год. Автоклавирование проводится персоналом, имеющим свидетельство об окончании специальных курсов. Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, проводят согласно действующим инструктивно-распорядительным и методическим документам физическим, химическим и биологическим методами. Бактериологический контроль работы стерилизаторов проводят после монтажа и ремонта аппаратуры, а также в процессе его эксплуатации (плановый - 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля). Во всех подразделениях, работающих с ПБА, не реже одного раза в год проводят плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий. Как следует из материалов дела, ОАО «Камышинпищепром» осуществляет деятельность, не связанную с извлечением прибыли на основании лицензии №34.12.01.001.Л.000007.03.11 от 25.03.2011 года, выданной Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Волгоградской области. В период с 01 февраля 2019 по 28 февраля 2019 года должностными лицами Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области на основании распоряжения заместителя руководителя Управления Роспотебнадзора по Волгоградской области от 25 января 2019 года №198 была проведена плановая выездная проверка соблюдения ОАО «Камышинпищепром» обязательных требований, установленных правовыми актами, при осуществлении деятельности, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях), и генно-инфенерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (234231655), проверки деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства РФ о области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров (313122070) по адресу: Волгоградская область, г.Камышин, ул.Советская дом 27. Согласно Акту проверки №198 от 28 февраля 2019 года в рамках проверки выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности, в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях), и генно-инфенерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (234231655), проверки деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства РФ о области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров (313122070). 06 марта 2019 года начальником отдела государственной регистрации и лицензирования Управления Роспотребнадзора по Волгоградской области в отношении ОАО «Камышинпищепром» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ. В соответствии с указанными протоколом и Актом установлено нарушение требований лицензионных требований при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, на основании лицензии №34.12.01.001.Л.000007.03.11 от 25 марта 2011 года, установленных «Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 317 (далее-ПП №317 ), а именно нарушение п.5г ПП №317, п.2.2.1, 2.2.2 СП 1.3.2322-08. Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" (далее-СП)- к работам в микробиологической лаборатории ОАО «Камышинпищепром» допускаются специалисты, не имеющие дополнительной подготовки по специальности "бактериология"или "микробиология", отвечающей требованиям и характеру заявленных работ в объеме не менее 72ч., согласно п.5г ПП №317 установлено требование о наличии в штате лицензиата специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и дополнительную подготовку по специальности "бактериология"или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ в объеме не менее 72ч. Согласно п.2.2.1, 2.2.2 СП к работам с ПБА приказом руководителя организации допускаются специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим, ветеринарным и иным образованием в соответствии с принятым каждым ведомством порядком замещения должностей, окончившие соответствующие курсы специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА III - IV групп, не имеющие медицинских противопоказаний к вакцинации, лечению специфическими препаратами и к работе в средствах индивидуальной защиты. При этом, Геращенко МА принята на должность микробиолога 02.05.2017г при наличии высшего технического образования (энерго- и ресурсосберегающие процессы в химической технологии, 2015г), без дополнительной подготовки по специальности "бактериология"или "микробиология" до поступления на работу. Допущена к работам с ПБА приказом №39 от 02.05.2017. Дополнительную подготовку по программе «микробиология, анализ пищевой продукции» проходила в объеме 72ч- удостоверение о повышении квалификации от 07.12.2018 (ЧОУ ДПО «Академик»). Нарушения п.5е. СП 1.3.2322-08 - В нарушение п.2.12.14 СП - Контроль работы стерилизаторов, используемых для обеззараживания материалов, проводят без учета требований методических документе Согласно МУ 2.1.4.1057-01 «Организация внутреннего контроля качества санитарно-микробиологических исследований воды. Методические указания» по каждому стерилизатору ведется журнал, где регистрируются результаты контроля режимов стерилизации- термический контроль 1 раз в 2 недели, химический контроль — каждой партии в 5 контрольных точках (за зонами контроля закрепляются номера, в каждую зону помещается не менее одной контрольной упаковки с индикаторной полоской), бактериологический контроль- планово 2 раза в год и при получении неудовлетворительных результатов контроля. В лаборатории имеется и эксплуатируется 2 стерилизатора (Стерилизатор паровой вертикальный ВК-75-01, Стерилизатор паровой вертикальный ВК-30-01). В журнале контроля работы стерилизаторов имеются наклейки тестов химического контроля в 1 контрольной точке для каждой партии (1 тест), бактериологический контроль не проводится. В нарушение п.3.8 СП в структурном подразделении предприятия, проводящем работы ПБА IV группы, не проводятся плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий с ПБА (не реже одного раза в год). Вышеуказанное также подтверждается: копией приказа от 02.05.2017 № 00000000003 о приеме на работу специалиста микробиолога Геращенко М.А., копий приказа от 02.05.2017 №39 о допуске к работе с ПБА IV группы Геращенко М.А., копий приказа от 29.12.2017 №39 о допуске к работе с ПБА IV группы Босс М.А., копией удостоверения о повышения квалификации Босс М.А. с 27.11.2018 по 07.12.2018 в размере 72 часа по программе «Микробиология. Анализ пищевой продукции», копией свидетельства о заключении брака Геращенко М.А. Данные доказательства суд берет за основу, поскольку получены и зафиксированы в соответствии с требованиями закона, согласуются друг с другом. Основания сомневаться в допустимости и достоверности исследованных доказательств у суда отсутствуют. Изучив в совокупности полученные по делу доказательства, мировой судья приходит к выводу, что вина ОАО «Камышинпищепром» в совершении административного правонарушения нашла свое подтверждение, его действия правильно квалифицированы по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). При назначении наказания ОАО «Камышинпищепром», мировой судья учитывает обстоятельства содеянного, характер совершенного правонарушения, обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, судом не установлено. С учетом изложенного, характера впервые совершенного ОАО «Камышинпищепром» административного правонарушения, обстоятельств его совершения, отсутствия смягчающих и отягчающих административную ответственность, возможно назначение указанному лицу наказания в виде предупреждения. Руководствуясь ст.ст.29.9-29.11 КоАП РФ, мировой судья ПОСТАНОВИЛ: Признать открытое акционерное общество «Камышинпищепром» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде предупреждения. Постановление может быть обжаловано в Камышинский городской суд Волгоградской области через мирового судью судебного участка №15 Волгоградской области в течение 10 дней. Мировой судья - М.В.Попов