Решение по делу № 5-81/2020 от 14.05.2020

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

п.Бохан 14 мая 2020 года

Мировой судья судебного участка №131 Боханского района Иркутской области Бардаева С.Н., находящийся по адресу: 669311, Иркутская область, Боханский район, п.Бохан, ул.Калинина, 26Б, рассмотрев в открытом судебном заседании дело №5-81/2020 об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица <ФИО1> ОГРН <НОМЕР>, ИНН <НОМЕР>, дата государственной регистрации <ДАТА2> находящегося по адресу: <АДРЕС> Иркутской области,

У С Т А Н О В И Л:

В период с 03 февраля 2020 г. по 11 марта 20 20 г. на основании приказа о проведении проверки от 28.01.2020г. <НОМЕР> в редакции Приказа от 26.02.2020 г. №01-08пр-43/20 территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области проведена плановая выездная проверка в отношении <ФИО1> находящегося по адресу: <АДРЕС> Иркутской области, по соблюдению <ФИО2> лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с планом проверок Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области, размещенном на сайте Генеральной прокуратура Российской Федерации.

В ходе проверки установлены следующие нарушения <ФИО2> лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предъявляемых Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее - Постановление Правительства №291) по адресам осуществления медицинской деятельности: <АДРЕС> с.Тихоновка, ул. Калинина, д.18; с.Казачье, ул. Больничная, д.8; с.Каменка, ул.Школьная, д.5; с.Каменка, ул. Гагарина, д.5; д.Русиновка, ул.Набережная, д.1А; д.Морозово, ул.Школьная, д.9; с.Тараса, ул.Ленина, д.19; с.Буреть, ул.Чапаева, д.2, пом.1; с.Середкино, ул.Ленина, д.1, пом.1; д.Красная Буреть, ул.Мира, д.24:<АДРЕС>

- пп. «а» п.4 Постановления Правительства №291: наличиепринадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, не отвечающих установленным требованиям:

Всего на балансе <ФИО2> 52 здания, из них 36 (69%) находятся в приспособленных помещениях, в том числе 25 (100%) ФАПов, 4 (67%) подразделения, в которых оказывается медицинская помощь в амбулаторных условиях. Все ФАПы не имеют водопровода, горячего водоснабжения, центрального отопления, канализации. ФАП с. Тараса представлен одноэтажным жилым домом, санитарно техническое состояние неудовлетворительное, имеются дефекты покрасочного покрытия, щели в стенах, в первом процедурном кабинете. Температура воздуха во втором процедурном кабинете, по данным гигрометра, составляет 18.7°. Помещения Тихоновской участковой больницы требуют ремонта: стоматологический кабинет, процедурный кабинет.

- пп. «б» п.4 Постановления Правительства №291: отсутствие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг); наличие медицинских изделий с истекшим сроком годности:

1. нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология", утвержденному приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н, по адресу <АДРЕС> в кабинете врача уролога отсутствует оборудование: урофлоуметр с принтером, набор уретральных бужей (жестких), набор уретральных бужей (мягких), аппарат ультразвуковой диагностики с ректальным датчиком, кресло гинекологическое, набор инструментов для жесткой и гибкой цистоскопии; негатоскоп.

2. Нарушения приложения <НОМЕР> Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", в части недостаточного оснащения кабинета врача-хирурга (поликлиника), отсутствуют: шина для лечения переломов ключицы, шина для фиксации кисти и пальцев, шина проволочная для верхних и нижних конечностей, шина транспортная для нижних конечностей, головодержатель (воротник Шанца), мешок Амбу, негатоскоп.

3) Нарушение приложения № 3приказа Минздрава России от 07.03.2018 № 92н"Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям", в части недостаточного оснащения кабинетов участковых педиатров: тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года (отсутствует в одном кабинете врача-педиатра).

4) Нарушение приложения № 5 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", в части недостаточного оснащения кабинета врача-невролога: отсутствует набор пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора.

5. нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", утвержденному приказом Минздрава России от <ДАТА9> <НОМЕР>н:

- Приложение № 3: в кабинетах врачей терапевтов (фельдшеров) по адресам осуществления деятельности: Боханский район, с. Тихоновка, ул. Калинина, 18; Боханский район, д Русиновка, ул. Набережная, 1А, с. Казачье, ул. Больничная д. 8 отсутствует оборудование: Анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный, Измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками, Инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи.

- Приложения № 6 "Стандарт оснащения терапевтического отделения": в терапевтическом отделении (Боханский район, с. Тихоновка, ул. Калинина, 18) отсутствует необходимое оборудование, а также отсутствует медицинский кислород (в работе используется кислородная подушка, на момент проведения проверки не заправлена, заполнение кислородом осуществляется в п. Бохан, балоны с кислородом отсутствуют):

- Приложение № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия", в дневном стационаре по адресу: с.Каменка, ул.Гагарина,5 отсутствует: стол прикроватный, негатоскоп, недостаточное количество кроватей функциональных (одна в наличии).

6. нарушение Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н:

- Приложение № 3: в кабинетах приема детского населения по адресам: Боханский район, с. Тихоновка, ул. Калинина, 18, Боханский район, с. Казачье, ул. Больничная, д. 8 отсутствует оборудование: тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до 1 года - 2 шт., весы медицинские -1 шт., набор врача педиатра участкового 1 шт., в работе используется не медицинская мебель, бытовые весы.

7. Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н:

- Приложения № 14, в части недостаточного оснащения ФАПов. Во всех проверенных ФАПах отсутствуют: электрокардиограф портативный 3- или 6-канальный, автоматический дефибриллятор, тонометр для измеренияартериального давления с манжетами для измерения артериального давления у детей, в том числе до 1 года, анализатор уровня сахара крови портативный с тест-полосками, экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный, кресло гинекологическое, щит деревянный, носилки, костыли, одеяло с подогревом, сухожаровой шкаф или автоклав, портативный аппарат для искусственной вентиляции легких, кислородный ингалятор, дыхательный аппарат ручной (мешок Амбу), экспресс-анализатор уровня холестерина в крови портативный, спирометр (портативный с одноразовыми мундштуками), укладка для оказания помощи при остром коронарном синдроме, укладка для оказания помощи при остром нарушении мозгового кровообращения, укладка для оказания помощи при желудочно-кишечном (внутреннем) кровотечении.

На имеющиеся гинекологические кресла на ФАПах (Морозово, Тараса, и др.) установить год производства, пригодность его к использованию не представляется возможным, так как отсутствует документации на данные медицинские изделия.

В работе используется не медицинская мебель, не медицинское оборудование:

- с. Казачье, ул. Больничная, д. 8 (фельдшерско-акушерский пункт) отсутствует подключение к ЕИС рабочего места фельдшера с персональным компьютером при наличии выхода в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет"; отсутствует шкаф для лекарственных препаратов; тумбочки медицинские; столы манипуляционный; кушетки медицинские; автоматический дефибриллятор; тонометр для измерения артериального давления на периферических артериях манжетами для измерения артериального давления у детей, в том числе до 1 года; щит спинальный с устройством для фиксации головы, рентгенпрозрачный, амагнитный; костыли; одеяло с подогревом; шины для транспортной иммобилизации, сухожаровой шкаф или автоклав; кислородный ингалятор; анализатор уровня сахора портативный с тест-полосками; анализатор гемоглобина крови или тест-системы для определения уровня гемоглобина крови; экспресс-анализатор уровня холестерина в крови портативный; весы напольные для взрослых; мешок Амбу; спирометр портативный; тонометр транспальпебральный для измерения внутриглазного давления; укладки для оказания экстренной медицинской помощи, светильник медицинский передвижной.

В кабинетах участковых врачей-терапевтов и педиатров отсутствуют сумки для оказания неотложной помощи при посещении пациентов на дому.

8. Нарушение Приложения № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Минздрава России от 07.11.2012 № 1496н в части недостаточного оснащения кабинетов врачей стоматологов-терапевтов (с. Казачье, с. Тихоновка):аквадисцилятор медицинский, аппарат воздушный абразивный для снятия зубных отложений, аппарат для диагностики жизнеспособностти пульпы, апекслокатор, аппарат для фонофореза, скейлер, камеры для хранения стерильных инструментов, лампа стоматологическая для полимеризации, машина упаковочная, слюнотсос, требуется замена стоматологического инструментария, стоматологических установок (компрессоров), имеющиеся стоматологические установки требуют замены (неудовлетворительное состояние, неисправны компрессоры, полностью не подключены (отсутствует подача воды)):

9. Комплектация АСМП не соответствует в полном объеме Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н: термоодеяло присутствует только в одном АСМП. Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с набором тест -полосок один на 3 АСМП, на момент проведения проверки находился на поверке. В автомобиле класса В не используется тележка-каталка со съемными носилками с фиксирующими ремнями, приемное устройство тележки-каталки с поперечным перемещением.

Невозможно оценить температуру в салоне АСМП на соответствие пункту 5.7.2. "ГОСТ 33665-2015. Межгосударственный стандарт. Автомобили скорой медицинской помощи. Технические требования и методы испытаний" в виду отсутствия прибора для измерения температуры и ведения учетной документации.

10. Нарушение приложения № 12 приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» в части оснащения кабинета терапевтической стоматологии в медицинской организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь: Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр), Инъектор стоматологический, для карпульной анестезии, Набор аппаратов, инструментов, медикаментов, методических материалов и документов для оказания экстренной медицинской помощи при состояниях, угрожающих жизни (укладка-аптечка для оказания экстренной помощи приобщесоматических осложнениях в условиях стоматологических кабинетов).

В части оснащения кабинета терапевтической хирургической стоматологии в медицинской организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь: Зажим кровоостанавливающий в ассортименте, Инъектор стоматологический, для карпульной анестезии, Крючки хирургические, зубчатые разных размеров, Набор инструментов для трахеотомии и др.

-пп. «в» п.4 Постановления Правительства №291: отсутствие у заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье": <ФИО3> зам. гл. врача по КЭР, отсутствует дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье".

-пп. «д» п. 4 Постановления Правительства №291: отсутствие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

I. На момент проведения выездной проверки 03.02.2020-11.03.2020 по адресам осуществления деятельности отсутствуют специалисты для выполнения работ (услуг) разрешенных лицензией:

- Боханский район, д.Русиновка, ул.Набережная, 1А: при проведении медицинских экспертиз по: экспертизе временной нетрудоспособности;

- Боханский район, с.Тихоновка, ул.Калинина, д.18: по акушерскомуделу, лабораторной диагностике; - Боханский район, с. Тараса, ул.Ленина, д.19 при проведениимедицинских экспертиз по: экспертизе временной нетрудоспособности;

-Боханский р-н, пос. Бохан, ул. 1-я Клиническая, 18, стр. 1: при оказании первичной доврачебноймедико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: наркологии;

- Боханский район, с. Каменка, ул. Гагарина,5: по стоматологии общей практики.

- Боханский район, д. Морозово, ул. Школьная,9 по сестринскомуделу в педиатрии.

На момент проведения выездной проверки 03.02.2020-11.03.2020 не осуществляются виды работ (услуг) по адресам осуществления деятельности:

- д. Русиновка, ул. Набережная, 1А: при проведении медицинских экспертиз по: экспертизе временной нетрудоспособности

- с. Тихоновка, ул. Калинина, д.18: при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерскому делу (отсутствует специалист), лабораторной диагностике (специалист в декретном отпуске).

- с. Каменка, ул. Гагарина,5: при оказаниипервичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: физиотерапии (отсутствует кабинет); при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: стоматологии общей практики (отсутствует специалист); при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по терапии, сестринскому делу (отсутствует круглосуточный стационар); при проведении медицинских экспертиз по экспертизе временной нетрудоспособности (пациенты направляются в <ФИО2> при проведении медицинских освидетельствований на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического).

- д. Морозово, ул. Школьная, 9 приоказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по сестринскому делу в педиатрии. При проведении медицинских экспертиз по: экспертизе временной нетрудоспособности.

- с. Казачье, ул. Больничная, д.8: при оказании первичной доврачебноймедико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: лабораторной диагностике, физиотерапии (отсутствуют специалисты); при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: вакцинации (проведению профилактических прививок), терапии (отсутствуют специалисты); при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по терапии (отсутствуют специалисты); при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по сестринскому делу м терапии - круглосуточный стационар отсутствует; при проведении медицинских осмотров по: при проведении медицинских освидетельствований: медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) - не осуществляется.

II. На момент проведения проверки установлено осуществление безлицензионной медицинской деятельности по адресу с. Тихоновка, ул. Калинина, д.18 (разрешениев лицензии отсутствует): на оказание первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторныхусловиях по: педиатрии (имеется приказ о приеме на работу №69/1 от 05.06.2017 <ФИО4>

III. отсутствие у медицинских работников дополнительного профессионального образования для выполнения заявленных работ (вакцинация, профпатология);

<ФИО5> зам. главного врача по АПР, удостоверение о повышении квалификации по программе ТУ "профпатология", до 17.02.2020.

отсутствует дополнительная профессиональная подготовка у медицинской сестры прививочного кабинета по адресу: Боханский район, с. Казачье, ул. Больничная, д. 8 <ФИО6> по вакцинации (обучение проведено специалистами <АДРЕС>

-приказом <ФИО8> № 53 от 09.01.2020 "Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждена подкомиссия по экспертизе профпригодности и связи заболевания с профессией: председатель подкомиссии <ФИО3> не имеет проф. подготовку и сертификат по специальности "профпатология".

-пп. «ж» п. 4 Постановления Правительства №291: несоответствие структуры и штатного расписания лицензиата- юридического лица, входящего в государственную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; не соответствие структуры, штатного расписания и действующей лицензии;

Распоряжением министерства здравоохранения Иркутской области от 24.07.2019 № 1327-мр утверждена следующая структура ОГБУЗ "Боханская районная больница": в составе 3 врачебные амбулатории: Александровская, Серёдкинская, Буретская.

Врачебная амбулатория с. Середкино: в штатном расписании и лицензии нет ни одной врачебной должности; население -825 чел., отдаленность 10 км.

Врачебная амбулатория с. Буреть: в штатном расписании (1,0 ставка фельдшера -зав. амбулаторией) и лицензии нет ни одной врачебной должности; население -999 чел., отдаленность 6,2 км.

ФАП д. Красная Буреть: в лицензии: акушерское дело, лечебное дело, в штатном расписании- фельдшер;

ФАП д. Морозово: в лицензии: лечебное дело, сестринское дело в педиатрии, в штатном расписании- 1,0 ставка фельдшера;

При наличии разрешения в лицензии на работы (услуги) по: детской кардиологии, детской онкологии, детской урологии-андрологии, детской хирургии, детской эндокринологии, по адресу: <АДРЕС>должности отсутствуютв штатном расписании и в структуре детской поликлинике не организованы кабинеты приема врачей-специалистов: детского кардиолога, детского уролога-андролога, детского онколога, детского хирурга, детского эндокринолога,

-пп. «е» п. 4 Постановления Правительства №291: отсутствиезаключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности. В 2019 году техническое обслуживание и поверка средств измерений не проведена, контракты не заключены. Журналы технического обслуживания медицинской техники не ведутся в полном объеме: разделы плановой периодичности технического обслуживания, сведения о государственной регистрации медицинских изделий, проведения инструктажа медицинского персонала не заполнены.

Не осуществляются техническое обслуживание медицинской техники и поверка средств измерений по адресам: Боханский район, с. Тихоновка, ул. Калинина, 18 (алкотестер, стоматологическая установка, весы детские, физиотерапевтическое оборудование, бактерицидные лампы); Боханский район, д. Русиновка, ул. Набережная, 1А, журналы технического обслуживания отсутствуют. Боханский район, с. Каменка, ул. Гагарина, 5 (алкотестер, журнал технического обслуживания не представлен). Боханский район, с. Казачье, ул. Больничная д. 8 (ЭКГ - 2 шт., алкотестер, стоматологическая установка, и прочее)

- пп. «а» п.5 Постановления Правительства №291: не соблюдениепорядков оказания медицинской помощи: нарушены порядки оказания медицинской помощи по первичной медико-санитарной помощи, терапии, педиатрии, скорой медицинской помощи, акушерству и гинекологии, онкологии, неврологии, хирургии, больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с заболеваниями нервной системы, медицинской реабилитации, порядка диспансерного наблюдения, порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, медицинской реабилитации, порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств, порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием, на состояние опьянения, отраженные в Акте проверки от 11.03.2020.

Выявлены нарушения п. 12 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "Хирургия",утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н, в части не привлечения врачей-специалистов для лечения при наличии медицинских показаний и п. 8 Приложения № 7 к приказу Минздрава Россииот 15.11.2012 № 922н, в части наличия замечаний по оформлению медицинской документации, не проведения необходимого обследования и лечения:

1. мед. карта <НОМЕР>, периодгоспитализации с 07.12.2019 по 20.12.2019, диагноз: Острый гангренозный аппендицит. Местный перитонит.

Установлено нарушение требований п. 3.11.3. "Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при остром аппендиците" Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203, в части не проведения мероприятий: не проведена профилактика инфекционных осложнений антибактериальными лекарственными препаратами за 30 минут до хирургического вмешательства (при отсутствии медицинских противопоказаний); не выполнено морфологическое (гистологическое) исследование препарата удаленного органа (ткани) (в мед.карте отсутствует результат гистологии). Не назначена антибактериальная терапия при осложненном остром аппендиците; не проведено УЗИ органов брюшной полости перед выпиской (Клинические рекомендации "Острый аппендицит у взрослых", 2015 года).

Нарушение п. 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203:

- пп. а) - не заполнены разделы медицинской карты стационарного больного (исход заболевания; дата проведения дотестового и послетестововго консультирования на ВИЧ, а также подпись мед.работника);

- пп. е) - в записях врачебных осмотров лечащего врача-хирурга отсутствует назначение лекарственной терапии; в дневниковых записях врачебных осмотров отсутствует записи о повышении температуры тела в период с 09.12.2019 по 11.12.2019 (38,2⁰С - 37,3⁰С по данным температурного листа);

- пп. з) - не выполнение Клинических рекомендаций "Острый аппендицит у взрослых", 2015 года;

- пп. и) - в мед.карте отсутствует запись об установлении клинического диагноза;

- пп. с) - в выписном эпикризе отсутствует подпись зав. отделением.

2. мед.карта <НОМЕР> период госпитализации с 01.12.2019 по 10.12.2019, диагноз: Абсцедирующий лимфаденит подчелюстной области слева.

- пп. е) - в записях осмотра врача-педиатра при назначении антибактериальной терапии не указано наименование препаратов, дозировка, длительность курса, способ введения, не указана дозировка; способ введения цитрина; дозировка, длительность курса.

3.мед.карта <НОМЕР>, период госпитализации с 03.12.2019 по 13.12.2019, диагноз: Абсцедирующий лимфаденит подчелюстной области слева.

Проведено хирургическое лечение врачом стоматологом-хирургом <ФИО9> В лицензии на медицинскую деятельность <НОМЕР> от 24.01.2020 работы (услуги) по стоматологии хирургической в стационарных условиях отсутствуют.

- пп. е) - при первичном врачебном осмотре 03.12.2019 назначен цефтриаксон 0,7 * 1 раз в день в/в, а в процедурном листе цефтриаксон 0,7*1 раз в/м.

- пп. л) - в ОАК от 04.12.2019 кол-во тромбоцитов 629*10⁹/л (норма 150-400), не назначена консультация педиатра, не проведено повторное исследование.

4. мед.карта <НОМЕР>, период госпитализации с 08.12.2019 по 19.12.2019, диагноз: Острый отечный панкреатит. Хронический вирусный гепатит С.

Установлено нарушение Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н:

- п. 3.11.4. Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром панкреатите - не проведено исследование амилазы в моче при поступлении; не проведено исследование при поступлении: анализ крови биохимический (щелочная фосфатаза, калий); не проведено лечение лекарственным препаратом группы соматостатины не позднее 1 часа от момента установления диагноза;

- пп. е) - температурный лист заполнен со 2 суток госпитализации - с 10.12.2019. В записях врачебных осмотров не отражено повышение температуры тела 10-11.12.2019 (по данным температурного листа); ОАК выполнен однократно (при поступлении); не соответствие записей в процедурном листе и дневниковых записях врачебных осмотров - отсутствует назначение контрикала в дневниковых записях;

- пп. с) - в выписном эпикризе отсутствует подпись зав. отделением.

5. мед.карта <НОМЕР>, период госпитализации с 04.12.2019 по 12.12.2019, диагноз: ЖКБ. Острый калькулезный холецистит. Холедохолитиаз. Острый холангогенный панкреатит, парапанкреатит. Механическая желтуха.

Установлено нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н: в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство от 04.12.2019 отсутствует подпись пациента и медицинского работника.

- п. 3.11.23. Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при желчекаменной болезни (холелитиазе), холецистите - не проведено исследование щелочной фосфатазы;

- п. 2.2 пп. е) - не соответствие записей в процедурном листе и дневниковой записи врачебного осмотра от 12.12.2019 - отсутствует назначение трамадола в записи врачебного осмотра;

- не проведено исследование СРБ.

6. мед.карта <НОМЕР>, период госпитализации с 01.12.2019 по 10.12.2019, диагноз: Термический ожог лицевой части головы, роговицы, коньюктивы обоих глаз 1-2-3а степени. Площадь поражения 3-4%.

- клинический диагноз не соответствует МКБ 10: не конкретизирована степень ожогов каждой пораженной части тела (указано: 1-2-3а степени);

- п. 3.18.3. Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при ожогах глаз: не проведена консультация врача офтальмолога при поступлении и при выписке (фактически пациентка осмотрена фельдшером-офтальмологом однократно 02.12.2019).

- пп. е) и п. 3 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н - назначения в процедурном листе не соответствуют дневниковым записям врачебных осмотров.

Нарушен Порядок оказания педиатрической помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н, в части не выполнения требований стандарта медицинской помощи:

1. Мед.карта <НОМЕР>, период госпитализации с 06.12.219 по 16.12.2019 (дневной стационар), диагноз: Острый поверхностный гастрит, средней степени тяжести.

Установлено нарушение Стандарта специализированной медицинской помощи детям при гастрите и дуодените, утвержденного приказом Минздрава России от 28.12.2012 № 1598н, в части не проведения медицинской услуги с усредненной частотой предоставления 1,0: не проведена биопсия желудка при эндоскопии, не проведено морфологическое исследование препарата ткани желудка, исследование материала желудка на наличие геликобактерпилори; не назначена диетическая терапия (стол 5а, 5щ, 5л/ж, 5п) в процедурном листе.

Клинический диагноз не полный - не отражено наличие эрозий антрального отдела желудка.

Нарушение п. 16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населениюпри заболеваниях нервной системы,утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н:

1. Мед.карта <НОМЕР> (дневной стационар), период госпитализации с 06.12.2019 по 19.12.2019, диагноз: Вертеброгенная торакалгия, хроническое рецидивирующее течение, стойкий умеренно выраженный болевой синдром.

Установлено нарушение Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н и нарушение Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н:

- назначение лекарственных препаратов мексидол и пентоксифиллин при отсутствии показаний для назначения по данным инструкций, решение ВК о назначении указанных препаратов за подписью зам. главного врача <ФИО10> отсутствует;

- не заполнены все разделы медицинской карты стационарного больного (на титульном листе не заполнен раздел "Диагноз при поступлении", отсутствует отметка о выдаче листка нетрудоспособности у работающего пациентки);

- отсутствие записи об осмотре зав. отделением не реже 1 раза в неделю.

2. Мед.карта <НОМЕР>дневной стационар), период госпитализации с 06.12.2019 по 19.12.2019, диагноз: Вертеброгенная цервикалгия, торакалгия, люмбалгия, хроническое рецедивирующее течение, обострение. Стойкий умеренно выраженный болевой синдром. Артериальная гипертензия 1 ст. риск 3 (ИМТ, наследственность). ХСН 1 ст. ФК 1. Анемия неутонченная легкой степени тяжести. Синдром повышенного СОЭ.

Нарушение п. 16 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н, в части не интерпретирования результата рентгенологического исследования органов грудной клетки от 05.12.2019, (заключение: признаки хронического бронхита), не проведения консультации врача-терапевта при наличии медицинских показаний (СОЭ 32 мм/ч); при первичном врачебном осмотре не указана масса тела, рост.

- диагноз: Анемия неутонченная легкой степени тяжести не подтверждается данными лабораторного обследования (эр. 4,88*10¹²/л, гемоглобин 116 г/л);

- назначение лекарственного препарата пентоксифиллин при отсутствии показаний для назначения по данным инструкций, решение ВК о назначении указанного препарата за подписью зам. главного врача <ФИО10> отсутствует;

- отсутствие записи об осмотре зав. отделением не реже 1 раза в неделю.

Нарушение требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 06.12. 2017 N 974н "Об утверждении Правил проведения эндоскопических исследований": п.9 Правил организации деятельности эндоскопического кабинета Приложения № 1: в кабинете эндоскопии отсутствует кабинет врача, раздельная эндоскопическая манипуляционная для проведения бронхоскопии в амбулаторных условиях, моечная находится в кабинете-исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Нарушения Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология", утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 915н:-п.12 медицинская помощь оказывается в первичном онкологическом кабинете. График работы первичного онкологического кабинета не указан, в связи с работой врача онколога по совместительству (работает еще врачом оториноларингологом). На момент проверки 03.02.3020, 10.02.2020 прием пациентов осуществлял фельдшер, имеющий подготовку по онкологии. Врач-онколог первичного онкологического кабинета в течение одного дня с момента установления предварительного диагноза злокачественного новообразования не осуществляет забор биопсийного материал. Записи фельдшера онколога в медицинской карте краткие, не содержат информацию о выполнении рекомендаций данных пациенту в ООД.

- п. 9, п. 19, п. 22 - при назначении обезболивающей терапии не проводится диагностика интенсивности болевого синдрома (ступень), длительности болевого синдрома, эффективность от применяемых анальгетиков, при подборе лекарственной терапии не учитываются принципы терапии хронической боли в онкологии, рекомендованные ВОЗ с учетом диагностики интенсивности болевого синдрома («через рот», по часам, по восходящей, индивидуальный подход), выписка лекарственных препаратов осуществляется без осмотра пациента, отсутствуют готовые эпикризы, планы диспансерного наблюдения, посмертные эпикризы, не осуществляется диспансерное наблюдение (выявлены обрывы наблюдения).

Нарушения Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения":

1) Медицинская карта стационарного больного <НОМЕР>: диагноз: Атеротромботический ишемический инсульт в ВББ от 26.12.2019. Поступление 26.12.2019 в 07-51 выписка 09.01.2020. Не указано время получения результатов от 26.12.19 МНО, АЧТВ, ПВ, фибриноген - не определен; не указано время получения глюкозы крови. Не соответствуют записи осмотра врача кардиолога 27.12.2019 и записям в выписном эпикризе (где отмечено наличие ФП). По данным МСКТ- очаговой патологии головного мозга не выявлено. Церебральный атеросклероз.

Выявлено нарушение:

-нарушение ч. 5 Порядка 928н - нарушение приказ Минздрава России от 29.12.2012 № 1740н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга" в части не проведено обследование с частотой предоставления 1,0: не проведена консультация врачом-диетологом; не проведена первичная консультация врачом-офтальмологом; не выполнено определение групп крови и резус-фактора; не выполнено исследование концентрации водородных ионов (рН), газово-электролитный состав;

- нарушение ч. 20 Порядка 928н - в течение 20 минут не выполнено определение уровня тромбоцитов крови;

-нарушение ч. 24Порядка 928н - «При подтверждении диагноза ОНМК больные со всеми типами ОНМК в остром периоде заболевания, в том числе с транзиторными ишемическими атаками, направляются в палату (блок) реанимации и интенсивной терапии Отделения» - не указано куда направлена пациентка с диагнозом ОНМК.

2) Медицинская карта стационарного больного <НОМЕР>: диагноз: Атеротромботический ишемический инсульт в ВББ от 28.12.2019. Пациент направлен в ПИТ. Не указано время получения результатов от 26.12.19 МНО, АЧТВ, ПВ, фибриногена; не указано время получения глюкозы крови. По данным МСКТ: МСКТ данных за очаги ишемии, геморрагический компонент -на момент осмотра не выявлено.

Выявлено нарушение Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения" в части:

- нарушение ч. 29Порядка 928н - осмотр пациента в ОАР с целью мониторинга неврологического статуса, соматического статуса проводился через 5 часов, что превышает рекомендуемое время (4 часа);

3) Медицинская карта стационарного больного <НОМЕР> поступление 09.01.2020 в 3-25;диагноз: ишемический инсульт в бассейне левой СМА 09.01.2020; не указано время забора глюкозы крови; не указано время забора МНО, АЧТВ, не выполнен - фибриноген; анализ на определения уровня тромбоцитов выполнен в 03-21; по МСКТ головного мозга в 3-26: очаговой патологи головного мозга достоверно не определяется, КТ-контроль. Выраженный церебральный атеросклероз. Микроангиопатия. Повторное МСКТ головного мозга от 10.01.2020 в 11-06: очаговой патологии головного мозга достоверно не определяется. Выраженный церебральный атеросклероз. Микроангиопатия.

4) Медицинская карта стационарного больного <НОМЕР> поступление 06.01.2020 в 14-45;не указано время забора коагулограммы 06.01.2020; по МСКТ от 06.01.2020 в 14-50: на момент проведения обследования очаговой патологии головного мозга не выявлено.

Диагноз: атеротромботический ишемический инсульт в ВББ от 05.01.2020.

5) Медицинская карта стационарного больного <НОМЕР> поступление 31.12.2019 в 15-05;по МСКТ от 31.12.2019 в 15-10: умеренное расширение наружных ликворных пространств заместительного характера.

Диагноз: ишемический инсульт в бассейне СМА справа от 31.12.2019.

- нарушение ч. 20 Порядка 928н - в течение 20 минут не выполнено определение уровня тромбоцитов крови (анализ выполнен 15-35, спустя 30 минут с момента поступления пациентки)

-нарушение ч. 5 Порядка 928н - нарушение приказ Минздрава России от 29.12.2012 № 1740н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга" в части не проведено обследование с частотой предоставления 1,0: не проведена консультация врачом-диетологом; не проведена первичная консультация врачом-офтальмологом(в виду отсутствия специалиста); не выполнено определение групп крови и резус-фактора; не выполнено исследование концентрации водородных ионов (рН), газово-электролитный состав;

6) Медицинская карта стационарного больного <НОМЕР>: поступление 09.01.2020 в 09-41; не указано время проведения коагулограммы 09.01.2020 по МСКТ от 09.01.2020 в 10-05: церебральный атеросклероз (повторно МСКТ 14.01.2020: ЦА).

Диагноз: ишемический инсульт в бассейне СМА справа от 31.12.2019.

- нарушение ч. 20 Порядка 928н - в течение 20 минут не выполнено определение уровня тромбоцитов крови (анализ выполнен 11-22)

-нарушение ч. 24 Порядка 928н - «При подтверждении диагноза ОНМК больные со всеми типами ОНМК в остром периоде заболевания, в том числе с транзиторными ишемическими атаками, направляются в палату (блок) реанимации и интенсивной терапии Отделения» - не указано, куда направлена пациентка с диагнозом ОНМК.

7) Медицинская карта стационарного больного <НОМЕР> поступление 04.01.2020 в 22-00;не указано время проведения коагулограммы04.01.20204 по МСКТ от 04.01.2020 в 22-30: церебральный атеросклероз; очаговой патологии головного мозга не выявлено.

Диагноз: кардиоэмболический ишемический инсульт по типу малого в бассейне левой СМА 04.01.2020.

- нарушение ч. 20 Порядка 928н - в течение 20 минут не выполнено определение уровня тромбоцитов крови (анализ выполнен 05.01.2020 в 10-46)

-нарушение ч. 24Порядка 928н - «При подтверждении диагноза ОНМК больные со всеми типами ОНМК в остром периоде заболевания, в том числе с транзиторными ишемическими атаками, направляются в палату (блок) реанимации и интенсивной терапии Отделения» - не указано, куда направлена пациентка с диагнозом ОНМК.

8) Медицинская карта стационарного больного <НОМЕР> поступление 06.01.2020 в 20-00; по МСКТ от 06.01.2020 в 20-14: микроангиопатия, церебральный атеросклероз; очаговой патологии головного мозга не выявлено.

Диагноз: атеротромботический ишемический инсульт в ВББ от 06.01.2020

- нарушение ч. 20 Порядка 928н - в течение 20 минут не выполнено определение МНО, АЧТВ (анализ выполнен 13.01.2020, время не указано), уровня тромбоцитов крови (анализ выполнен 06.01.2020 в 20-56)

9) Медицинская карта стационарного больного <НОМЕР>/76: поступление 12.12.2019 в 12-00; по МСКТ от 12.12.2019 в 12-06: ликворныепсевдокисты базальных ядер справа, наружная гидроцефалия заместительного характера.

Диагноз: лакунарный ишемический инсульт в ВББ от 12.12.2019.

- нарушение ч. 20 Порядка 928н - в течение 20 минут не выполнено определение уровня тромбоцитов крови (анализ выполнен в 12-22)

-нарушение ч. 24Порядка 928н - «При подтверждении диагноза ОНМК больные со всеми типами ОНМК в остром периоде заболевания, в том числе с транзиторными ишемическими атаками, направляются в палату (блок) реанимации и интенсивной терапии Отделения» - не указано, куда направлен пациент с диагнозом ОНМК.

10) Медицинская карта стационарного больного <НОМЕР> поступление 02.01.2020 в 21-10;не указано время проведения коагулограммы, по МСКТ от 02.01.20 в 21-18: ЦА,

Диагноз: ишемический инсульт по атеротромботическому типу в правой СМА от 02.01.2020.

-нарушение ч. 24 Порядка 928н - «При подтверждении диагноза ОНМК больные со всеми типами ОНМК в остром периоде заболевания, в том числе с транзиторными ишемическими атаками, направляются в палату (блок) реанимации и интенсивной терапии Отделения» - не указано, куда направлен пациентка с диагнозом ОНМК.

11) Медицинская карта стационарного больного <НОМЕР> поступление 02.01.2020 в 12-01;не указано время проведения коагулограммы; консультирован нейрохирургом РСЦ; поМСКТ от 02.01.20 в 12-24: признаки небольшого САК по намету мозжечка справа. Признаки арахноидальной ликворной кисты задней черепной ямки слева.

Диагноз: спонтанное субарахноидальное кровоизлияние от 28.12.2019.

-нарушение ч. 5 Порядка 928н - нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1749н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при субарахноидальном кровоизлиянии (консервативное лечение)"в части не проведено обследование с частотой предоставления 1,0: не проведена консультация врачом-диетологом; не проведена первичная консультация врачом-офтальмологом; не выполнено определение групп крови и резус-фактора; не выполнено исследование концентрации водородных ионов (рН), газово-электролитный состав;

-нарушение ч. 24Порядка 928н - «При подтверждении диагноза ОНМК больные со всеми типами ОНМК в остром периоде заболевания, в том числе с транзиторными ишемическими атаками, направляются в палату (блок) реанимации и интенсивной терапии Отделения» - не указано, куда направлен пациент с диагнозом ОНМК.

12) Медицинская карта стационарного больного <НОМЕР>: поступление 07.12.2019 в 03-30;не указано время проведения коагулограммы; консультирован нейрохирургом РСЦ; по МСКТ от 07.12.2019 в 03-40: острая внутримозговая гематома теменно-затылочной доле справа, с кровоизлиянием в правый боковой желудочек, объем данного содержимого 75 мл.

Диагноз: геморрагический инсульт по типу паренхиматозного кровоизлияния с формированием внутримозговой гематомы в правой гемисфере с прорывом в ликворную систему от 06.12.2019

- нарушение ч. 20 Порядка 928н - в течение 20 минут не выполнено определение уровня тромбоцитов крови (анализ выполнен в 04-13, спустя 43 минуты с момента поступления пациента);

Нарушения Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями,утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями":

1. Медицинская карта стационарного больного <НОМЕР>/52: поступление 26.11.2019 в 20-59; в бланке добровольного информированного согласия отсутствует подпись медицинского работника; осмотрен врачом -кардиологом в 20-59; диагноз: ИМ с зубцом Q передне-перегородочно-верхушечно-боковой стенки от 11.2019.

- Выявлены нарушения раздела 3.9.3. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме (коды по МКБ-10: I20.0; I21-I24) приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи": пациенту в течение 10 минут не выполнено ЭКГ от момента поступления (представлены ленты ЭКГ от 27.11.2019 и 26.11.2019 в 12-30);

-нарушен Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 918н"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями":

-ч.6 Порядка 918н - нарушен приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июля 2015 г. № 404ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ST электрокардиограммы)", в части не проведения обследования с частотой предоставления 1,0: не проведено определение степени насыщение кислорода гемоглобином, исследование уровня углекислого газа, исследования уровня кислорода крови; исследование концентрации водородных ионов (рН) крови;

2. Медицинская карта стационарного больного <НОМЕР>: поступление 16.01.20 в 13-00; осмотрен врачом -кардиологом в 13-00; диагноз: ИБС. Q-инфаркт миокарда передней стенки ЛЖ от 13.01.2020.

- Выявленные нарушения раздела 3.9.3. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме (коды по МКБ-10: I20.0; I21-I24)приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи": пациенту в течение 10 минут не выполнено ЭКГ от момента поступления (представлены ленты ЭКГ от 17.01.2020 и 16.01.2020 в 10-25);

-нарушен Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 918н"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями":

-ч.6 Порядка 918н - нарушен приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июля 2015 г. № 404ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ST электрокардиограммы)", в части не проведения обследования с частотой предоставления 1,0: не проведено определение степени насыщение кислорода гемоглобином, исследование уровня углекислого газа, исследования уровня кислорода крови; исследование концентрации водородных ионов (рН) крови;креатининкиназа; определение основных групп крови (А, В, 0) и резус фактора;

Нарушение Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденного приказом Минздрава России от 29.03.2019 <НОМЕР>н, в части нарушения п. 4, п.6, п. 12 - не организовано диспансерное наблюдение за пациентами в течении 3-х дней после получения выписного эпикриза по результатам оказания медицинской помощи в стационарных условиях и не осуществления диспансерного наблюдения (врачами-терапевтами, фельдшерами):

- мед. карта <НОМЕР>: пациент самостоятельно не передвигается , не говорит, выраженные тазовые нарушения, в анамнезе сахарный диабет 2 типа; 25.08.2019 перенес ОНМК, стационарное лечение в ОГАУЗ "Медсанчасть ИАПО", фактически наблюдение фельдшером по месту жительства пациента (с. Казачье) не осуществляется - медицинская карта в с. Казачье отсутствует; в представленной медицинской карте (с. Бохан) отсутствует запись о постановке на диспансерный учет у невролога, терапевта после перенесенного ОНМК в августе 2019 года, а также запись о диспансерном наблюдение у эндокринолога, план диспансерного наблюдения на 2019, 2020 годы отсутствует; активное наблюдение за пациентом не осуществляется, с ноября 2018 года медицинские работники пациента не посещают, родственники (сын, жена) обращаются за выпиской рецептов, а также консультацией узких специалистов (диспанционно без осмотра: 10.10.2019 - уролог, 15.10.2019 - нефролог); не организовано в случае невозможности посещения лицом, подлежащим диспансерному наблюдению, медицинской организации в связи с тяжестью состояния или нарушением двигательных функций, проведение диспансерного приема (осмотра, консультации) в амбулаторных условиях, в том числе на дому.

15.04.2019 пациент осмотрен офтальмологом, диагноз: Частичная атрофия зрительного нерва нисходящего центрального генеза, нуждается в дополнительном дообследовании и консультации офтальмолога - до настоящего времени (04.03.2020) рекомендованное дополнительное обследование не проведено.

В представленной медицинской карте имеются ежемесячные записи осмотра врача-эндокринолога, фактически осмотры пациенты врачом-эндокринологом не проводятся.

- с. Казачье: у фельдшера взрослого приема не организовано диспансерное наблюдение за пациентами, не ведется учет лиц подлежащих диспансерному наблюдению, не организованы и не осуществляются диспансерные приемы, не организовано в случае невозможности посещения лицом, подлежащим диспансерному наблюдению, медицинской организации в связи с тяжестью состояния или нарушением двигательных функций проведение диспансерного приема (осмотра, консультации) в амбулаторных условиях, в том числе на дому (мед. карта <НОМЕР>);

- Мед. карта <НОМЕР> в период с 30.11.2019 по 13.12.2019 стационарное лечение в неврологическом отделении для больных с ОНМК <ФИО8> с диагнозом: Атеротромбический ишемический инсульт от 30.11.2019. При выписке рекомендовано наблюдение у терапевта, невролога по месту жительства, консультация сердечно-сосудистого хирурга.

26.12.2019 прием врача невролога (через 26 дней после выписки), запись о постановке на диспансерный учет отсутствует, план диспансерного наблюдения отсутствует, группа здоровья не установлена. В результате осмотра выставлен диагноз: Ранний восстановительный период ишемического инсульта. Рекомендовано: консультация сердечно-сосудистого хирурга, сдать анализы (направления даны), явка с результатами. Рекомендации по дальнейшему лечению, наблюдению (диспансерное наблюдение) отсутствуют, рецепты на лекарственные средства в рамках исполнения требований приказа Минздрава России от 09.01.2020 № 1н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения в течение одного года в амбулаторных условиях лиц, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний" (далее - приказ № 1н)не выписываются.

29.01.2019 прием невролога, рекомендовано плановое дообследование (консультация уролога, ФГДС, УЗИ органов брюшной полости, почек). Рекомендации по медикаментозному лечению не даны.

Пациент врачом-терапевтом (фельдшером) по месту жительства не осмотрен, дальнейшие записи в медицинской карте отсутствуют.

- Мед. карта <НОМЕР>: в период с 02.11.2019 по 15.11.2019 стационарное лечение в неврологическом отделении для больных с ОНМК <ФИО8> с диагнозом: ишемический инсульт. Проведен курс реабилитации в АО "Курорт Ангара".

29.11.2019 прием врача невролога, запись о взятии на диспансерный учет отсутствует, план диспансерного наблюдения отсутствует, группа здоровья не установлена. В результате осмотра выставлен диагноз: Ранний восстановительный период ишемического инсульта. Рецепты на лекарственные средства в рамках исполнения требований приказа № 1н не выписываются.

7. Установлено нарушение стандарт специализированной медицинской помощи при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.11.2012 № 773н:

- амбулаторная карта <НОМЕР>.2019 врачом общей практикиучастковая больница, с. Каменкавыставлен диагноз: ЯБЖ и ДПК. Острые язвы антрального отдела желудка, эрозивный дуоденит. Пациент не направленна стационарное лечение с диагнозом ЯБЖ и ДПК. Острые язвы антрального отдела желудка. Назначено обследование: ОАК, ОАМ, биохимия крови. Лечение: де-нол 120 мг 4 раза в неделю № 14, омепрозол 20 мг 2 раза в день, метронидозол 500 мг 2 раза в день № 10, амоксициллин 1--- мг 2 раза в день № 10. Контроль ФГДС после лечения.

При выполнении ФГС от 17.05.2019 не проведено морфологическое исследование препарата тканей желудка, не проведено исследование материала желудка на наличие геликобактерпилори.

В нарушение Порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.03.2019 <НОМЕР> н: не назначена консультация врача-гастроэнтеролога.

Выявлены нарушения требований приказа Министерства здравоохранения РФ от 06.12.2017 № 974н «Об утвержденииПравил проведения эндоскопических исследований»:

- п.16, в протоколе исследования не указано время проведения ФГС;

-п 18, к протоколу не приложено эндоскопические изображения, полученное при проведении эндоскопического исследования.

В нарушение порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми": на момент проверки в медицинских картах пациентов, перенесших ОНМК/инсульт/, выписанных из стационара, отсутствуют сведения о постановке на "Д" учет (п 4. приказа МЗ РФ № 173н: Диспансерное наблюдение устанавливается в течение 3-х рабочих дней после: 1) установления диагноза при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях; 2) получения выписного эпикриза из медицинской карты стационарного больного по результатам оказания медицинской помощи в стационарных условиях):

-медицинские карты: <НОМЕР> ишемический инсульт, выписан 13.12.2019; сведения о постановке на "Д" учет нет, назначениях а/агрегантов, статинов нет; <НОМЕР> сведения о постановке на "Д" учет нет, отсутствует обоснование назначений кларитромицина, де-нола в нарушение приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"; <НОМЕР>, <НОМЕР> 13896: сведения о постановке на "Д" учет нет, сведения о назначениях а/агрегантов, статинов нет;

-в нарушение п.7 (При осуществлении диспансерного наблюдения медицинский работник, уполномоченный руководителем медицинской организации, обеспечивает: 1) формирование списков лиц, подлежащих диспансерному наблюдению в отчетном году, их поквартальное распределение; 2) информирование лиц, подлежащих диспансерному наблюдению в текущем году, или их законных представителей о необходимости явки в целях диспансерного наблюдения) участковыми врачами не представлены планы "Д" наблюдения (поквартальные, е/месячные);

Тихоновская УБ: Медицинские карты <НОМЕР>: гипертоническая болезнь 2 ст; за 2020 плана Д наблюдения нет, осмотры за 2020 не проводились; <НОМЕР>: ГБ, план Д наблюдения отсутствует; <НОМЕР>: ГБ 3 ст., риск 3, последняя запись от 09.08.2019; плана "Д" нет; <НОМЕР>: 2х сторонний первичный гонартроз; план Д наблюдения на 2020 не оформлен; <НОМЕР>: ГБ, этапный эпикриз за 2019 представлен, план Д наблюдения на 2020 не оформлен; <НОМЕР> СД, в 2018 перенесла ОНМК; план Д наблюдения в мед.карте не оформлен;

- отсутствует контроль за организацией наблюдения пациентов, находящихся на амбулаторном гемодиализе:

-пациент <ФИО11> 1947 г.р., ХБП 5 ст. с 26.10.2016, СД, с множественными осложнениями.... (не оформлено информированное согласие на 2020). Этапные эпикризы за 2018-2019 не оформлены, плана "Д" наблюдения нет; сведения об информировании лица, подлежащего диспансерному наблюдению в текущем году, нет; не выполнены исследования необходимые пациенту с данной патологий и рекомендованные врачами нефрологами Центра амбулаторного гемодиализа, а также указанные в выписках ГБУЗ ИОКБ (е/квартально: исследование уровня ферритина в крови, уровня паратгормона, уровня железа сыворотки крови);

-обращение 02.09.2019 обострение хронического бронхита: пульсоксиметрия, Ro-гр. кл.. не проведены, динамического наблюдения нет;

- <ФИО12>, 1971 г.р., <ФИО13>, 1948 г.р., <ФИО14>, 1950 г.р.: нет динамического исследования уровня ферритина в крови, уровня паратгормона, уровня железа сыворотки крови; консультации врачей специалистов.

Нарушения Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденного приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н:

-п.5 в нарушение требований оказание медицинской помощи беременным: Е.О.А. История родов б/н, А.А.В. История родов <НОМЕР> в период беременности проведено с нарушением маршрутизации. Беременности закончились мертворождением.

-п.6 в нарушение требований (согласно формы № 32 Сведения о медицинской помощи беременным, роженицам и родильницам) только 60% беременным, закончившим беременность, проведено скрининговое ультразвуковое исследование в I триместре беременных, 68% беременным, закончившим беременность проведено скрининговое ультразвуковое исследование в II триместре беременных, 90%беременным, закончившим беременность проведено скрининговое ультразвуковое исследование в III триместре беременных. Таким образом, не все беременные, закончившие беременность прошли скрининговое ультразвуковое исследование в течение беременности.

-п. 7 проведено 3 прерывания беременности по медицинским показаниям в сроках беременности 15, 15-16, 17-18 без заключения перинатального консилиума на прерывание беременности. Таким образом, не выполнены рекомендации, данные в ОПЦ при предыдущем консультировании пациенток;

-п.17 в нарушение требований не определено место планового родоразрешения беременным при сроке беременности 35-36 недель беременности Индивидуальная карта беременной и родильницы <НОМЕР>, 56, 116, 34 (Боханская РБ), <НОМЕР><НОМЕР>, 2 (Олонская участковая больница);

-п.107 - нарушение требований в части проведения медикаментозного и хирургического проведения прерывания беременности, прерывание беременности в нарушение требований проводится одновременно: Карта прерывания беременности <НОМЕР> 20, 10, 26;

-п.107 - нарушение требований в части проведения медикаментозного прерывания беременности: использование лекарственного препарата миролют не в соответствии с используемой инструкцией: Амбулаторная карта 22 743 указан миролют 800мг во влагалище при сроке беременности 6-7 недель беременности, вместо 400 мг, срок задержки до 49 дней; Амбулаторные карты <НОМЕР> - указан миролют 800мг во влагалище при сроке беременности 5-6 недель беременности, вместо 400 мг, срок задержки до 49 дней.

- п.108 - нарушение требований в части проведения прерывания беременности медикаментозным способом в части: не соблюдаются требования письма МЗ РФ от 15.10.2015 <НОМЕР>-4/10/2-6120 «Медикаментозное прерывание беременности»: медикаментозное прерывание беременности- Карты прерывания беременности <НОМЕР>, 11: проведено при сроке беременности 11-12 недель беременности, свыше 63 дней задержки в нарушение требований (медикаментозное прерывание беременности возможно в сроках до 63 дней аменореи) медикаментозный аборт может быть использован, если срок беременности не превышает допустимый срок для метода. В данном случае прерывание беременности медикаментозным методом было противопоказано и является абсолютным противопоказанием.

Отсутствует динамическое наблюдение за пациенткой, которое осуществляется в течение 3-4 ч после приёма мизопростола (миролют): Амбулаторные карты <НОМЕР> 22909, 26082, 22743.

-п. 111 - не выполнено повторное УЗИ - контроль (Карты прерывания беременности <НОМЕР>, 30, 26);

-п.122 - при проведении антибиотикотерапии не расписана схема приема АБ (Карта прерывания беременности <НОМЕР><НОМЕР>, 17, 18, 19, 21), отсутствует назначение антибиотико терапии (Карта прерывания беременности <НОМЕР>, 30).

-п.9 Правил организации деятельности женской консультации: диспансерное наблюдение беременных женщин, в том числе выделение женщин «групп риска», в целях предупреждения и раннего выявления осложнений беременности, родов и послеродового периода не осуществляется: Индивидуальные карты беременной и родильницы <НОМЕР>, 5 Олонской участковой больницы, Боханская районная больница - Индивидуальная карта беременной и родильницы <НОМЕР>.

Не ведется оценка группы риска по Шкале факторов перинатального риска: Индивидуальная карта беременной и родильницы: Олонская участковая больница №№ 2, 5, Боханская районная больница - № 187, в этой части не выполняется Распоряжение министерства здравоохранения Иркутской области от 10.10.2018 № 240-мпр «О совершенствовании оказания акушерско-гинекологической помощи в Иркутской области»;В нарушение требований ст. 57 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» проведена хирургическая стерилизация пациентки Б.Н.М. Медицинская карта стационарного больного <НОМЕР> в возрасте 34 лет, без указания показаний, метода хирургической стерилизации, В нарушении технологии проведения хирургической стерилизации у пациентки 04.12.2019 произошел выкидыш после прерывания беременности в сроке 15 недель беременности, 04.12.2019 проведено выскабливание полости матки, 05.12.2019 в 12 часов проведена Лапаротомия по Пфаненштилю. Хирургическая стерилизация маточных труб. Без проведения УЗИ матки.

Разрешенные лицензией работы (услуги) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по медицинской реабилитации не организованы в соответствии с приказом Минздрава России от 29.12.2012 № 1705н "О порядке организации медицинской реабилитации": в медицинских картах отсутствует оценка факторов риска проведения реабилитационных мероприятий; факторов, ограничивающих проведение реабилитационных мероприятий; морфологических параметров; функциональных резервов организма; состояния высших психических функций и эмоциональной сферы; нарушений бытовых и профессиональных навыков; ограничения активности и участия в значимых для пациента событиях частной и общественной жизни; факторов окружающей среды, влияющих на исход реабилитационного процесса; отсутствуют программы реабилитации на этапах оказания медицинской помощи в зависимости от тяжести состояния пациента.

Медицинское освидетельствование водителей транспортных средств: выявлены нарушения приказа Минздрава России от 15.06.2015 № 344н (ред. от 20.11.2019) "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)": осмотр офтальмологом осуществляется фельдшером:

Медицинская карта <НОМЕР> осмотр офтальмолога (фельдшер) 20.01.2020: отсутствуют исследования Цветоощущения и Определение полей зрения (п.27 приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (далее-приказ МЗ РФ № 302н);

Медицинская карта <НОМЕР>: офтальмолог (фельдшер) 22.01.2020: отсутствуют исследования Цветоощущения и Определение полей зрения; ЛОР от 20.01.2020: нет аудиометрии, исследования вестибулярного анализатора (п.27 приложения № 2 приказа МЗ РФ № 302н).- пп. «б» п.5 Постановления Правительства №291: не соблюдается внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части организации, формального подхода, отсутствия детального анализа работы в структурных подразделениях; выявлены нарушения в сфере обращения ЛС и МИ (в ходе проверки выявлены медицинские изделия и лекарственные средства с истекшим сроком годности):

на момент проведения выездной проверки 03.02.2020 в период с 11.00 до 14.00 по адресу осуществления деятельности: 669311, Россия, Иркутская область, <АДРЕС> район, п. <АДРЕС>, улица 1-я Клиническая, 18, строение 14 выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности:

- в родильном отделении, в помещении хранения лекарственных препаратовв холодильнике - Р-р формалина 20% 400мл, производства ГУТПП «Фармация», анализ №44 от 17.01.20, срок годности до 24.01.2020, в кол-ве 3фл.; анализ №57 от 10.10.2019, срок годности до 20.10.2019, в количестве 1 фл.; анализ №373 от 27.12.2019, срок годности до 06.02.2020, в количестве 2 фл.;

- в процедурном кабинете на полке шкафа - Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл №10, производства ОАО «Дальхимфарм», серии 920718, в количестве 5 уп., срок годности до 02.20.

-в кабинете эндоскопии на манипуляционном столике осуществляется хранение лекарственного препарата с истекшим сроком годности: -р-р формалина 20% 400мл, производства ГУТПП «Фармация», анализ № 44от 17.01.20, срок годности до 23.12.2019, в кол-ве 1фл.

- в операционном блоке, в предоперационной № 1 в шкафу для хранения лекарственных средств осуществлялось хранение раствора фурациллина 1:5000 210 мл. во флаконе, производства ГУТПП "Фармация", срок годности до 24.01.2020, серий 198, 200, 195, анализ № 59 от25.12.2019 в кол-ве 11 флаконов.

На момент проведения выездной проверки 03.02.2020 в период с 11.00 до 14.00 по адресу осуществления деятельности: 669311, Россия, Иркутская область, <АДРЕС> в отделении гинекологии в смотровом кабинете выявлено хранение раствора перманганата калия (со слов персонала) в продуктовой банке, отсутствует упаковка завода изготовителя (или аптечная), серия, срок годности, что является нарушением п.3.8 приказ Минздрава РФ от 16 июля 1997 № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»: "в отделениях лечебных организаций не допускается изготовление лекарственных средств, расфасовка, перемещение из одной емкости (упаковки) в другую и замена этикеток. Лекарственные средства должны храниться в отделениях только в оригинальной (заводской, фабричной или аптечной) упаковке".

- в отделении гинекологии в малой операционной на манипуляционном столике осуществляется хранение лекарственного препарата с нарушением условий хранения, указанных производителями на упаковке: при температуре 21,6?С, влажность 9% (измерения температуры и влажности в помещении хранения лекарственных препаратов проведены поверенным прибором Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области, инвентарный номер 060597 -прибор комбинированный ТКА-ПМК, поверка от 26.09.2019, свидетельство об утверждении типа средств измерений ОС.С.31.001.А.№38006/1):

-Окситоцин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл 1,0мл №5, производства ОАО "Дальхимфарм", серии 310818, в количестве 1 уп. (требуемые условия хранения, указанные на упаковке лекарственного препарата и в инструкции по медицинскому применению: хранить при температуре от +8?С до +15 ?С);

-в родильном отделении в процедурном кабинете в укладке для сопровождения рожениц осуществляется хранение лекарственных препаратов с нарушением условий хранения, указанных производителями на упаковке: при температуре 21?С, влажность 10% (измерения температуры и влажности в помещении хранения лекарственных препаратов сделаны поверенным прибором Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области инвентарный номер 060597 - прибор комбинированный ТКА-ПМК, поверка от 26.09.2019, свидетельство об утверждении типа средств измерений ОС.С.31.001.А.№38006/1):

- Окситоцин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл 1,0мл №5, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", серии 00411, в количестве 1 уп. (требуемые условия хранения, указанные на упаковке лекарственного препарата и в инструкции по медицинскому применению: хранить при температуре от +8?С до +15 ?С);

На момент проведения проверки 03.02.2020 в период с 11.00 до 14.00 по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> выявлено хранение медицинских изделий с истекшим сроком годности:

1) в смотровом кабинете, на манипуляционном столике:

-Шпатель терапевтический APEXMED деревянный шлифованный 150?18, производства НинбоЦзяндунГрейткэа Интернэшнл ТрэйдКо., Лтд.", Китай, рег. удостоверение № ФСЗ2009/04331 от 14.05.2009, срок годности до 201903, Lot 14087, в количестве 62 шт.; - Шпатель терапевтический APEXMEDдеревянный шлифованный 150?18, производства НинбоЦзяндунГрейткэа Интернэшнл ТрэйдКо., Лтд.", Китай, рег. удостоверение № ФСЗ2009/04331 от 14.05.2009, срокгодности до 201805, Lot 13126, в количестве 13 шт.;

2) процедурный кабинет (взрослой поликлиники):

-Пинцеты медицинские SUYUN, производства "ЦзянсуСуюнМедикалМатириалсКо., Лтд.", рег. удостоверение ФСЗ 2010/06996 от 23.11.2018, срок годности до 06-2017, Lot080712, в количестве 1 шт.;

3) процедурный кабинет родильного отделения:

- Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями: пробирки без наполнителя (сиреневые), РУ № ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011, производитель Китай, Дальнее зарубежье, JiangxiHongdaMedicalEquipmentGroupLtd», 39 ShenlinanRd., JinxianTown, 331700 Nanchang, China, в количестве 65 шт., срок годности до 21.11.19.

4) клинико-диагностическая лаборатория на рабочем столе вытяжного шкафа:

-набор реагентов для клинического анализа кала («Клиника-Кал»): Бензидин, производства, ЗАО "ЭКОлаб", рег. удостоверение ФСР 2010/09420 от 23.07.2018, срок годности 2019.10, в количестве 1 фл.

5) 20.02.2020 в 11-30 в рентгенологическом отделении (в комнате хранения рентгенологических снимков) осуществлялось хранение рентгенологической пленки с истекшим сроком годности: AGFAMAMORAYHDR-CPlusmadeinBelglum, размер 18?24, 100 шт. в упаковке, срок годности до 2018-01, в кол-ве 5 упаковок, регистрационное удостоверение № РЗН2017/5930:

В ходе проверки выявлены МИ, срок поверки которых истек: представлены свидетельства о поверке медицинского оборудования в клинико-диагностической лаборатории:

1. 1961176 от 22.03.2018, действительно до 21.03.2019, Мочевой анализатор UroMetr 120 №12075414;

2. № 18375 от 07.11.2013, действительно до 07.11.2014, Дозатор пипеточный Biohit(5-50) мкл, заводской № 12530293; 3. №18379 от 07.11.2013, действительно до 07.11.2014, Дозатор пипеточный Thermo (20-200) мкл, заводской № BM 66385; Не контролируется оформление журналов техническогообслуживания клинико-диагностической лаборатории, хирургического отделения, отделения гинекологии: в разделеI «Перечень медицинской техники, включенной в договор о техническом обслуживании» не осуществляется заполнение колонок: «№ государственной регистрации Минздрава», «Периодичность технического обслуживания», в разделеIII «Сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники» отсутствует информация о проведении технического обслуживания медицинской техники, в связи, с чем затруднена оценка организации контроля за своевременностью и полнотой технического обслуживания указанных медицинских изделий, и не гарантирует безопасность медицинской деятельности.

В период проведения проверки техническое обслуживание медицинской техники и поверка средств измерений в структурных подразделениях <ФИО15> Тихоновская участковая больница, Участковая больница с. Казачье в 2019, текущем периоде 2020 года не проводится, журналы технического обслуживания медицинской техники отсутствуют.

Отсутствуют документы, подтверждающие осуществление контроля в структурных подразделения в <ФИО8> нет плана графика проверок деятельности, анализа внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, информации о принимаемых мерах.

Отсутствует анализ летальности за 2019: отмечается рост показателя летальности в 2019-1,2 (2018-0,9).

При организации и проведении внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности нарушены требования Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н:

- п. 4.6 - врачебной комиссией не дается в полном оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов;

- п. 4.9 - врачебной комиссией не дается оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации;

- п. 4.10 - врачебной комиссией не разрабатываются мероприятий по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов.Наличие в ОГБУЗ "Боханская районная больница" медицинских изделий илекарственных препаратов с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения, нарушений в работе ВК свидетельствует о ненадлежащем внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности и является нарушением ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н “Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности”.

- пп. «в.1» п. 5 Постановления Правительства №291 не соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения:

на момент проведения проверки <ФИО2> 03.02.2020 в период с 11.00 до 14.00 по адресу осуществления деятельности: Иркутская область, <АДРЕС>) представлен журнал учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (этиловый спирт) в родильном отделении, форма ведения представленного журнала не соответствует требованиям, также представлены журналы учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (этиловый спирт, трамадол) в помещении хранения лекарственных средств (гл. м/с), которые ведутся в течение нескольких лет, что является нарушением приказа МинздраваРоссии от 17.06.2013 №378н «Обутверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Таким образом, допущенные юридическим лицом - <ФИО2> нарушения лицензионных требований образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Законный представитель юридического лица <ФИО2> - главный врач <ФИО16>, извещенный о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явился, направил письменное ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие, также указал, что <ФИО2> вину в правонарушении признает в полном объеме, просит учесть данное обстоятельства, как смягчающее вину обстоятельство, и назначить минимальное наказание в пределах санкции ч.2 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав и оценив материалы дела, мировой судья приходит к выводу, что вина юридического лица <ФИО2> в совершении вменяемого ему правонарушения установлена и подтверждается представленными доказательствами.

В соответствии с ч.3 ст.3 ФЗ от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируемый вид деятельности - это вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Согласно ч.1 ст.8 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В силу п.46 ч.1 ст.12 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями определяется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. №291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Согласно п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

в) наличие у руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций.

В соответствии с п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в.1) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно материалам дела <ФИО2> осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 05.03.2020 г. <НОМЕР> по адресам мест осуществления лицензируемого вида деятельности, указанных в приложениях к указанной лицензии, в том числе по следующим адресам: <АДРЕС> с.Тихоновка, ул. Калинина, д.18; с.Казачье, ул. Больничная, д.8; с.Каменка, ул.Школьная, д.5; с.Каменка, ул. Гагарина, д.5; д.Русиновка, ул.Набережная, д.1А; д.Морозово, ул.Школьная, д.9; с.Тараса, ул.Ленина, д.19; с.Буреть, ул.Чапаева, д.2, пом.1; с.Середкино, ул.Ленина, д.1, пом.1; д.Красная Буреть, ул.Мира, д.24.

В ходе плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области от 28.01.2020г. №01-08/Пр-13/20 в редакции Приказа от 26.02.2020 г. №01-08пр-43/20 в соответствии с планом проверок Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области на 2019 год, размещенном на сайте Генеральной прокуратура Российской Федерации, в отношении <ФИО1> находящегося по адресу: <АДРЕС> Иркутской области, по соблюдению <ФИО2> лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в период с 05.03.2019 г. по 14.03.2019 г. установлено, что деятельность в <ФИО2> медицинская деятельность осуществлялась с многочисленными нарушениями лицензионных требований, что усматривается из акта проверки <НОМЕР> от 11.03.2020 г., а именно в нарушение пп. «а», «б», «в», «д», «е», «ж» п.4, пп. «а», «б», «в.1» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Как следует из акта проверки <НОМЕР> от 11.03.2020 г. всего на балансе <ФИО2> состоит 52 здания, из них 36 (69%) находятся в приспособленных помещениях, в том числе 25 (100%) ФАПов, 4 (67%) подразделений, в которых оказывается медицинская помощь в амбулаторных условиях. Все ФАПы не имеют водопровода, горячего водоснабжения, центрального отопления, канализации. По адресу: Боханский район, с.Тихоновка, ул.Калинина, 18 (участковая больница) требуется проведение капитального ремонта зданий поликлиники, стационара, замена медицинской мебели, мебели с поврежденной поверхностью, не обеспечивающая надлежащую обработку. Согласно фототаблице к акту проверки в отделениях участковой больницы много «немедицинской» мебели, требующей замены по причине изношенности, в здании поликлиники отсутствует централизованное водоснабжение, канализация. В помещениях поликлиники, стационара имеются нарушения целостности потолочного, стенового, полового покрытия, что является фактором нарушения эпидемиологической безопасности. ФАП с. Тараса представлен одноэтажным жилым домом, санитарно-техническое состояние неудовлетворительное, имеются дефекты покрасочного покрытия, щели в стенах, в первом процедурном кабинете. Температура воздуха во втором процедурном кабинете по данным гигрометра составляет 18,7? (л.д.24-29).

Отсутствие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), наличие медицинских изделий с истекшим сроком годности, что следует из акта проверки <НОМЕР> от 11.03.2020 г. и фототаблицы к нему (л.д.29-36).

У заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, у медицинского работника отсутствуют дополнительное профессиональное образование для выполнения заявленных работ и сертификат по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». Как усматривается из акта проверки <НОМЕР> от 11.03.2020 г. у заместителя главного врача по КЭР <ФИО17> и заместителя главного врача по медицинскому обслуживанию населения <ФИО18> отсутствует дополнительное профессиональное образование и сертификат по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» (л.д.36-37).

Отсутствуют специалисты для выполнения работ (услуг), разрешенных лицензией, что подтверждается актом проверки <НОМЕР> от 11.03.2020 г. (л.д.37-38).

Отсутствуют работники, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющие необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (акт проверки <НОМЕР> от 11.03.2020 г. на л.д.38-39).

Как следует из акта проверки <НОМЕР> от 11.03.2020 г. и штатного расписания <ФИО2> на 01.01.2020 г. (л.д.132-144), структура <ФИО2> входящего в государственную систему здравоохранения, не соответствует штатному расписанию, лицензии общим требованиям установленным, установленным для соответствующих медицинских организаций. Так, Распоряжением министерства здравоохранения Иркутской области от 24.07.2019 № 1327-мр утверждена следующая структура <ФИО15> в составе 3 врачебные амбулатории: Александровская, Серёдкинская, Буретская. Врачебная амбулатория с. Середкино: в штатном расписании и лицензии нет ни одной врачебной должности; население -825 чел., отдаленность 10 км. Врачебная амбулатория с. Буреть: в штатном расписании (1,0 ставка фельдшера -зав. амбулаторией) и лицензии нет ни одной врачебной должности; население -999 чел., отдаленность 6,2 км. ФАП д. Красная Буреть: в лицензии: акушерское дело, лечебное дело, в штатном расписании- фельдшер; ФАП д. Морозово: в лицензии: лечебное дело, сестринское дело в педиатрии, в штатном расписании- 1,0 ставка фельдшера. При наличии разрешения в лицензии на работы (услуги) по: детской кардиологии, детской онкологии, детской урологии-андрологии, детской хирургии, детской эндокринологии, по адресу: <АДРЕС>должности отсутствуютв штатном расписании и в структуре детской поликлинике не организованы кабинеты приема врачей-специалистов: детского кардиолога, детского уролога-андролога, детского онколога, детского хирурга, детского эндокринолога (л.д.39-41 акт проверки).

<ФИО2> нарушены порядки оказания медицинской помощи по первичной медико-санитарной помощи, терапии, педиатрии, скорой медицинской помощи, акушерству и гинекологии, онкологии, неврологии, хирургии, больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с заболеваниями нервной системы, медицинской реабилитации, порядка диспансерного наблюдения, порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, медицинской реабилитации, порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств, порядка проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием, на состояние опьянения, что подтверждается актом проверки <НОМЕР> от 11.03.2020 г. (л.д.48-67), а также копиями медицинских карт пациентов (л.д.171-237).

Лицензиатом <ФИО2> не соблюдается внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части организации, формального подхода, отсутствия детального анализа работы в структурных подразделениях; выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (в ходе проверки выявлены медицинские изделия и лекарственные средства с истекшим сроком годности) (акт проверки <НОМЕР> от 11.03.2020 г. л.д.41-47).

Согласно акту проверки 13/2020ЛК от 11.03.2020 г. <ФИО2> не соблюдаются правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Так, на момент проведения проверки был представлен журнал учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (этиловый спирт) в родильном отделении, форма ведения представленного журнала не соответствует требованиям, также представлены журналы учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (этиловый спирт, трамадол) в помещении хранения лекарственных средств (гл. м/с), которые ведутся в течение нескольких лет, что является нарушением приказа МинздраваРоссии от <ДАТА120> <НОМЕР> «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (л.д.47).

Учитывая вышеприведенные правовые нормы, а также установленные по делу фактические обстоятельства из совокупности представленных доказательств, мировой судья приходит к выводу о том, что бездействие <ФИО2> выразившиеся в осуществлении лицензируемой медицинской деятельности с нарушениями требований, предусмотренных лицензией, образуют объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Вместе с тем, ссылка в протоколе об административном правонарушении на п.6 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б», и «в.1» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 ст.19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» является необоснованной, доказательств, подтверждающие наличие в бездействии учреждения грубого нарушения лицензионных требований, не имеется, сведения о том, что невыполнение <ФИО2> лицензионных требований повлекло наступление последствий, перечисленных в ч.11 ст.19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», отсутствуют.

Обстоятельства совершенного <ФИО2> правонарушения подтверждены совокупностью представленных доказательств, исследованных в ходе рассмотрения дела, допустимость и достоверность которых сомнений не вызывают.

Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом в соответствии с требованиями, предъявляемыми ст.28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, содержит необходимые сведения, имеющие значение для разрешения дела. При составлении протокола законный представитель юридического лица с нарушениями согласился, каких-либо замечаний не сделал.

При назначении административного наказания мировым судьей учитывается характер совершенного правонарушения, данные о виновном лице, и обстоятельства, влияющие на административную ответственность.

В соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанными на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, учитывая характер правонарушения, посягающего на общественные отношения, складывающиеся в сфере порядка управления, наличие обстоятельств, смягчающих административную ответственность - признание юридическим лицом вины в правонарушении, отсутствие по делу обстоятельств, отягчающих административную ответственность, а также отсутствие в деле данных о привлечении юридического лица к административной ответственности ранее, мировой судья считает необходимым в данном случае назначить административный штраф в минимальном размере, предусмотренном санкцией ч.2 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, полагая, что назначение наказания в таком размере достигнет целей восстановления социальной справедливости и предупреждения совершения новых противоправных деяний.

Исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением <ФИО2> позволяющих применить положения ч.3.2 ст.4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, по делу не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.29.7, 29.9-29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, мировой судья

П О С Т А Н О В И Л:

Юридическое лицо <ФИО1> признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуть наказанию в виде административного штрафа в размере 100000 (ста тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит уплате на расчётный счёт 40101810250048010001 Получатель: УФК по Иркутской области (Агентство по обеспечению деятельности мировых судей Иркутской области), ИНН 3808237415 КПП 381101001 банк получателя: Отделение Иркутск г.Иркутск, БИК 042520001, ОКТМО 25609405, КБК 83711601193010020140, <НОМЕР>

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу, а документ, свидетельствующий об уплате штрафа, необходимо представить в судебный участок №131 Боханского района Иркутской области. За неуплату административного штрафа в установленный законом срок предусмотрена ответственность по ст.20.25 ч.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со ст.31.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с учетом материального положения лица, привлеченного к административной ответственности, уплата административного штрафа может быть рассрочена судьей на срок до трех месяцев.

Постановление может быть обжаловано в Боханский районный суд Иркутской области в течение 10 суток со дня его вручения или получения.

Мировой судья С.Н. Бардаева

Решение по делу № 5-81/2020 от 14.05.2020

5-81/2020

Движение по делу

Документы

Детальная проверка физлица