Решение по делу № 5-637/2021 от 28.09.2021

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении административного наказания по делу об административном правонарушении

1 октября 2021 г.                                                                                       г. Шелехов

Резолютивная часть оглашена 28 сентября 2021 г.

Суд в составе председательствующего мирового судьи судебного участка № 116 города Шелехова и Шелеховского района Иркутской области Лянной О.С.,

с участием законного представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, главного врача Вельм О.В., защитника Корякиной П.Д<ФИО1>,

представителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области Цяцька Н.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Искаловой Е.Н.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело № 5-637/2021 об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «ШЕЛЕХОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА», расположенного по адресу: г. Шелехов, ул. Ленина, д. 24,

установил:

областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «ШЕЛЕХОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» (далее ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ») совершило административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ), выразившееся в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), а именно:

- нарушены требования подпункта «а» пункта 6 постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852) в части несоблюдения порядка оказания медицинской помощи, и тем самым нарушения пункта 8 Приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 923н в части непроведения диагностических и лечебных мероприятий Плотникову В.Н., недооценки степени тяжести состояния пациента, не рассмотрении вопроса о переводе пациента в отделение реанимации, не назначении консультации анестезиолога-реаниматолога при наличии медицинских показаний с учетом степени тяжести состояния здоровья пациента;

- пункта 3.3.1. Приказа Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее Приказ Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н) в части не определения в общем анализе крови при установлении диагноза Плотникову В.Н. железодефицитная анемия: количества ретикулоцитов, среднего объема эритроцитов, среднего содержания гемоглобина в эритроците, в анализе крови биохимическом общетерапевтическом: общей железосвязывающей способности сыворотки, насыщения трансферрина железом, концентрации сывороточного ферритина;

- пункта 3.9.6. Приказа Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н в части не выполнения исследования функции нефронов по клиренсу креатинина, а также эхокардиографии при установлении диагноза Плотникову В.Н. хронической сердечной недостаточности;

- подпункта «б» пункта 6 постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 в части не соблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31 июля 2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», Приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», Приказом Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: в результате проведения внутреннего контроля качества и безопасности оказанной медицинской помощи Плотникову В.Н. врачебной комиссией ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» нарушений не выявлено, что свидетельствует также о непринятии мер, направленных на устранение нарушений при оказании медицинской помощи.

Кроме того, по мнению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области, юридическим лицом ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» нарушены требования подпункта «в» пункта 5 постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 в части отсутствия у Уткина Н.Н. сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг).

В судебном заседании законный представитель юридического лица главный врач ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» Вельм О.В. вину в совершении юридическим лицом административного правонарушения не признала, указав, что медицинская помощь оказана Плотникову В.Н. правильно, своевременно, в полном объеме, порядок оказания медицинской помощи был соблюден, нарушений со стороны врачей не выявлено, что подтверждается медицинской документацией. Кроме того, у данного пациента Плотникова В.Н. было много хронических заболеваний, а также тяжелая сопутствующая патология. Полагает, что только независимая экспертиза сможет ответить на вопрос правильно ли была оказана медицинская помощь больному. Указывает на то, что не уполномочена отвечать на вопросы о том, требовалось ли переливание крови Плотникову В.Н., а также нужно ли было переводить данного пациента в отделение реанимации, поскольку этим вопросом занимается лечащий врач, за это отвечают заведующий отделением, её заместители, а не она. Кроме того, законный представитель юридического лица Вельм О.В. пояснила, что не оспаривает тех обстоятельств, что переливание крови не было произведено, пациент в реанимацию не переведен, анализы, обследования при установлении диагнозов: железодефицитная анемия и хроническая сердечная недостаточность, не взяты эхокардиография не проведена. Однако указывает, что у Плотникова В.Н. ранее тоже были плохие анализы, а оснований для перевода его в реанимацию не имелось, соответствующие методики, позволяющие определить нужно ли пациенту переливать кровь, помещать его в реанимацию, отсутствуют.

В судебном заседании защитник юридического лица ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ», привлекаемого к административной ответственности, Корякина П.Д., действующая на основании доверенности от 18 мая 2021 г., указала, что юридическое лицо вину в совершении административного правонарушения не признает, полагает, что в действиях больницы отсутствует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ ввиду следующего. У Уткина Н.Н. в период оказания медицинской помощи Плотникову В.Н. отсутствовал сертификат по специальности «Анестезиология-реаниматология». Уткин Н.Н. был принят на работу в ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» на основании трудового договора от 3 ноября 2020 г. на должность врача-стажера и закреплен за наставником врачом анестезиологом-реаниматологом Горбачёвым В.И., сам Уткин Н.Н. обучается в ординатуре, а в период с 22 апреля 2020 г. по 28 апреля 2020 г. им пройдено обучение по дополнительной профессиональной программе «Актуальные вопросы профилактики, диагностики и лечения коронавирусной инфекции» в объеме 36 часов, что с учетом положений подпункта «б» пункта 1 Случаев и условий, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, в 2021 году, утвержденных приказом Минздрава России от 8 февраля 2021 г. № 58н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, в 2021 году» не является препятствием к осуществлению Уткиным Н.Н. медицинской деятельности. Указывает на то, что протокол проведения сердечно-легочной реанимации и протокол установления смерти человека от 9 мая 2021 г. подписал только Уткин Н.Н., однако реанимационные действия проводились совместно в врачом анестезиологом-реаниматологом Горбачёвым В.И., последний забыл их подписать.

Кроме того, Корякина П.Д. указала, что в части допущенных нарушений по мнению проверяющего органа Приказа Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н доводы являются преждевременными, поскольку опровергаются выводами, изложенными в протоколе заседания врачебной комиссии, в связи с чем полагает, что медицинская помощь оказана Плотникову В.Н. правильно, своевременно, в полном объеме, доказательств обратного материалы дела не содержат, а проводившие проверку должностные лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области не отвечают требованиям, предъявляемым законодательством к экспертам, имеющим право проведения экспертизы качества медицинской помощи. В случае привлечения юридического лица к административной ответственности просила назначить административное наказание в виде предупреждения.

В судебном заседании представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области Цяцька Н.А., действующая на основании доверенности от 26 марта 2021 г., доводы, изложенные в протоколе об административном правонарушении, поддержала в полном объеме, просила привлечь юридическое лицо ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» к административной ответственности с назначением административного штрафа, поскольку совершенное правонарушение нельзя признать малозначительным в том смысле, какой закладывается в основу при назначении наказания в виде предупреждения. Дополнительно пояснила, что Уткин Н.Н. не имел права оказывать реанимационную помощь больному Плотникову В.Н., поскольку у него отсутствовал сертификат по специальности «Анестезиология-реаниматология», он должен был получить сначала соответствующий сертификат специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ. Протокол сердечно-легочной реанимации подписан Уткиным Н.Н., сведений о том, что реанимацию проводил врач Горбачев В.И. в материалах, представленных на проверку, не имелось. Кроме того, больницей не соблюден порядок оказания медицинской помощи Плотникову В.Н. Так, на дату поступления Плотникова В.Н. 5 мая 2021 г. в ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ», его поместили в отделение терапии, анализы у пациента на указанную дату свидетельствовали о том, что у Плотникова В.Н. очень низкий уровень гемоглобина (46 г/л, при норме от 120 до 160 г/л), повышены лейкоциты (27,8х109/л, при норме 4,0-9,0х109/л), СОЭ (70 мм/ч, при норме от 2 до 10 мм/ч для мужчин), в связи с чем последнему необходимо было сделать переливание крови (эритроцитарная взвесь), а также необходимо было рассмотреть вопрос о переводе Плотникова В.Н. в отделение реанимации, поскольку показатели жизненных функций были очень низкие, что повысило бы уровень гемоглобина, уменьшило воспалительный процесс, кровь обогатилась бы кислородом, кроме того, пациент находился бы под круглосуточным наблюдением врача. Вместе с тем указанных действий произведено не было: переливание крови не осуществлено, иначе об этом было бы указано в медицинской карте больного, в отделение реанимации Плотников В.Н. не помещен. Кроме того, необходимые анализы при установлении Плотникову В.Н. диагнозов: железодефицитная анемия, хроническая сердечная недостаточность не взяты, исследования не проведены. На протяжении трех дней в период с 5 мая 2021 г. по 7 мая 2021 г. включительно врач заходил к Плотникову В.Н. лишь один раз в сутки и только 8 мая 2021 г. врач осмотрел пациента утром и вечером. 7 мая 2021 г. гемоглобин у Плотникова В.Н. упал до 43 г/л. 8 мая 2021 г. утром состояние здоровья пациента ухудшилось и оценивалось как тяжелое, артериальное давление составило 90/55 мм.рт.ст., пульс учащенный 111 ударов в минуту, вечером сатурация составила 95%, пульс - 92 ударов в минуту, артериальное давление 90/50 мм.рт.ст. Только 8 мая 2021 г. после вечернего осмотра врачом заказана кровь на станцию переливания крови. Указывает, что если бы не был нарушен порядок оказания медицинской помощи Плотникову В.Н., если бы была вовремя заказана кровь, сделано переливание крови, взяты необходимые анализы, пациент помещен бы был в реанимацию, то порядок оказания медицинской помощи был бы соблюден и, как следствие, можно было бы избежать летального исхода.

Выслушав сторон, исследовав представленные материалы, допросив свидетеля Уткина Н.Н., специалиста Надирадзе З.З., оценив доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности, суд находит вину ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» установленной и доказанной, исходя из следующего.

Частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность юридических лиц за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа (пункт 2 статьи 3 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ).

Объектом правонарушения по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ являются общественные отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности.

Объективная сторона административных правонарушений по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ выражается в: осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Субъектом ответственности за совершение административных правонарушений по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ являются: граждане, должностные лица, лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридические лица.

Субъективная сторона административных правонарушений по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ характеризуется как умышленной, так и неосторожной формой вины.

В соответствии с пунктом 11 статьи 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ) медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ медицинская деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии со статьей 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ к отношениям, связанным с осуществлением лицензионного контроля, применяются положения Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ).

Согласно части 1 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ предметом внеплановой проверки является соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Основанием для проведения внеплановой проверки является: мотивированное представление должностного лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки поступивших в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о фактах: причинение вреда жизни, здоровью граждан (подпункт «б» пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ).

Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном соответственно статьями 11 и 12 настоящего Федерального закона (часть 4 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ).

В соответствии с частями 1, 2 статьи 11 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ предметом документарной проверки являются сведения, содержащиеся в документах юридического лица, индивидуального предпринимателя, устанавливающих их организационно-правовую форму, права и обязанности, документы, используемые при осуществлении их деятельности и связанные с исполнением ими обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, исполнением предписаний и постановлений органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля. Организация документарной проверки (как плановой, так и внеплановой) осуществляется в порядке, установленном статьей 14 настоящего Федерального закона, и проводится по месту нахождения органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля.

Согласно части 1 статьи 11 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ проверка проводится на основании распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля. Типовая форма распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля устанавливается федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации. Проверка может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в распоряжении или приказе руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля.

Приказом Минздрава России от 13 августа 2020 г. № 844н утверждено Типовое положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, которое определяет основные полномочия, права и организацию деятельности территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - территориальный орган Росздравнадзора).

В силу пункта 11 указанного Типового положения Территориальный орган Росздравнадзора осуществляет: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, а также посредством проведения проверок применения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Кроме того, Территориальный орган Росздравнадзора в целях реализации своих полномочий в установленной сфере деятельности имеет право: организовывать проведение необходимых проверок, исследований, испытаний, экспертиз, анализа и оценок, а также научных исследований по вопросам осуществления государственного контроля (надзора); запрашивать и получать сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции территориального органа Росздравнадзора (пункт 12 Типового положения).

Судом установлено и следует из материалов дела, ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 30 декабря 2020 г. № ЛО-38-01-003973, выданной Министерством здравоохранения Иркутской области, что подтверждается выпиской из реестра лицензий.

Судом также установлено, что в ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» в период с 5 мая 2021 г. 12 час. 58 мин. по 9 мая 2021 г. 7 час. 35 мин. пациенту <ФИО2>, 14 октября 1976 года рождения, оказывались медицинские услуги.

9 мая 2021 г. в 7 час. 35 мин. Плотников В.Н. умер в ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ», что подтверждается протоколом проведения сердечно-легочной реанимации от 9 мая 2021 г., протоколом установления смерти человека от 9 мая 2021 г., согласно которому констатирована биологическая смерть в 7 час. 35 мин., посмертным эпикризом, протоколом патологоанатомического вскрытия от 12 мая 2021 г. № 239.

В период с 7 июня 2021 г. по 2 июля 2021 г. должностными лицами Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области в установленном законом порядке в соответствии с требованиями вышеуказанных норм права, на основании приказа руководителя данного административного органа от 1 июня 2021 г. № 01-08Пр-98/21 с целью государственного контроля за соблюдением лицензионных требований в части соблюдения порядков медицинской помощи и стандартов оказания медицинской помощи, осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи <ФИО2> (44 года) в ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» на основании мотивированного представления должностного лица от 31 мая 2021 г. № 32 в соответствии с письмом прокуратуры г. Шелехова от 18 мая 2021 г. № 7-25/8-2021 в отношении ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» по месту нахождения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области, проведена внеплановая документарная проверка соблюдения указанным медицинским учреждением порядков и стандартов оказания медицинской помощи.

В рамках проверки выявлены нарушения лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности, которые зафиксированы в акте проверки от 2 июля 2021 г. № 98/21.

5 июля 2021 г. государственным инспектором отдела государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области Ботоевой Н.Е. составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ, в отношении ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ». Согласно актупроверки от 2 июля 2021 г. № 98/21 и протоколу об административном правонарушении от 5 июля 2021 г. установлено, что 2 июля 2021 г. учреждением ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» допускается нарушение лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности в редакции, действующей на момент составления самого протокола, утвержденным постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 (редакция от 15 апреля 2013г<ДАТА>) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее Положение о лицензировании медицинской деятельности в редакции, действующей на момент составления протокола об административном правонарушении), а именно:

1) в нарушение подпункта «д» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности в редакции, действующей на момент составления протокола об административном правонарушении, у <ФИО3> отсутствует сертификат специалиста по специальности «Анестезиология и реаниматология» при оказании медицинской помощи <ФИО2>;

2) в нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в редакции, действующей на момент составления протокола об административном правонарушении, нарушен порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», и тем самым допущены нарушения пункта 8 Приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 923н в части непроведения диагностических и лечебных мероприятий <ФИО2>, недооценки степени тяжести состояния пациента, не рассмотрении вопроса о переводе пациента в отделение реанимации, не назначении консультации анестезиолога-реаниматолога при наличии медицинских показаний с учетом степени тяжести состояния здоровья пациента:

- 5 мая 2021 г. при поступлении пациента врачом недооценена степень тяжести пациента Плотникова В.Н. с учетом результатов общего анализа крови сывороточное железо - 1,40 мкмоль/л, гемоглобин - 46 г/л, эритроциты - 2,7х1012, лейкоциты - 27,8х109, СОЭ - 70 мм/ч, не рассмотрен вопрос о переводе в палату реанимации, пациент госпитализирован в терапевтическое отделение, при назначении 5 мая 2021 г. эритроцитарной массы переливание крови не проведено;

- 7 мая 2021 г. недооценена тяжесть состояния пациента, не назначено и не проведено переливание эритроцитарной массы, в общем анализе крови анизоцитоз ++, гипохромия ++, гематокрит - 17 %, гемоглобин - 43 г/л, эритроциты - 2.46 х 1012, СОЭ - 60 мм/ч, лейкоциты - 26,07х10⁹;

3) в нарушение пункта 3.3.1. приказа Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н не определены в общем анализе крови при установлении диагноза Плотникову В.Н. железодефицитная анемия: количество ретикулоцитов, средний объем эритроцитов, среднее содержание гемоглобина в эритроците, в анализе крови биохимическом общетерапевтическом: общей железосвязывающей способности сыворотки, насыщения трансферрина железом, концентрации сывороточного ферритина;

4) в нарушение пункта 3.9.6. приказа Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н не выполнено исследование функции нефронов по клиренсу креатинина, а также эхокардиография при установлении диагноза <ФИО2> хронической сердечной недостаточности;

5) в нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в редакции, действующей на момент составления протокола об административном правонарушении, нарушены требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31 июля 2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказом Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В результате проведения внутреннего контроля качества и безопасности оказанной медицинской помощи <ФИО2> врачебной комиссией ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» нарушений не выявлено, что свидетельствует также о непринятии мер, направленных на устранение нарушений при оказании медицинской помощи.

Проверяя соблюдение юридическим лицом ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» требований и условий, предусмотренных лицензией, если такая лицензия обязательна при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, суд приходит к следующему.

В силу части 3 статьи 1.7 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении осуществляется на основании закона, действующего во время производства по указанному делу.

Постановлением Правительства РФ от <ДАТА3> <НОМЕР> утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852), в связи с чем, суд в соответствии с требованиями части 3 статьи 1.7 КоАП РФ рассматривает дело, основываясь на положениях указанного нормативно-правового акта.

В силу пункта 1 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852, настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

В соответствии с подпунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии.

Проверяя соблюдение ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852, в части отсутствия у <ФИО3> сертификата специалиста по специальности «Анестезиология и реаниматология» при оказании медицинской помощи <ФИО2>, мировой судья приходит к выводу, что в этой части юридическим лицом нарушений не допущено в силу следующего.

Действительно, в силу подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852, лицензионными требованиями, являются: наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг).

Из представленной суду медицинской документации на пациента <ФИО2>, протокола проведения сердечно-легочной реанимации от 9 мая 2021 г. в 7 часов 05 минут следует, что реанимационные мероприятия проведены врачом-реаниматологом <ФИО3>, что также подтверждается протоколом установления смерти человека от 9 мая 2021 г. (л.д. 78-79). Данные протоколы подписаны единолично <ФИО3>

Из представленного суду диплома специалиста от 25 июня 2019 г. № 284 усматривается, что <ФИО3> освоил программу специалитета по специальности 31.05.01 Лечебное дело, успешно прошел государственную итоговую аттестацию и ему присвоена квалификация врача-лечебника на основании решения Государственной экзаменационной комиссии (л.д. 95).

Согласно справке <АДРЕС> государственной медицинской академии последипломного образования филиала Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 ноября 2020 г. № 277 <ФИО3> зачислен в Иркутскую государственную медицинскую академию последипломного образования в ординатуру по специальности анестезиология-реаниматология с 1 сентября 2019 г. по 31 августа 2021 г. на основании приказа от 19 августа 2019 г. № 31-б (л.д. 96).

На основании трудового договора от 3 ноября 2020 г. <НОМЕР> б/н, заключённого между ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» (Работодатель) и <ФИО3> (Работник), <ФИО3> принят на работу в должности врача-стажера (врач анестезиолог-реаниматолог) и подчиняется непосредственно руководителю структурного подразделения, закрепляется за наставником врачом анестезиологом-реаниматологом <ФИО5>

Из представленного суду удостоверения о повышении квалификации от 28 апреля 2020 г. № 2855 следует, что <ФИО3> в период с 22 апреля 2020 г. по 28 апреля 2020 г<ДАТА> прошел повышение квалификации по дополнительной профессионального программе «Актуальные вопросы профилактики, диагностики и лечения коронавирусной инфекции COVID-19» в объёме 36 часов.

Как установлено судом <ФИО5> является врачом анестезиологом-реаниматологом в ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ», прошел курс по специальности «Анестезиология и реаниматология», имеет соответствующий действующий сертификат специалиста от 22 февраля 2020 г. по специальности «Анестезиология и реаниматология», также прошел курсы повышения квалификации по дополнительной профессиональной программе «Вопросы анестезиологии и реаниматологии» в объеме 216 часов в период с 13 января 2020 г. по 22 февраля 2020 г. и «Актуальные вопросы профилактики, диагностики и лечения коронавирусной инфекции COVID-19» в объёме 36 часов в период с 28 сентября 2020 г. по 3 октября 2020 г., что подтверждается представленными суду дипломом специалиста от 25 июня 2019 г. № 284, трудовым договором от 3 ноября 2020 г. № б/н, дипломом о высшем медицинском образовании от 25 июня 1984 г. серии ЗВ № 718397, удостоверением от 31 августа 1991 г. серии ЗВ № 718397, сертификатом специалиста от 22 февраля 2020 г. № 1452, удостоверениями о повышении квалификации от 22 февраля 2020 г. № 4422, от 3 октября 2020 г. № 8707.

Согласно графику учета рабочего времени за май 2021 года ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» на дату 9 мая 2021 г. <ФИО3> и <ФИО5> работали в одну смену.

Допрошенный в судебном заседании 28 сентября 2021 г. свидетель <ФИО3> суду пояснил, что в настоящее время является аспирантом кафедры, работает в ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ», является сертифицированным врачом по специальности «Анестезиология и реаниматология», соответствующий сертификат специалиста им получен 26 июля 2021 г. В период оказания медицинской помощи пациенту <ФИО2> он таким сертификатом не обладал, работал в ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» в должности врача-стажера, при этом был закреплен за наставником врачом анестезиологом-реаниматологом <ФИО5>, прошел повышение квалификации по дополнительной профессионального программе «Актуальные вопросы профилактики, диагностики и лечения коронавирусной инфекции COVID-19» в объёме 36 часов. Реанимационные действия больному <ФИО2> оказывал непосредственно он. Присутствовал ли <ФИО5> при этом сказать не может. Данные действия расценивает как крайняя необходимость, поскольку обладал таким правом как врач, оказывающий первую медицинскую помощь, как базовый комплекс реанимационных действий. Протокол проведения сердечно-легочной реанимации подписан только им (<ФИО3>). <ФИО5> данный протокол не подписывал, поскольку забыл в спешке. <ФИО3> в конце своего допроса также суду показал, что реанимационные действия он оказывал всё-таки совместно с врачом <ФИО5>

Оценивая показания свидетеля <ФИО3> суд не находит оснований им не доверять, какой-либо заинтересованности в исходе дела не усматривает, его показания в целом не противоречат иным собранным по делу доказательствам. Кроме того, свидетель был предупрежден судом об ответственности по статье 17.9 КоАП РФ, о чем отобрана соответствующая подписка.

Вместе с тем к показаниям <ФИО3> в части проведения сердечно-легочной реанимации совместно с врачом анестезиологом-реаниматологом <ФИО5> суд относится критически, поскольку данное обстоятельство опровергается материалами дела, согласно которым как протокол проведения сердечно-легочной реанимации, так и протокол установления смерти человека от 9 мая 2021 г. подписаны единолично <ФИО3> Доказательств обратного материалы дела не содержат. Ссылка <ФИО3> на то, что протокол врач <ФИО5> забыл подписать, судом отклоняется, так как указанное не свидетельствует о том, что данный протокол не мог быть подписан и после окончания реанимационных действий. Более того, данное обстоятельство не являлось препятствием для устранения вышеуказанного нарушения в предусмотренные законом для этого сроки. Вместе с тем на момент проверки <ДАТА26> указанные процессуальные документы не были подписаны врачом анестезиологом-реаниматологом <ФИО5>

Таким образом, анализ вышеуказанных доказательств в совокупности с показаниями свидетеля позволяется суду прийти к выводу о том, что на момент оказания медицинской помощи пациенту <ФИО2> у <ФИО3> отсутствовал сертификат специалиста по специальности «Анестезиология и реаниматология», необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ.

Вместе с тем, судом установлено следующее.

Приказом Минздрава России от 8 февраля 2021 г. № 58н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, в 2021 году» (далее Приказ Минздрава России от 8 февраля 2021 г. № 58н), вступившим в законную силу с 26 февраля 2021 г., утверждены «Случаи и условия, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста, в 2021 году» (далее Случаи и условия).

Так, в соответствии с пунктами 2, 3 Приказа Минздрава России от 8 февраля 2021 г. № 58н до 1 июня 2021 г. установлен мораторий на получение свидетельств об аккредитации специалиста лицами, завершившими освоение дополнительных профессиональных программ медицинского образования и фармацевтического образования - программ повышения квалификации. Аккредитация специалистов, допущенных к осуществлению медицинской и (или) фармацевтической деятельности в соответствии со случаями и условиями, утвержденными настоящим приказом, проводится с 1 июня 2021 года.

Согласно подпункту «б» пункта 1 Случаев и условий в случае чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, допуск физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без получения сертификата специалиста и (или) свидетельства об аккредитации специалиста до окончания срока действия настоящего приказа осуществляется по определённой специальности лиц, обучающихся по программам высшего медицинского образования (уровень ординатуры) по одной из специальностей укрупненной группы специальностей «Клиническая медицина», при соблюдении следующих условий: прохождение обучения по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов); трудоустройство на должность врача-стажера и осуществление медицинской деятельности под контролем врача-специалиста.

При таких обстоятельствах, учитывая, что реанимационные мероприятия в отношении <ФИО2> проведены врачом-лечебником <ФИО3>, имеющим высшее медицинское образование, принятого на работу в должности врача-стажера и подчиняющегося непосредственно руководителю структурного подразделения, закрепленного за наставником врачом анестезиологом-реаниматологом <ФИО5>, прошедшего повышение квалификации по дополнительной профессионального программе «Актуальные вопросы профилактики, диагностики и лечения коронавирусной инфекции COVID-19» в объёме 36 часов, суд приходит к выводу о том, что подпункт «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» не нарушен, поскольку Приказ Минздрава России от 8 февраля 2021 г. № 58н позволяет таким врачам осуществлять медицинскую деятельность без получения сертификата специалиста при соблюдении вышеуказанных условий. Такие условия в настоящем случае соблюдены.

Согласно требованиям статьи 24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В силу статьи 26.1 КоАП РФ обстоятельствами, подлежащими выяснению по делу об административном правонарушении, являются: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие либо отягчающие административную ответственность, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Согласно частям 1, 2 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с пунктом 1 части 1.1. статьи 29.9 КоАП РФ постановление о прекращении производства по делу об административном правонарушении выносится в случае наличия хотя бы одного из обстоятельств, предусмотренных статьей 24.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Отсутствие состава административного правонарушения является одним из обстоятельств, при которых производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению (пункт 2 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, производство по настоящему делу об административном правонарушении в указанной части подлежит прекращению на основании пункта 2 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ в связи с отсутствием состава административного правонарушения в действиях ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» (в части отсутствия у <ФИО3> сертификата специалиста по специальности «Анестезиология и реаниматология» при оказании медицинской помощи <ФИО2>).

Проверяя соблюдение ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852, в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, мировой судья приходит к следующему выводу.

Согласно подпункту «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 923н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», который устанавливает правила оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» в медицинских организациях.

В соответствии с пунктом 1 Приложения № 4 «Правила организации деятельности терапевтического отделения» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 923н, настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности терапевтического отделения медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по профилю «терапия». В силу пункта 8Приложения № 4 «Правила организации деятельности терапевтического отделения» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 923н, отделение осуществляет следующие функции:

- осуществление диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий при заболеваниях терапевтического профиля, не требующих нахождения пациента в специализированном отделении для оказания медицинской помощи по профилю «терапия»;

- выявление у пациента медицинских показаний и подготовка к проведению специализированных лечебно-диагностических процедур с последующим переводом для их выполнения и дальнейшего лечения в специализированное отделение для оказания медицинской помощи по профилю «терапия» или отделение хирургического профиля.

Судом установлено и подтверждается материалами дела, что при оказании медицинской помощи Плотникову В.Н., поступившему путем самообращения 5 мая 2021 г. в 12 часов 58 минут в отделение «терапии» ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ», установлены следующие диагнозы: дисметаболическая кардиомиопатия, дилатация всех полостей сердца, недостаточность трикуспидального клапана второй степени, легочная гипертензия первой стадии, гидроперикард, хроническая сердечная недостаточность, острая сердечно-сосудистая, дыхательная, почечная недостаточность, хроническая анемия железодефицитная, тяжелой степени тяжести, язвенная болезнь желудка, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), двусторонний сакроилеит третьей степени, период развернутой клиники, медленно прогрессирующая форма, первая степень активности, рентгенологическая стадия, нарушение функции второй степени, хронический гепатит С, неактивная фаза, полип желчного пузыря.

Судом также установлено, что в нарушение пункта 8 Приложения № 4 «Правила организации деятельности терапевтического отделения» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 923н и подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852, при оказании медицинской помощи пациенту Плотникову В.Н. с учетом тяжести его состояния не проведены диагностические и лечебные мероприятия, недооценена тяжесть состояния пациента, не проведено переливание эритроцитарной массы крови, не рассмотрен вопрос о его переводе в отделение реанимации, не назначена консультация врача реаниматолога-анестезиолога при наличии медицинских показаний.

Так, 5 мая 2021 г. при поступлении пациента врачом недооценена степень тяжести Плотникова В.Н. с учетом результатов общего анализа крови сывороточное железо - 1,40 мкмоль/л, гемоглобин - 46 г/л, эритроциты - 2,7х1012, лейкоциты - 27,8х109, СОЭ - 70 мм/ч, не рассмотрен вопрос о переводе в палату реанимации, пациент госпитализирован в терапевтическое отделение, при назначении 5 мая 2021 г. эритроцитарной массы переливание крови не проведено.

7 мая 2021 г. недооценена тяжесть состояния пациента, не назначено и не проведено переливание эритроцитарной массы, в общем анализе крови анизоцитоз ++, гипохромия ++, гематокрит - 17 %, гемоглобин - 43 г/л, эритроциты - 2.46 х 1012, СОЭ - 60 мм/ч, лейкоциты - 26,07х10⁹.

В соответствии с требованиями пункта 3.3.1. приказа Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н критериями качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при железодефицитной анемии является: выполнение общего (клинического) анализа крови с определением количества ретикулоцитов, среднего объема эритроцитов, среднего содержания гемоглобина в эритроците, средней концентрации гемоглобина в эритроците, анизоцитоза эритроцитов, анализа крови биохимического общетерапевтического (концентрация сывороточного железа, общая железосвязывающая способность сыворотки, насыщение трансферрина железом, концентрация сывороточного ферритина), выполнение лечения солевыми двухвалентными препаратами железа или гидроксидполимальтозным комплексом трехвалентного железа (в зависимости от медицинских показаний и при отсутствии медицинских противопоказаний).

В силу пункта 3.9.6. приказа Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н критериями качества специализированной медицинской помощи взрослым при хронической сердечной недостаточности являются: выполнение электрокардиографического исследования, общего (клинического) анализа крови, анализа крови биохимического общетерапевтического (калий, натрий, креатинин, креатинкиназа, лактатдегидрогеназа, щелочная фосфатаза, гамма-глютамилтрансфераза, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза), исследования функции нефронов по клиренсу креатинина, общего (клинического) анализа мочи, рентгенографии органов грудной клетки, эхокардиографии, терапии лекарственными препаратами: ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и/или антагонистами рецепторов ангиотензина II и/или бета-адреноблокаторами и/или альдостерона антагонистами и/или «петлевыми» диуретиками (в зависимости от медицинских показаний и при отсутствии медицинских противопоказаний).

В нарушение пункта 3.3.1. приказа Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н не определены в общем анализе крови при установлении диагноза Плотникову В.Н. железодефицитная анемия: количество ретикулоцитов, средний объем эритроцитов, среднее содержание гемоглобина в эритроците, в анализе крови биохимическом общетерапевтическом: общей железосвязывающей способности сыворотки, насыщения трансферрина железом, концентрации сывороточного ферритина.

В нарушение пункта 3.9.6. приказа Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н не выполнено исследование функции нефронов по клиренсу креатинина, а также эхокардиография при установлении диагноза <ФИО2> хронической сердечной недостаточности.

Сведений о том, что данные анализы были взяты и проведены в медицинской карте пациента <ФИО2> не имеется, соответствующие записи отсутствуют, иных доказательств в опровержение данного обстоятельства суду представлено не было.

Довод законного представителя юридического лица главного врача Вельм О.В. и защитника Корякиной П.Д. о том, что порядок оказания медицинской помощи в этой части был соблюден, нарушений со стороны врачей не выявлено, поскольку оснований для перевода <ФИО2> в реанимацию не имелось, соответствующие методики, позволяющие определить нужно ли пациенту переливать кровь, помещать его в реанимацию, отсутствуют, мировым судьей отклоняются ввиду следующего.

Согласно пункту 4 статьи 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются: применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

В силу требований статьи 11 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ отказ в оказании медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за ее оказание медицинской организацией, участвующей в реализации этой программы, и медицинскими работниками такой медицинской организации не допускаются.

Медицинская помощь в экстренной форме оказывается медицинской организацией и медицинским работником гражданину безотлагательно и бесплатно. Отказ в ее оказании не допускается.

За нарушение предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи требований медицинские организации и медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 г. № 919н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» (далее Порядок), который регулирует вопросы оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» в медицинских организациях.

В силу пункта 2 указанного Порядка медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» оказывается в экстренной, неотложной и плановой формах и включает комплекс медицинских и реабилитационных мероприятий, целью которых является в том числе: профилактика и лечение боли и болезненных ощущений у пациентов, выбор вида обезболивания в соответствии с соматическим статусом пациента, характером и объемом вмешательства и его неотложностью, поддержание и (или) искусственное замещение обратимо нарушенных функций жизненно важных органов и систем при состояниях, угрожающих жизни пациента, проведение лечебных и диагностических мероприятий пациентам во время анестезии, реанимации и интенсивной терапии; лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью анестезии и (или) интенсивной терапии; наблюдение за состоянием пациентов в пред- и посленаркозном периоде и определение его продолжительности; лечение заболевания, вызвавшего развитие критического состояния; отбор пациентов, подлежащих лечению в подразделении, оказывающем анестезиолого-реанимационную помощь, перевод пациентов в отделения по профилю заболевания или в палаты интенсивного наблюдения (послеродовые, послеоперационные и другие) после стабилизации функций жизненно важных органов.

В соответствии с пунктом 5 Порядка медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» оказывается на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения).

Так, Приказом Минздрава России от 28 октября 2020 г. № 1170н утвержден также Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология», устанавливающий правила оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология».

Пунктом 2 данного Порядка установлено, что медицинская помощь по профилю «трансфузиология» оказывается с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по трансфузиологии (далее - медицинские организации).

Медицинская помощь по профилю «трансфузиология» оказывается в структурных подразделениях медицинских и иных организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю «анестезиология и реаниматология», «терапия» (пункт 5 Порядка).

Согласно пункту 7 Порядка медицинская помощь по профилю «трансфузиология» оказывается в следующих формах:

- экстренная (оказывается при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента);

- неотложная (оказывается при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента);

- плановая (оказывается при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью).

Таким образом, анализ вышеприведенных норм права в совокупности с представленными суду доказательствами, позволяет суду прийти к выводу о том, что медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология», а также по профилю «трансфузиология» оказывается медицинской организацией как в экстренной, неотложной, так и в плановой формах, при этом в каждом отдельном случае оценивается состояние здоровья пациента, его соматический статус, характер и объем вмешательства, а также при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи.

Допрошенный в судебном заседании 28 сентября 2021 г. в качестве специалиста доктор медицинских наук, профессор кафедры анестезиологии и реаниматологии ГБОУ ДПО «Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования» Минздрава России, заведующий отделением анестезиологии и реанимации <НОМЕР> 2 ГБУЗ «Иркутская областная клиническая больница» <ФИО6> пояснил, что вопрос об осуществлении гемотрансфузии (переливании крови), а также помещение пациента в реанимацию решается врачом каждый раз в конкретном случае в зависимости от тяжести состояния здоровья больного, конкретные методики, позволяющие достоверно определить данные обстоятельства на законодательном уровне в настоящее время отсутствуют. Такие вопросы решаются в индивидуальном порядке. В данном случае пациенту <ФИО2> при наличии диагноза железодефицитная анемия было показано переливание крови с учетом низкого содержания гемоглобина (46 г/л.) в крови. В случае если переливания крови не произведено по каким-либо причинам в медицинском учреждении, то в таком случае лечащий врач должен был провести дополнительные анализы, которые подтвердили бы, что содержание гемоглобина в крови у этого пациента при таком диагнозе достаточно. Так, например, необходимо было провести анализ на газотранспортную функцию крови, посмотреть насыщение венозной крови, поскольку цифра (46 г/л.) критичная, неоднозначная. От переливания крови была бы только польза. В отделение реанимации помещаются пациенты с нарушением жизненно-важных функций органов. <ФИО2> находился на грани, абсолютных показаний к реанимации не было, но его сердце было очень тяжелое (600 грамм - в три раза тяжелее, чем нужно). Если бы врачи сделали эхокардиографию, то они увидели бы, что камеры сердца расширены и, возможно, поместили бы его в реанимацию. В случае помещения пациента <ФИО2> в отделение реанимации, то наблюдение за ним было бы непрерывное, круглосуточное.

Оценивая показания специалиста <ФИО6>, суд не находит оснований им не доверять, какой-либо заинтересованности в исходе дела не усматривает, его показания не противоречат иным собранным по делу доказательствам. Кроме того, специалист был предупрежден судом об ответственности по статье 17.9 КоАП РФ, о чем отобрана соответствующая подписка.

Анализ вышеприведенных норм права в совокупности с представленными суду доказательствами, пояснениями специалиста <ФИО6>, медицинской документацией, с учетом тяжести состояния здоровья больного <ФИО2>, наличия диагнозов: хронической сердечной недостаточности, железодефицитной анемии, тяжелой степени тяжести, принимая во внимание то обстоятельство, что назначенная врачом гемотрансфузия (переливание крови) так и не была произведена (л.д. 72), пациента <ФИО2> не поместили в отделение анестезиологии и реаниматологии для поддержания и (или) искусственного замещения обратимо нарушенных функций жизненно важных органов, лечения заболевания, вызвавшего развитие критического состояния до перевода в отделения по профилю заболевания или в палаты интенсивного наблюдения после стабилизации функций жизненно важных органов, которые были ему не противопоказаны, позволяет суду прийти к выводу о том, что в данном конкретном случае юридическим лицом ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» нарушен подпункт «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852, в части не соблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований.

В этой связи вышеуказанный довод стороны защиты подлежит отклонению, как основанный на неправильном толковании норм материального права и опровергнутый представленными доказательствами.

В соответствии со статьей 2 Конституции Российской Федерации человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защита прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства.

В Российской Федерации признаются и гарантируются права и свободы человека и гражданина согласно общепризнанным принципам и нормам международного права и в соответствии с Конституцией Российской Федерации (часть 1 статьи 17 Конституции Российской Федерации).

Основные права и свободы человека неотчуждаемы и принадлежат каждому от рождения (часть 2 статьи 17 Конституции Российской Федерации).

Согласно статье 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В соответствии с частями 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» каждый имеет право на медицинскую помощь. Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

В данном случае порядок оказания медицинской помощи <ФИО2> был нарушен, поскольку обязательные требования вышеуказанных норм права в области здравоохранения не соблюдены в полной мере юридическим лицом. Причинно-следственная связь между соблюдением порядка оказания медицинской помощи больному и результатом действий/бездействий значения не имеет, поскольку состав правонарушения части 2 статьи 19.20 КоАП РФ является формальным.

Проверяя соблюдение ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» подпункта «б» пункта 6 постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 в части соблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31 июля 2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», Приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», Приказом Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» суд приходит к выводу о доказанности нарушения в указанной части в силу следующего.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее также - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).

Согласно пункту 1 статьи 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ здоровье - это состояние физического, психического и социального благополучия человека, при котором отсутствуют заболевания, а также расстройства функций органов и систем организма.

Охрана здоровья граждан - это система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи (пункт 2 статьи 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ к основным принципам охраны здоровья относятся, в частности: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.

Медицинская помощь - это комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг (пункт 3 статьи 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).

В пункте 21 статьи 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ определено, что качество медицинской помощи - это совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).

Критерии оценки качества медицинской помощи согласно части 2 статьи 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с частью 2 статьи 76 этого федерального закона, и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в форме государственного, ведомственного и внутреннего контроля (часть 1 статьи 87 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).

В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 31 июля 2020 г. № 785н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее Требования).

В соответствии с пунктом 1 указанных Требований внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение следующих задач: обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности; обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований (пункт 2 Требований).

В силу пункта 17 Требований плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку в том числе следующих показателей: обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций.

По итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля осуществляются: разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля (пункт 21 Требований).

Приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. № 502н утвержден Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, который определяет цели создания, правила деятельности и функции врачебной комиссии медицинской организации (далее Порядок).

В соответствии с пунктом 2 Порядка врачебная комиссия медицинской организации (далее - врачебная комиссия) создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи гражданам.

В силу подпунктов 4.6., 4.9., 4.10., 4.11., 4.22. пункта 4 Порядка врачебная комиссия осуществляет в том числе следующие функции: оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации; разработка мероприятий по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов; изучение каждого случая смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента; организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (по решению руководителя медицинской организации).

Приказом Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н утверждены Критерии оценки качества медицинской помощи, которые применяются при оказании медицинской помощи в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в целях оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата. Критерии качества применяются по группам заболеваний (состояний) и по условиям оказания медицинской помощи (в амбулаторных условиях, в условиях дневного стационара и стационарных условиях).

Судом установлено и подтверждается материалами дела, врачебная комиссия ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» в составе Лучанкиной В.В., Закировой Л.П., Горбылева К.В<ФИО1>, Ветровой Г.Н. по результатам изучения медицинской карты <НОМЕР> 7226 пациента <ФИО2>, получавшего медицинскую помощь в стационарных условиях, пришла к следующим выводам:

1. При оказании медицинской помощи пациенту <ФИО2> <ДАТА23> рождения, дефектов не выявлено. Оказание медицинской помощи соответствовало установленному диагнозу, лечение проводилось в соответствии с приказом Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н, диагноз выставлен на основе жалоб, анамнеза, данных общего осмотра и результатов инструментальных методов исследования.

2. Медицинская помощь пациенту <ФИО2> была оказана своевременно и в полном объеме. Регулярно проводилось динамическое наблюдение и своевременно принимались тактические решения.

3. Гемотрансфузия эритроцитарной массы пациенту <ФИО2> не проведена по причине отсутствия необходимой группы крови на станции переливания крови. Проведение гемотрансфузии не изменило бы исход заболевания.

4. Нарушение этики и деонтологии при оказании медицинской помощи не выявлено.

Данное обстоятельство подтверждается протоколом заседания врачебной комиссии по анализу оказания медицинской помощи <ФИО2> от 26 мая 2021 г.

Как пояснила в судебном заседании законный представитель юридического лица главный врач Вельм О.В., поддержав заключение врачебной комиссии, медицинская помощь оказана <ФИО2> правильно, своевременно, в полном объеме, порядок оказания медицинской помощи был соблюден, нарушений со стороны врачей не выявлено, переливание крови пациенту <ФИО2> не было произведено, пациент в реанимацию не переведен, анализы, обследования при установлении диагнозов: железодефицитная анемия и хроническая сердечная недостаточность, не взяты, однако, оснований для этого не имелось.

С данной позицией согласиться нельзя.

Исходя из приведенных нормативных положений, регулирующих отношения в сфере охраны здоровья граждан, право граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь, гарантируется системой закрепляемых в законе мер, включающих в том числе как определение принципов охраны здоровья, так и качества медицинской помощи, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.

Как указано судом выше, при оказании медицинской помощи пациенту <ФИО2> с учетом тяжести его состояния не проведены диагностические и лечебные мероприятия, недооценена тяжесть состояния пациента, не рассмотрен вопрос о его переводе в отделение реанимации, не назначена консультация врача реаниматолога-анестезиолога при наличии медицинских показаний, при установлении диагнозов <ФИО2> железодефицитная анемия, хроническая сердечная недостаточность необходимые анализы и исследования не проведены, тем самым нарушен порядок оказания медицинской помощи, правила проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, следовательно, при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организацией должны были быть учтены вышеуказанные нарушения, клинические рекомендации, критерии оценки качества специализированной медицинской помощи взрослым, разработаны мероприятия по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация.

Таким образом, при проведении внутреннего контроля качества оказанной медицинской помощи пациенту <ФИО2> врачебной комиссией не дана в полном объеме оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, не дана оценка соблюдения ведения медицинской документации, не разработаны мероприятия по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация, что является нарушением подпункта «б» пункта 6 постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 в части соблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31 июля 2020 г. № 785н, Приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. № 502н, Приказом Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.

Все вышеуказанные обстоятельства подтверждаются представленными суду доказательствами:

- приказом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области о проведении внеплановой документарной проверки от 1 июня 2021 г. № 01-08Пр-98/21;

- мотивированным представлением должностного лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области инспектора Ботоевой Н.Е. от 31 мая 2021 г. № 32;

- актом проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица от 2 июля 2021 г. № 98/21; -протоколом об административном правонарушении от 5 июля 2021 г., составленным в отношении ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ;

- выпиской из ЕГРЮЛ по состоянию на 5 июля 2021 г. № ЮЭ9965-21-169340771;

- выпиской из реестра лицензий по состоянию на 5 июля 2021 г.;

- медицинской картой стационарного больного <ФИО2> № 7226, медицинской документацией;

- протоколом проведения сердечно-легочной реанимации от 9 мая 2021 г.; - протоколом установления смертичеловека от 9 мая 2021 г.; - посмертным эпикризом;

- протоколом патологоанатомического вскрытия от 12 мая 2021 г. № 239;

- протоколом заседания врачебной комиссии по анализу оказания медицинской помощи <ФИО2> от 26 мая 2021 г.;

- дипломом специалиста <ФИО3> от 25 июня 2019 г. № 284; - справкой Иркутскойгосударственной медицинской академии последипломного образования филиала Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 ноября 2020 г. № 277 на <ФИО3>;

- трудовым договором от 3 ноября 2020 г. № б/н, заключённым между ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» и <ФИО3>;

- удостоверением <ФИО3> о повышении квалификации от 28 апреля 2020 г. № 2855; - документацией на<ФИО5> В.И.: дипломом специалиста от 25 июня 2019 г. № 284, трудовым договором от 3 ноября 2020 г. № б/н, дипломом о высшем медицинском образовании от 25 июня 1984 г. серии ЗВ № 718397, удостоверением от 31 августа 1991 г. серии ЗВ № 718397, сертификатом специалиста от 22 февраля 2020 г. № 1452, удостоверениями о повышении квалификации от 22 февраля 2020 г. № 4422, от 3 октября 2020 г<ДАТА> № 8707; - графиком учетарабочего времени за май 2021 года ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ»; - ПриказомРосздравнадзора от 10 октября 2005 г. № 2220-Пр/05 «Об утверждении Перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях»;

- Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области, утвержденным 6 октября 2020 г. № 9166;

- письмом прокуратуры г. Шелехова от 18 мая 2021 г. № 7-25/8-2021; -учредительными документами ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ»; - показаниямисвидетеля <ФИО3>;

- пояснениями специалиста <ФИО6>

Таким образом, юридическим лицом ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» нарушены: подпункт «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852, пункт 8 Приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 923н, пункты 3.3.1., 3.9.6. Приказа Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, а также подпункт «б» пункта 6 постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 в части несоблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31 июля 2020 г. № 785н, Приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. № 502н, Приказом Минздрава России от 10 мая 2017 г. № 203н в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.

Исходя из изложенного, судья приходит к выводу, что ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» совершено административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ, выразившееся в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Вина юридического лица ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» выражена в том, что у данного лица, занимающегося медицинской деятельностью, которая подлежит лицензированию, не связанной с извлечением прибыли, обязанного в силу прямого указания закона соблюдать требования и условия, предусмотренные лицензией, ответственным за выполнение указанных требований, имелась возможность вести свою деятельность в соответствии с установленными действующим законодательством лицензионными требованиями, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» не приняты все зависящие от него меры по соблюдению действующего законодательства Российской Федерации в данной части.

Документы, указывающие на предпринятые ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» меры в целях соблюдения требований, а равно доказательства наличия причин, препятствующих ему совершить необходимые для соблюдения требований действия, суду представлены не были.

Оснований не доверять указанным доказательствам не имеется.

Давая оценку доказательствам, на основании которых суд приходит к выводу о виновности ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» в совершении административного правонарушения, мировой судья признает их достаточными, допустимыми, достоверными, а также полученными в установленном законом порядке.

Представленные доказательства последовательны, согласуются между собой, указывают время, место и обстоятельства совершения правонарушения и не доверять им у суда нет оснований.

Доказательств в опровержение данных обстоятельств суду в силу требований статьи 26.11 КоАП РФ ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» представлено не было.

Не основано на требованиях норм материального права, определяющих порядок оказания медицинской помощи и ее качество с учетом состояния здоровья пациента, суждение законного представителя юридического лица главного врача Вельм О.В. об отсутствии вины больницы в неоказании <ФИО2> надлежащей медицинской помощи со ссылкой на то, что у данного больного было множество хронических заболеваний, тяжелая сопутствующая патология, ввиду чего данный довод судом отклоняется.

Ссылка Вельм О.В. на то, что в данном случае требовалось проведение независимой экспертизы качества оказанной медицинской помощи больному, судом отклоняется, поскольку Приказом Росздравнадзора от 6 октября 2020 г. № 9166 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области» и Приказом Минздрава России от 17 июля 2015 г. № 454н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» проведение экспертиз не предусмотрено.

При таких обстоятельствах, довод защитника Корякиной П.Д. о том, что должностные лица Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области не отвечают требованиям, предъявляемым законодательством к экспертам, имеющим право проведения экспертизы качества медицинской помощи, также подлежит отклонению по указанному основанию.

Кроме того, суд полагает необходимым указать, что состав вмененного правонарушения является формальным, то есть для квалификации правонарушения не требуется наступления общественно опасных последствий, в связи с чем проведение соответствующей экспертизы в рамках рассматриваемого дела является нецелесообразным и не будет отвечать требованиям статей 26.1, 26.2, 26.4 КоАП РФ.

Довод Корякиной П.Д. относительно того, что выводы проверяющего органа являются преждевременными, поскольку опровергаются заключением, изложенным в протоколе заседания врачебной комиссии, не может быть принят во внимание судом, поскольку протокол заседания врачебной комиссии - это внутренний документ, в соответствии с которым проводится проверка внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи пациенту, в связи с чем он не может свидетельствовать об отсутствии вины юридического лица в совершении административного правоанрушения.

С учетом этого, судья полагает, что ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» нарушены требования законодательства в области лицензирования, выражающееся в осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), деяние подлежит квалификации по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ.

В силу данной нормы одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение как установленного порядка оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, так и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

По мнению судьи, нарушение юридическим лицом установленных требований к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований выразилось в ненадлежащем соблюдении требований к осуществлению медицинской деятельности.

Проверочные мероприятия в отношении ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» проведены в соответствии с требованиями действующего законодательства.

В соответствии со статьей 28.2 КоАП РФ протокол об административном правонарушении составляется с участием физического лица или законного представителя юридического лица, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении.

В случае неявки физического лица, или законного представителя физического лица, или законного представителя юридического лица, в отношении которых ведется производство по делу об административном правонарушении, если они извещены в установленном порядке, протокол об административном правонарушении составляется в их отсутствие.

5 июля 2021 г. протокол об административном правонарушении составлен в присутствии законного представителя юридического лица главного врача ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» Вельм О.В. с соблюдением требований, предусмотренных статьей 28.2 КоАП РФ. О времени и месте составления протокола об административном правонарушении Вельм О.В. уведомлена надлежащим образом. Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным на то должностным лицом.

Копия протокола об административном правонарушении была вручена Вельм О.В. лично, что также подтверждается подписью последней и не оспорено в судебном заседании.

Срок давности привлечения к административной ответственности не истек, поскольку датой совершения административного правонарушения является 2 июля 2021 г.

Оснований для освобождения ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» от административной ответственности на основании статьи 2.9 КоАП РФ не имеется, поскольку допущенное правонарушение представляет существенную угрозу охраняемым законом интересам, защиты жизни и здоровья человека.

При назначении административного наказания учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность, мировым судьей учитывается совершение правонарушения впервые, обстоятельств, отягчающих административную ответственность, мировым судьей не установлено.

С учетом изложенного, мировой судья полагает, что ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» следует назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией соответствующей нормы КоАП РФ.

Судьей установлены основания для снижения штрафа ниже низшего предела, предусмотренного санкцией части 3 статьи 14.1.3 КоАП РФ.

Частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ определено, что при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно части 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Принимая во внимание, что ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» является бюджетным учреждением, данное обстоятельство судья считает исключительным, позволяющим снизить размер штрафа с 100 000 руб. до 50 000 руб.

Разрешая довод защитника Корякиной П.Д. о назначении ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ» административного наказания в виде предупреждения, предусмотренного санкцией части 2 статьи 19.20 КоАП РФ, суд приходит к следующему.

В соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанными на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ.

При этом назначение административного наказания должно основываться на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к лицу, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в пределах нормы, предусматривающей ответственность за административное правонарушение, именно той меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства.

Принимая во внимание характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение ОГБУЗ «ШЕЛЕХОВСКАЯ РБ», а также непринятие мер по устранению допущенных нарушений, мировой судья полагает, что назначение наказания в виде предупреждения, предусмотренного санкцией части 2 статьи 19.20 КоАП РФ, не будет соответствовать характеру и степени общественной опасности совершенного правонарушения, обстоятельствам совершения, а также, по мнению суда, не окажет надлежащее влияние на исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

постановил:

областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «ШЕЛЕХОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 (Пятьдесят тысяч) рублей.

Платежный документ об уплате штрафа необходимо представить мировому судье судебного участка № 116 г. Шелехова и Шелеховского района Иркутской области.

Согласно части 1 статьи 2.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

В соответствии с частью 5 статьи 32.2 КоАП РФ при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении срока, указанного в ч.1 настоящей статьи (шестьдесят дней), судья, вынесший постановление, изготавливает второй экземпляр указанного постановления и направляет его в течение десяти суток судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

В соответствии со статьей 4.6 КоАП РФ лицо, которому назначено административное наказание за совершение административного правонарушения, считается подвергнутым данному наказанию со дня вступления в законную силу постановления о назначении административного наказания до истечения одного года со дня окончания исполнения данного постановления.

Постановление может быть обжаловано в Шелеховский городской суд Иркутской области через мирового судью судебного участка № 116 г. Шелехова и Шелеховского района Иркутской области в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Мировой судья О.С.Лянная