Решение по делу № 5-830/2019 от 16.12.2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

Об ответственности за административное правонарушение16 декабря 2019 года г. СамараМировой судья судебного участка № 131 Волжского судебного района Самарской области Николаев С.В., рассмотрев материалы дела № 5-830/19 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ  в отношении юридического лица  ГБУЗ СО «Волжская ЦРБ», юридический адрес: Самарская область, Волжский район, п. Придорожный, мкр. Южный город, Николаевский проспект, 17, ИНН 6367200189,

УСТАНОВИЛ: 

14.11.2019 г. в период с 12.00 до 12.40 час. в ходе проведения прокуратурой Волжского района Самарской области проверки соблюдения ГБУЗ СО «Волжская ЦРБ» с. Дубовый Умет требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при осуществлении хранения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения по адресу: Самарская область, Волжский район, с. Дубовый Умет, квартал Клюева, 3 А было установлено, что в процедурном кабинете поликлиники и процедурном кабинете дневного стационара допущены нарушения требований п.п. 3,4,42 Приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н, а именно помещения для хранения лекарственных средств не оборудованы кондиционером и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Так, медицинский препарат Пирацетам (раствор для внутреннего введения) необходимо хранить при температуре от 18 градусов С до 20 градусов С, а препарат Натрия тиосульфат (раствор для инъекций) необходимо хранить при температуре до 20 градусов С. На момент проверки температура в помещении составляла 22 градуса С, что подтверждается показаниями прибора для регистрации параметров воздуха (гигрометром) м зафиксированными показаниями гигрометра в журнале. За период с 12.11. по 14.11.2019 г. температура воздуха составила 22 градуса С.

Медицинский препарат Натрия Тиосульфат (раствор для внутреннего введения 300 мг/мл) необходимо хранить при температуре не выше 20 градусов С. На момент проверки температура в помещении составила 21 градус С, что подтверждается показаниями прибора для регистрации параметров воздуха (гигрометром) и зафиксированными показаниями гигрометра в журнале. За период с 01.11. по 14.11.2019 г. температура воздуха составила от 24 до 21 градусов С.

Законный представитель ГБУЗ СО «Волжская ЦРБ» в судебное заседание не явился, о месте и времени  рассмотрении дела извещен надлежащем образом, защитник <ФИО1> в судебное заседание не явилась, направила телефонограмму, в которой просила рассмотреть дело без ее участия, к содержанию постановления о возбуждении дела об административном правонарушении замечаний не имеет, просила применить положения ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ.

Судом   исследовались материалы дела:

-  постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 19.11.2019 г.;

- решение о проведении проверки от 11.11.2019 г.;

-  акт проверки от 19.11.2019 г.;

- объяснения <ФИО2> от 18.11.2019 г.;

- объяснения <ФИО3> от 18.11.2019 г.;

- копии журналов учета показаний гигрометра;

- выписка из ЕГРЮЛ;

- свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ;

- распоряжение Министра здравоохранения Самарской области <НОМЕР> от <ДАТА7> «О продлении срока действия трудового договора с <ФИО4>.»;

- свидетельство о постановке на учет в налоговом органе юридического лица;

- лицензия <НОМЕР> от <ДАТА8> на осуществление фармацевтической деятельности;

- лицензия <НОМЕР> от <ДАТА9> на осуществление медицинской деятельности;

- Устав ГБУЗ СО «Волжская ЦРБ»;

- приказ <НОМЕР> от <ДАТА10> Об организации работы сестринской службы ГБУЗ СО «Волжская ЦРБ»;

- копия журнала проведения инструктажа по нормативно-методическим документам.

Исследовав материалы дела, суд  приходит к следующему:

В соответствии с п. 32. Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об отверждении Правил лекарственных средств» от 23.08.2010 г. № 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно п.п. 3, 4, 42 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об отверждении Правил лекарственных средств» от 23.08.2010 г. № 706н  в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Учитывая вышеизложенное суд приходит к выводу, что ГБУЗ СО «Волжская ЦРБ» виновно  в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.43 ч. 1  КоАП РФ, - нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса.

Санкцией ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ предусмотрено наказание для юридических лиц в виде штрафа в размере от 100.000 до 300.000 рублей.

При назначении административного наказания мировой судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, а также принимает во внимание отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств.

С учетом указанных обстоятельств, суд считает возможным применить в отношении ГБУЗ СО «Волжская ЦРБ» ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ и снизить размер назначенного наказания до 50 000 руб.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 4.1 ч. 3.2,  14.43 ч. 1, 23.1, 29.7, 29.10, 29.11 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:  

Подвергнуть ГБУЗ СО «Волжская ЦРБ» административному наказанию в виде административного штрафа в доход государства в размере 50.000 (Пятьдесят тысяч) рублей. Реквизиты для оплаты штрафа: ИНН 6317010714 КПП 631701001 УФК по Самарской области (Прокуратура Самарской области) БИК 043601001 счет 40101810200000010001 Отделение Самара КБК 41511690050056000140 ОКТМО 36614000. Постановление может быть обжаловано в Волжский районный суд Самарской области в течение 10 суток после вручения или получения копии постановления через мирового судью. Мировой судья С.В.Николаев