Решение по делу № 5-1130/2015 от 11.11.2015

Дело №5-1130/2015

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

«11» ноября 2015 года                                                       г. Сыктывкар

Мировой судья Димитровского судебного участка г.Сыктывкара Республики Коми Калмыков В.Э., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении,   предусмотренном ч.4 ст. 14.1 КоАПРФ, в отношении

Черных <ФИО1>, <ДАТА2> рождения, уроженки <АДРЕС> района Республики Коми, работающей <ОБЕЗЛИЧЕНО> проживающей по адресу: г.Сыктывкар ул. <АДРЕС> д. <НОМЕР>,

УСТАНОВИЛ:

Черных С.Н.,  являясь <ОБЕЗЛИЧЕНО> совершила административное правонарушени, предусмотренное ч.4 ст.14.1 КоАП РФ при следующих обстоятельствах:

18 сентября 2015 г. при проведении проверки аптечного пункта <НОМЕР> <ОБЕЗЛИЧЕНО> по адресу: Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. <АДРЕС>, д. <АДРЕС> - выявлено нарушение лицензионных требований:

  Нарушены условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, нарушен п. 32 Правил регламентированных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»№,  в шкафу на полке обнаружен лекарственный препарат Мукалтин, 10 таблеток по 50 мг - 1 упаковка, производитель <ОБЕЗЛИЧЕНО> серия препарата - 010115, срок годности препарата - до 01.2017 г. Согласно указания, препарат должен храниться при температуре от 8 до 15 °С.,  показаниям термометра, установленном в аптечном пункте № 1, температура в момент проведения проверки была - 22 0 С.

Нарушены требования части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств  не соблюдается минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи: отсутствует лекарственный препарат Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь.

Черных С.Н., будучи извещенной  надлежащим образом о дате и времени судебного разбирательства в суд не явилась, своего представителя не направила и не просила рассмотреть административный материал в ее отсутствие,  в связи с чем, суд считает возможным рассмотреть дело  в порядке ч.2 ст. 25.1  КоАП РФ.

Суд, исследовав письменные материалы дела, приходит к следующему.

 В соответствии со ст.26.2 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях» доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, в производстве которого находится дело, устанавливает обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом РФ «Об административных правонарушениях», объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а так же показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

В соответствии с п. 32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании N 1081), пунктом 6 которого предусмотрено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Подпунктом "з" пункта 5 Положения о лицензировании N 1081 предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В силу подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств, для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Согласно части 6 статьи 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В силу подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

Факт совершения административного правонарушения, установленного ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях» и вина Черных С.Н. в совершении указанного правонарушения объективно подтверждаются исследованными судом доказательствами: заявлением о привлечении к административной ответственности, протоколом № 41/2015/02 об административном правонарушении в отношении Черных С.Н., уведомлением о проведении плановой проверки, приказом о проведении плановой выездной проверки, актом проверки № 473/2015/02, где указаны выявленные нарушения,  должностной инструкцией Черных С.Н.

Действия Черных С.Н.,  суд квалифицирует по ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях».

При назначении наказания суд учитывает: характер и степень общественной  опасности, личность лица, санкцию статьи.

 На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 4.1, 29.9, 29.10, 29.11, 14.1ч.4 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях»,  суд,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Черных <ФИО1> виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, и назначить административное наказание по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей.

Реквизиты перечисления штрафа: УФК по Республике Коми; ГРКЦ НБ Республики Коми Банка России г. Сыктывкар; КБК 85411690040040000140; ИНН 1101486497; КПП 110101001; р/с 40101810000000010004; ОКТМО  8770100; назначение платежа - штраф по постановлению от 11.11.2015 №5-1130/15, протокол № 41/2015/02 от  18.09.2015г.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу; Неуплата административного штрафа в 60-тидневный срок со дня вступления постановле­ния в законную силу, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа либо арест на срок до 15 суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Сыктывкарский городской суд Республики Коми в течение десяти суток со дня вручения  или получения  его  копии.

Мировой судья                                                                   В.Э. Калмыков