Решение по делу № 5-285/2013 от 28.05.2013

ПОСТАНОВЛЕНИЕ номер

О назначении административного наказания

<ДАТА1>                                                                                                                     <АДРЕС> Мировой судья судебного участка номер <АДРЕС> области Свиридова О.А. (г.Самара, <АДРЕС>, 29) рассмотрев материалы об административном правонарушении,  предусмотренном ч.4  ст. 14.1  КоАП РФ, в  отношении должностного лица - заведующего <ОБЕЗЛИЧИНО>  Ф.И.О.1, <ДАТА2> рождения, уроженца <АДРЕС>, проживающего по адресу: <АДРЕС>, <ОБЕЗЛИЧИНО>,

УСТАНОВИЛ:

            Согласно постановления о возбуждении дела об административном правонарушении заместителя прокурора <АДРЕС> района <АДРЕС> советника юстиции Ф.И.О.2, от <ДАТА3>, во исполнение решения коллегии прокуратуры <АДРЕС> области от <ДАТА4> прокуратурой <АДРЕС> района <АДРЕС> совместно со специалистом Министерства Здравоохранения <АДРЕС> области <ДАТА5> проведена проверка в аптеке, принадлежащей <ОБЕЗЛИЧИНО>, расположенной по адресу: <АДРЕС>, пр-т. <АДРЕС> <ОБЕЗЛИЧИНО> В ходе проведенной проверки соблюдения требований законодательства о лицензировании при хранении лекарственных средств в аптеке <ОБЕЗЛИЧИНО>», расположенной по адресу: пр. <АДРЕС> Пионеров, 142 выявлены нарушения соблюдения действующего законодательства о лицензировании. В действиях заведующего аптекой <ОБЕЗЛИЧИНО>» Ф.И.О.1 усматриваются признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В судебное заседание Ф.И.О.1 не явился, согласно телефонограммы имеющейся в материалах дела, вину признает, просит рассмотреть дело без его участия.

Санкция ст.14.1 ч.4 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) и влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от четырех до пяти тысяч рублей.

            Суд, исследовав имеющиеся по делу доказательства, считает вину заведующего аптекой ООО «Гомеофарм-Самара» Ф.И.О.1  в совершении правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч. 4 КоАП РФ, установленной и полностью доказанной.

            Вина Ф.И.О.1  подтверждается следующей совокупностью доказательств:

       - постановлением о возбуждении дела об административном правнарушении зам. Прокурора <АДРЕС> района <АДРЕС> Ф.И.О.2 от <ДАТА3>.

      - уставом ООО «Гомеофарм-Самара»;

      - приказом номер ООО «Гомеофарм-Самара» от <ДАТА7> о назначении Ф.И.О.1 ответственным за прием, отпуск, хранение, учет и продажу лекарственных средств;

      - должностной инструкцией Ф.И.О.1;

      - актом проверки номер от <ДАТА8> г.;

      - опросом директора ООО «Гомеофарм-Самара», согласно которому даны пояснения по выявленным в ходе проверки нарушениям, другими материалами дела;

             Судом установлено следующее:

 Аптека <ОБЕЗЛИЧИНО>» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности по адресу: <АДРЕС>, пр-т <АДРЕС> <ОБЕЗЛИЧИНО> Директором <ОБЕЗЛИЧИНО>» является Ф.И.О.3 На основании приказа номер от <ДАТА9> заведующий аптекой ООО «Гомеофарм -Самара» Ф.И.О.1 назначен ответственным за прием, отпуск, хранение, учет и продажу лекарственных средств.

В соответствии с ФЗ «О государственной регистрации юридических лиц» <ОБЕЗЛИЧИНО>» <ДАТА10> поставлено на учет в ИФНС России по <АДРЕС> району г. <АДРЕС>, что подтверждается свидетельством серии 63 номер, зарегистрировано за основным государственным регистрационным номером номер.

В ходе проведенной проверки соблюдения требований законодательства о лицензировании при хранении лекарственных средств в аптеке <ОБЕЗЛИЧИНО>», расположенной по адресу: пр. <АДРЕС> Пионеров, 142 выявлены нарушения соблюдения действующего законодательства о лицензировании.

В статье 4 Федерального закона от <ДАТА11> М61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" дано понятие фармацевтической деятельности как деятельности, включающей в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.

Лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА12> N 1081, п. 6 которого установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения.

Как следует из ст. 58 ФЗ номер «Об обращении лекарственных средств хранение лекарственных средств» осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от <ДАТА13> N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, согласно пункту 24 которых, лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного искусственного освещения. В нарушении указанного пункта условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света, а именно йода, люголя, которые хранятся в незащищенном от света месте, не соблюдаются.

В соответствии с п. 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Однако при проверке установлено, что в холодильнике, где хранятся лекарственные средства, отсутствует термометр, что не позволяет проконтролировать соблюдение температурного режима.

В соответствии с п.3 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от <ДАТА13> N 706н, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 3.19 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003", утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от <ДАТА14> N 80, аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями, в т.ч. помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В ходе проверки установлено, что в помещении, используемом для осуществления фармацевтической деятельности, в аптечном пункте, расположенном по адресу: пр. <АДРЕС> Пионеров, 142, комната номер а отсутствует приборы для регистрации параметров воздуха контроля температурного режима - термометры, гигрометры или психрометры, а также журнал учета показаний вышеуказанных приборов. Отсутствует журнал учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, с истекшим сроком годности.

В соответствии с пунктами 9.3, 9.4, 9.6 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003" аптечной организацией должны регулярно проводиться внутренние проверки на соответствие требованиям настоящего ОСТа.

Настоящей проверкой подтверждается факт нарушения вышеуказанных требований <ОБЕЗЛИЧИНО>», каждое из которых как в отдельности, так и в совокупности является грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Таким образом, требования законодательства о лицензировании ООО «Гомеофарм -Самара» исполняются ненадлежащим образом. Кодексом РФ об административных правонарушениях предусмотрено, что совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций, руководители и другие работники иных организаций, а также лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установленное иное (примечание к ст. 2.4 КоАП РФ).

При назначении наказания суд учитывает характер совершенного должностным лицом - заведующим <ОБЕЗЛИЧИНО>  Ф.И.О.1 административного правонарушения, личность виновного. Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, суд не находит.

Таким образом, у суда имеются основания для назначения наказания Ф.И.О.1  в виде административного штрафа.

          Руководствуясь ч.4 ст.14.1, п.1 ч.1 ст.29.9, ст.29.10 КоАП РФ, мировой судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать должностное лицо - заведующего <ОБЕЗЛИЧИНО>  Ф.И.О.1  виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и назначить ему  наказание в виде административного штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.

            Постановление может быть обжаловано в <АДРЕС> районный суд г. <АДРЕС> в течение 10 суток через мирового судью.

           Реквизиты: ИНН номер КПП номер Получатель Управления Федерального Казначейства по <АДРЕС> области (Прокуратура <АДРЕС> области) БИК номер счет 40101810200000010001 ГРКЦ ГУ Банка России по <АДРЕС> области ОКАТО 36401000000 КБК 41511690010016000140.

Мировой судья                                                                                                  О.А.Свиридова